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FDA ( Food and Drug Administration )

La FDA ha approvato Darzalex Faspro in combinazione con Pomalidomide / Desametasone come terapia per alcuni pazienti con mieloma multiplo pretrattato

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ) ha concesso l’approvazione a Darzalex Faspro ( Daratumumab + Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ), una formulazione sottocu …

Il Comitato consultivo della FDA ha votato contro l’approvazione di Roxadustat, un farmaco per l’anemia nei pazienti con nefropatia cronica – Problemi di sicurezza

Negli Stati Uniti, il Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali della FDA ( CRDAC ) ha votato 13 a 1 contro l’approvazione di Roxadustat. Il profilo rischio-beneficio del farmaco non …

Leucemia

La leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-like è associata a persistenza della malattia minima residua e presenta esito sfavorevole – GIMEMA LAL1913

Il riconoscimento precoce dei casi di leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) Philadelphia-like ( Ph-like ) potrebbe avere un impatto sulla gestione e sull’esito di questo sottoinsieme di leucemie ALL di …

Leucemia linfatica cronica / linfoma a piccoli linfociti: la terapia a base di Ibrutinib e Venetoclax può migliorare gli esiti in prima linea

Tra i pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) / linfoma a piccoli linfociti ( SLL ) non precedentemente trattati, Ibrutinib ( Imbruvica ) e Venetoclax ( Venclyxto ) hanno migliorato la sopravv …

Linfoma

Pazienti anziani con linfoma non-Hodgkin ad alto rischio di eventi di tossicità correlati al trattamento

Uno studio retrospettivo ha identificato un alto rischio di effetti tossici nei pazienti più anziani con linfoma non-Hodgkin ( NHL ) trattati con chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cel …

Gli autoanticorpi LRPAP1 hanno un valore prognostico nel linfoma mantellare

La presenza di autoanticorpi LRPAP1 predice una migliore sopravvivenza libera da fallimento e sopravvivenza globale nei pazienti con linfoma mantellare ( MCL ). Da una ricerca è emerso che i pazienti … 

Mielofibrosi

Fedratinib ha migliorato i sintomi correlati alla mielofibrosi e la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con mielofibrosi precedentemente trattati con Ruxolitinib – Studio JAKARTA2: risultati riportati dai pazienti

I sintomi della mielofibrosi compromettono la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ). Ruxolitinib può ridurre la gravità dei sintomi della mielofibrosi, ma molti pazienti interrompono Ruxolit …

Mieloma

Ixazomib più Daratumumab e Desametasone a basso dosaggio nei pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi

I dati dello studio di fase 2 HOVON 143 hanno mostrato che Ixazomib ( Ninlaro ) più Daratumumab ( Darzalex ) e Desametasone a basso dosaggio hanno prodotto un alto tasso di risposta e una migliore qu …

Darzalex Faspro, associato a Pomalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo recidivante / refrattario

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Darzalex Faspro ( Daratumumab e Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ) per l’uso in combinazione con Pomalidomide ( Pomalyst ) e Desametasone per il …

L’aggiunta di Isatuximab a Carfilzomib e Desametasone può rappresentare una nuova opzione per i pazienti con progressione del mieloma multiplo dopo trattamento con un agente immunomodulante

Uno studio di fase 3 ha mostrato che l’aggiunta di Isatuximab ( Sarclisa ) a Carfilzomib ( Kyprolis ) e Desametasone ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e …

Video

Covid-19 e neoplasie ematologiche

Trattamento della macroglobulinemia di Waldenstrom

Trattamento del linfoma mantellare alla recidiva

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Leucemia News

La FDA ha concesso l’approvazione definitiva a Venclexta per la leucemia mieloide acuta

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso la piena approvazione a Venclexta ( Venetoclax ) in combinazione con Azacitidina, o Decitabina, oppure Citarabina a basso dosaggio ( LDAC ) per il t …

La sopravvivenza nella leucemia mieloide acuta associata a stato di malattia residua misurabile

La negatività alla malattia residua misurabile ( MRD ) è collegata a una migliore sopravvivenza tra i pazienti con leucemia mieloide acuta ( LMA ) e può qualificarsi come un endpoint efficace della sp …

Alcuni pazienti con leucemia mieloide acuta secondaria a neoplasie mieloproliferative possono trarre beneficio da Venetoclax in combinazione con un agente ipometilante

I risultati di un piccolo studio di coorte, retrospettivo, hanno mostrato che la combinazione dell’inibitore BCL2 Venetoclax ( Venclyxto ) con un agente ipometilante ( HMA ) può rappresentare un’opzio …

Linfoma News

Primi risultati promettenti per l’inibizione combinata di HDAC e di mTOR nel linfoma di Hodgkin recidivante / refrattario

Alti tassi di risposta sono stati osservati per i pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante / refrattario trattati con la combinazione di Vorinostat ( Zolinza ) e un inibitore di mTOR. Sebbene la m …

Linfoma di Hodgkin classico: ampliata l’indicazione per Keytruda

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) recidivante o refrattari …

Brentuximab Vedotin più Nivolumab come strategia non-chemioterapica per il linfoma di Hodgkin nei pazienti anziani

Uno studio clinico di fase 2 ha mostrato che la combinazione di Brentuximab vedotin ( Adcetris ) e di Nivolumab ( Opdivo ) è risultata ben tollerata e attiva nei pazienti anziani con linfoma di Hodgk …

Polatuzumab Vedotin per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario fortemente pretrattati: dati real-world

Un nuovo studio ha confermato l’efficacia e la sicurezza di Polatuzumab vedotin ( Polivy ) per il trattamento dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario ( DLBCL R/R ) …

Mieloma News

Mieloma multiplo: Daratumumab ritarda la progressione della malattia dopo trapianto autologo di cellule staminali

Secondo i dati della seconda parte dello studio CASSIOPEIA, la terapia di mantenimento di prima linea con Daratumumab ( Darzalex ) ritarda significativamente la progressione della malattia o la morte …

Il rischio di tromboembolismo venoso rimane elevato nel mieloma multiplo di nuova diagnosi nonostante la tromboprofilassi

Una analisi retrospettiva di due ampi studi randomizzati su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi ( NDMM ) ha mostrato che l’implementazione delle lineeguida IMWG ( International Myeloma Wor …

FarmaExplorer

Leucemia linfatica cronica: la tripla terapia a base di Obinutuzumab, Ibrutinib e Venetoclax, risulta promettente in una sperimentazione di fase 2

I risultati di uno studio di fase 2, che ha valutato tre farmaci mirati orali, hanno mostrato il raggiungimento di…

La combinazione di Ibrutinib e Rituximab ha dimostrato attività come trattamento di prima linea nel linfoma follicolare

Uno studio di fase 2 ha valutato l’attività e la sicurezza di Ibrutinib ( Imbruvica ), un inibitore della tirosin-chinasi…

Enasidenib nei pazienti con sindromi mielodisplastiche con mutazione IDH2

Le mutazioni di IDH2 ( isocitrato deidrogenasi-2 ) si verificano in circa il 5% dei pazienti con sindromi mielodisplastiche. L’attività…

 

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Leucemia

Acalabrutinib versus Idelalisib più Rituximab oppure Bendamustina più Rituximab nella leucemia linfatica cronica recidivata / refrattaria: risultati finali dello studio ASCEND

Acalabrutinib ( Calquence ) è un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton di nuova generazione altamente selettivo e covalente approvato per i pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) compresi …

Linfoma

Atezolizumab + Obinutuzumab + Venetoclax nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi primaria dello studio LYSA

Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario ( R/R DLBCL ) rimane una sfida. Atezolizumab ( Tecentriq ) e Obinutuzumab ( Gazyvaro ) sono anticorpi monoclonali che a … 

KEYNOTE-204: Pembrolizumab versus Brentuximab vedotin nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario

Il blocco di PD-1 mediante la monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato attività antitumorale nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario ( R/R cHL ). KEYNOTE-204 era uno …

Efficacia e sicurezza di Obinutuzumab più chemioterapia rispetto a Rituximab più chemioterapia nei pazienti con linfoma follicolare precedentemente non-trattato: risultati aggiornati dello studio GALLIUM

L’immunochemioterapia è lo standard di cura per i pazienti con linfoma follicolare ( FL ) in stadio avanzato non-trattato in precedenza. I dati a 4 anni dello studio di fase III GALLIUM avevano prece … 

Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi: la terapia di combinazione a base di Ibrutinib ha mostrato benefici terapeutici

Ibrutinib ( Imbruvica ) ha mostrato attività in monoterapia nel linfoma primitivo del sistema nervoso centrale ( PCNSL ) recidivante / refrattario ( R/R ); il Metotrexato ad alte dosi ( HD-MTX ) rappr …

Focus: Terapia CAR-T

La terapia CAR-T promettente per il linfoma mantellare BTK-refrattario

Una nuova terapia CAR-T ha mostrato risultati incoraggianti per i pazienti con linfoma a cellule del mantello con malattia refrattaria alla terapia di inibizione della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ). I risultati di uno studio di fase 2 hanno rivelato una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) del 61% e una sopravvivenza globale […]

Follow-up a lungo termine della terapia con cellule CAR-T anti-CD19 per il linfoma a cellule B e leucemia linfatica cronica

Le cellule T che esprimono i recettori chimerici per l’antigene ( CAR ) anti-CD19 possono causare remissioni complete del linfoma recidivato. È stata valutata la durabilità a lungo termine delle re …

JNJ-4528, una terapia CAR-T diretta a BCMA, nel mieloma multiplo recidivante o refrattario: aggiornamento dello studio CARTITUDE-1

JNJ-68284528 ( JNJ-4528 ) è una terapia CAR-T contenente 2 anticorpi a singolo dominio diretti verso BCMA ( antigene di maturazione delle cellule B ). Sono stati presentati i risultati aggiornati d …

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Belantamab mafodotin per mieloma multiplo recidivante o refrattario: studio DREAMM-2

Belantamab mafodotin, un immunoconiugato mirato all’antigene della maturazione delle cellule B, ha mostrato attività come singolo agente nello studio di…

Ropeginterferone alfa-2b come nuova terapia di prima linea per la policitemia vera

I risultati degli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno mostrato che il Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) sembra essere più efficace…

La tripletta a base di Ibrutinib / Obinutuzumab / Venetoclax, come prima linea, ha dimostrato attività nella leucemia linfatica cronica ad alto rischio

I risultati dello studio di fase 2 CLL2GIVeIl con il regime a tripletta costituita da Ibrutinib ( Imbruvica ), Venetoclax…

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