FDA: MIOCARDITE E PERICARDITE DOPO VACCINAZIONE CON I VACCINI A RNA MESSAGGERO MODERNA & PFIZER-BIONTECH

La FDA ha annunciato la revisione delle schede informative dei vaccini COVID-19 Moderna e Pfizer-BioNTech per quanto riguarda i rischi aumentati di miocardite ( infiammazione del muscolo cardiaco ) e pericardite ( infiammazione del tessuto che circonda il cuore ) a seguito della vaccinazione.

Questo aggiornamento segue un’ampia revisione delle informazioni e la discussione da parte del Comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione. I dati presentati a questo incontro hanno rafforzato la decisione della FDA di rivedere le schede informative.

L’aumento dei rischi di miocardite e pericardite, si riscontra in particolare dopo la seconda dose e con insorgenza dei sintomi entro pochi giorni dalla vaccinazione.

Inoltre, coloro che ricevono il vaccino dovrebbero consultare immediatamente un medico se manifestano dolore al petto, mancanza di respiro o sensazione di tachicardia dopo la vaccinazione.

The FDA has announced revisions to the fact sheets for the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines regarding the increased risks of myocarditis ( inflammation of the heart muscle ) and pericarditis ( inflammation of the tissue surrounding the heart ) following vaccination.

This update follows an extensive review of information and the discussion by CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices meeting.

The data presented at this meeting reinforced the FDA’s decision to revise the fact sheets.

The reports of adverse events suggest increased risks of myocarditis and pericarditis, particularly following the second dose and with onset of symptoms within a few days after vaccination.

Additionally, vaccine recipients should seek medical attention right away if they have chest pain, shortness of breath, or feelings of having a fast-beating, fluttering, or pounding heart after vaccination. ( Xagena )

Source: FDA, 2021 ( link )