Ematologia Newsletter by Xagena

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Leucemia

L’FDA ha approvato Scemblix per la leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Scemblix ( Asciminib ) per i pazienti con leucemia mieloide cronica ( Ph+ CML ) in fase cronica ( CP ) positiva al cromo …

Le mutazioni PTPN11 associate a più ridotta sopravvivenza nei pazienti con leucemia mieloide acuta

Secondo uno studio, nei pazienti con leucemia mieloide acuta ( LMA ), la presenza di mutazioni del gene PTPN11 è un fattore prognostico di ridotta sopravvivenza. La proteina codificata dall’espress …

Terapia CAR-T: l’FDA ha approvato Tecartus per la leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tecartus ( Brexucabtagene autoleucel ) per i pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) da precursori delle cellule B recidivante o r …

Liso-cel più Ibrutinib ha dimostrato un profilo di sicurezza tollerabile nella leucemia linfatica cronica / linfoma a piccoli linfociti recidivante / refrattaria

Lisocabtagene maraleucel ( Liso-cel; Breyanzi ) in combinazione con Ibrutinib ( Imbruvica ) è stato associato a sicurezza gestibile per i pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) recidivante o …

Linfoma

Polatuzumab Vedotin può essere un’efficace terapia di salvataggio o terapia ponte per i linfomi a grandi cellule B

Polatuzumab vedotin ( Polivy ) può rappresentare una opzione come terapia di salvataggio o trattamento ponte verso la terapia CAR-T per i pazienti con linfomi a grandi cellule B recidivati / refrattar …

I pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B trattati con anticorpi anti-CD20 hanno una risposta ridotta al vaccino COVID-19

Secondo una ricerca, i pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B ( B-NHL ) che sono attivamente sottoposti a trattamento con un anticorpo anti-CD20 hanno una risposta alterata al vaccino COVID-19 a …

Mieloma

Pepaxto, un farmaco per il mieloma ritirato dal mercato pochi mesi dopo l’approvazione a causa dell’aumentata incidenza di mortalità

Pochi mesi dopo che la FDA ( Food and Drug Administration ) aveva concesso l’approvazione accelerata del suo farmaco per il mieloma, Oncopeptides ha ritirato dal mercato Pepaxto a base di Melfalan flu …

Teclistamab, efficacia e sicurezza nel mieloma multiplo recidivante / refrattario

Da uno studio di fase I è emerso che il trattamento con una formulazione sottocutanea di Teclistamab, un nuovo anticorpo bispecifico mirato all’antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) e ai r …

Neoplasie mieloproliferative

BRCA1 e BRCA2 potrebbero avere un ruolo nei pazienti con neoplasie mieloproliferative familiari

Secondo una ricerca, le mutazioni dei geni BRCA1 e BRCA2 potrebbero svolgere un ruolo nello sviluppo delle neoplasie mieloproliferative ( MPN ) familiari . Le neoplasie mieloproliferative sono stat …

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FDA ( Food and Drug Administration )

La FDA ha approvato Darzalex Faspro in combinazione con Pomalidomide / Desametasone come terapia per alcuni pazienti con mieloma multiplo pretrattato

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ) ha concesso l’approvazione a Darzalex Faspro ( Daratumumab + Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ), una formulazione sottocu …

Il Comitato consultivo della FDA ha votato contro l’approvazione di Roxadustat, un farmaco per l’anemia nei pazienti con nefropatia cronica – Problemi di sicurezza

Negli Stati Uniti, il Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali della FDA ( CRDAC ) ha votato 13 a 1 contro l’approvazione di Roxadustat. Il profilo rischio-beneficio del farmaco non …

Leucemia

La leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-like è associata a persistenza della malattia minima residua e presenta esito sfavorevole – GIMEMA LAL1913

Il riconoscimento precoce dei casi di leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) Philadelphia-like ( Ph-like ) potrebbe avere un impatto sulla gestione e sull’esito di questo sottoinsieme di leucemie ALL di …

Leucemia linfatica cronica / linfoma a piccoli linfociti: la terapia a base di Ibrutinib e Venetoclax può migliorare gli esiti in prima linea

Tra i pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) / linfoma a piccoli linfociti ( SLL ) non precedentemente trattati, Ibrutinib ( Imbruvica ) e Venetoclax ( Venclyxto ) hanno migliorato la sopravv …

Linfoma

Pazienti anziani con linfoma non-Hodgkin ad alto rischio di eventi di tossicità correlati al trattamento

Uno studio retrospettivo ha identificato un alto rischio di effetti tossici nei pazienti più anziani con linfoma non-Hodgkin ( NHL ) trattati con chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cel …

Gli autoanticorpi LRPAP1 hanno un valore prognostico nel linfoma mantellare

La presenza di autoanticorpi LRPAP1 predice una migliore sopravvivenza libera da fallimento e sopravvivenza globale nei pazienti con linfoma mantellare ( MCL ). Da una ricerca è emerso che i pazienti … 

Mielofibrosi

Fedratinib ha migliorato i sintomi correlati alla mielofibrosi e la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con mielofibrosi precedentemente trattati con Ruxolitinib – Studio JAKARTA2: risultati riportati dai pazienti

I sintomi della mielofibrosi compromettono la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ). Ruxolitinib può ridurre la gravità dei sintomi della mielofibrosi, ma molti pazienti interrompono Ruxolit …

Mieloma

Ixazomib più Daratumumab e Desametasone a basso dosaggio nei pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi

I dati dello studio di fase 2 HOVON 143 hanno mostrato che Ixazomib ( Ninlaro ) più Daratumumab ( Darzalex ) e Desametasone a basso dosaggio hanno prodotto un alto tasso di risposta e una migliore qu …

Darzalex Faspro, associato a Pomalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo recidivante / refrattario

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Darzalex Faspro ( Daratumumab e Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ) per l’uso in combinazione con Pomalidomide ( Pomalyst ) e Desametasone per il …

L’aggiunta di Isatuximab a Carfilzomib e Desametasone può rappresentare una nuova opzione per i pazienti con progressione del mieloma multiplo dopo trattamento con un agente immunomodulante

Uno studio di fase 3 ha mostrato che l’aggiunta di Isatuximab ( Sarclisa ) a Carfilzomib ( Kyprolis ) e Desametasone ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e …

Video

Covid-19 e neoplasie ematologiche

Trattamento della macroglobulinemia di Waldenstrom

Trattamento del linfoma mantellare alla recidiva

ALERT in Ematologia by Xagena

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FOCUS: Terapia CAR-T nel Linfoma a grandi cellule B

La FDA ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel ), una nuova terapia a base di cellule CAR-T per gli adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario

La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel; Liso-cel ), una terapia a cellule CAR-T diretta a CD19 per il trattamento di pazienti adulti … 

Leucemia

FDA: approvato Iclusig per la leucemia mieloide cronica in fase cronica resistente o intollerante

L’Agenzia regolatoria defli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la richiesta supplementare di autorizzazione ( sNDA ) per Iclusig ( Ponatinib ) negli adulti con leucemia mie …

Idelalisib non aumenta il rischio di sanguinamento nei pazienti con leucemia linfatica cronica, linfoma non-Hodgkin indolente, sottoposti a terapia anticoagulante / antipiastrinica

Da una post-analisi ad hoc dei dati degli studi di registrazione non è emerso che Idelalisib aumenti il rischio di eventi emorragici nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) o forme indol …

Linfoma

Linfoma anaplastico a grandi cellule ALK+ sistemico recidivante o refrattario: Xalkori per i bambini e i giovani adulti, approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Xalkori ( Crizotinib ) per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e per i giovani adulti con linfoma anaplastico a grandi cellule ( …

La FDA ha approvato Ukoniq nel linfoma della zona marginale e nel linfoma follicolare

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Ukoniq ( Umbralisib ) per due tipi di linfoma in forma recidivante o refrattaria. L’approvazione riguarda pazienti adul …

Mielofibrosi

Unione Europea: Inrebic nel trattamento della mielofibrosi nei pazienti naive agli inibitori di JAK e già trattati o intolleranti Ruxolitinib

La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria ( post-policitemia vera o trombocitemia essenziale ) intermedia o ad a …

Mieloma

Il trattamento con beta-bloccanti associato a prolungata sopravvivenza libera da progressione nel mieloma multiplo recidivato / refrattario

I beta-bloccanti possono agire sinergicamente quando somministrati con il farmaco immunomodulatore Pomalidomide ( Imnovid ) nel contesto del mieloma multiplo recidivante / refrattario, e sono associat …

Una meta-analisi ha confermato il valore predittivo della negatività della malattia residua misurabile nel mieloma multiplo

Da una meta-analisi è emerso che il raggiungimento della negatività della malattia residua misurabile ( MRD ) è associato a miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS …

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Polatuzumab Vedotin più Bendamustina / Rituximab ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario

La combinazione del coniugato anticorpo-farmaco Polatuzumab vedotin ( Polivy ) con Bendamustina e Rituximab [ Pola-BR ] ha prodotto un…

Daratumumab sottocutaneo versus endovenoso nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario: studio COLUMBA

Daratumumab ( Darzalex ) per via endovenosa per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo comporta una lunga infusione che…

La combinazione Venetoclax e Ibrutinib può indurre la remissione senza ulteriore trattamento nei pazienti con leucemia linfatica cronica

I dati dello studio di fase 2 CAPTIVATE hanno indicato che Venetoclax ( Venclyxto ) di prima linea più Ibrutinib…

Glofitamab associato a un tasso di risposta completa significativamente elevato nel linfoma non-Hodgkin recidivato / refrattario

I pazienti con linfomi non-Hodgkin ( NHL ) recidivanti o refrattari trattati con Glofitamab, anticorpo bispecifico, nello studio di fase…

Leucemia linfatica cronica: la tripla terapia a base di Obinutuzumab, Ibrutinib e Venetoclax, risulta promettente in una sperimentazione di fase 2

I risultati di uno studio di fase 2, che ha valutato tre farmaci mirati orali, hanno mostrato il raggiungimento di…

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ASCO Virtual Meeting

Leucemia

Acalabrutinib versus Idelalisib più Rituximab oppure Bendamustina più Rituximab nella leucemia linfatica cronica recidivata / refrattaria: risultati finali dello studio ASCEND

Acalabrutinib ( Calquence ) è un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton di nuova generazione altamente selettivo e covalente approvato per i pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) compresi …

Linfoma

Atezolizumab + Obinutuzumab + Venetoclax nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi primaria dello studio LYSA

Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario ( R/R DLBCL ) rimane una sfida. Atezolizumab ( Tecentriq ) e Obinutuzumab ( Gazyvaro ) sono anticorpi monoclonali che a … 

KEYNOTE-204: Pembrolizumab versus Brentuximab vedotin nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario

Il blocco di PD-1 mediante la monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato attività antitumorale nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario ( R/R cHL ). KEYNOTE-204 era uno …

Efficacia e sicurezza di Obinutuzumab più chemioterapia rispetto a Rituximab più chemioterapia nei pazienti con linfoma follicolare precedentemente non-trattato: risultati aggiornati dello studio GALLIUM

L’immunochemioterapia è lo standard di cura per i pazienti con linfoma follicolare ( FL ) in stadio avanzato non-trattato in precedenza. I dati a 4 anni dello studio di fase III GALLIUM avevano prece … 

Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi: la terapia di combinazione a base di Ibrutinib ha mostrato benefici terapeutici

Ibrutinib ( Imbruvica ) ha mostrato attività in monoterapia nel linfoma primitivo del sistema nervoso centrale ( PCNSL ) recidivante / refrattario ( R/R ); il Metotrexato ad alte dosi ( HD-MTX ) rappr …

Focus: Terapia CAR-T

La terapia CAR-T promettente per il linfoma mantellare BTK-refrattario

Una nuova terapia CAR-T ha mostrato risultati incoraggianti per i pazienti con linfoma a cellule del mantello con malattia refrattaria alla terapia di inibizione della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ). I risultati di uno studio di fase 2 hanno rivelato una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) del 61% e una sopravvivenza globale […]

Follow-up a lungo termine della terapia con cellule CAR-T anti-CD19 per il linfoma a cellule B e leucemia linfatica cronica

Le cellule T che esprimono i recettori chimerici per l’antigene ( CAR ) anti-CD19 possono causare remissioni complete del linfoma recidivato. È stata valutata la durabilità a lungo termine delle re …

JNJ-4528, una terapia CAR-T diretta a BCMA, nel mieloma multiplo recidivante o refrattario: aggiornamento dello studio CARTITUDE-1

JNJ-68284528 ( JNJ-4528 ) è una terapia CAR-T contenente 2 anticorpi a singolo dominio diretti verso BCMA ( antigene di maturazione delle cellule B ). Sono stati presentati i risultati aggiornati d …

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Belantamab mafodotin per mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio DREAMM-2

Belantamab mafodotin, un immunoconiugato mirato all’antigene della maturazione delle cellule B, ha mostrato attività come singolo agente nello studio di…

Ropeginterferone alfa-2b come nuova terapia di prima linea per la policitemia vera

I risultati degli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno mostrato che il Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) sembra essere più efficace…

La tripletta a base di Ibrutinib / Obinutuzumab / Venetoclax, come prima linea, ha dimostrato attività nella leucemia linfatica cronica ad alto rischio

I risultati dello studio di fase 2 CLL2GIVeIl con il regime a tripletta costituita da Ibrutinib ( Imbruvica ), Venetoclax…

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Top News / Linfoma di Hodgkin classico / Inibitori del checkpoint immunitario PD-1

Linfoma di Hodgkin classico in recidiva o refrattario dopo trapianto autologo di cellule staminali e trattamento con Brentuximab vedotin: approvato Opdivo nell’Unione Europea

La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) in recidiva o refrattario dopo trapianto autologo di cellule sta …

Terapia anti-PD-1: Pembrolizumab ha mostrato un alto tasso di risposta globale nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico refrattario o in recidiva

Nel corso del Meeting dell’American Society of Hematology ( ASH ) che si è tenuto a San Diego è stato presentato l’aggiornamento dello studio di fase Ib ( KEYNOTE-013 ) relativo all’utilizzo di Pembro …

Top News / Leucemia linfatica cronica

Leucemia linfatica cronica: approvato nell’Unione Europea Venclyxto, un inibitore di BCL-2

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Venclyxto ( Venetoclax ) per il trattamento della leucemia linfatica cronica. Il farmaco è il primo in …

News

Linfoma follicolare naive al trattamento: Obinutuzumab aumenta la sopravvivenza senza progressione della malattia

Lo studio di fase III GALLIUM, presentato al 58° Congresso annuale della American Society of Hematology ( ASH ) ha mostrato come, nei pazienti con linfoma follicolare non-trattato in precedenza, Obinu …

Alto tasso di risposte con Venetoclax nella leucemia linfatica cronica refrattaria o recidivata

Un piccolo studio in aperto ha mostrato che due terzi dei pazienti con leucemia linfatica cronica che progredisce durante trattamento con gli inibitori del pathway del recettore delle cellule B, hanno …

Nuovi target in Ematologia

Leucemia mieloide acuta: DNA non-umano in un paziente su due

Uno studio compiuto da ricercatori coordinati per la parte di ricerca da Alessandro Beghini del Dipartimento di Scienze della Salute dell’Università degli Studi di Milano e da Roberto Cairoli, Ematolo …

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Daratumumab associato a Bortezomib e a Desametasone: nuovo standard di cura nel mieloma multiplo

Un regime costituito da tre farmaci comprendente Daratumumab ( Darzalex ) può rappresentare un nuovo standard di cura nel mieloma…

Midostaurina promettente nella mastocitosi sistemica aggressiva e nella leucemia mastocitaria

Uno studio multicentrico di fase 2, in aperto, ha mostrato che la Midostaurina, un inibitore multichinasico orale, è efficace nei…

Gravidanza e rischio di recidiva nei pazienti con diagnosi di linfoma di Hodgkin

Molti pazienti e medici sono preoccupati che la gravidanza dopo la diagnosi di linfoma di Hodgkin ( HL ) possa…