Vaccini Newsletter by Xagena

 

Vaccini

Vaccini Alert
Top News / FDA: Terza dose del vaccino Pfizer
FDA: approvazione condizionale del vaccino di Pfizer – BioNTech

La FDA ha approvato Comirnaty, il primo vaccino contro il COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir …

COVID & Vaccini per soggetti di età 12-17 anni

Vaccino anti-COVID-19 Spikevax approvato nell’Unione Europea per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede …

COVID: Rischio di miocardite & pericardite con i vaccini a RNA messaggero

Comirnaty e Spikevax: possibile collegamento a miocardite e pericardite

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P …

FarmaExplorer

FDA: il test degli anticorpi non è attualmente raccomandato per valutare l’immunità dopo la vaccinazione con COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun …

Immunogenicità dei vaccini a mRNA per COVID-19 nelle donne in gravidanza e in allattamento

Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l’immunogenicità dei va …

Anticorpi patologici contro il fattore piastrinico 4 dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19

Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. …

Terapia a base di anticorpi monoclonali & COVID-19: efficacia di Sotrovimab

GSK

ANTICORPI MONOCLONALI & COVID-19: SOTROVIMAB RIDUCE DEL 79% I RICOVERI E IL RISCHIO DI MORTE NEI PAZIENTI AMBULATORIALI

L’anticorpo monoclonale sperimentale ( mAb ) Sotrovimab ha dimostrato di essere promettente in pazienti ad alto rischio con COVID-19 da lieve a moderato.

I risultati finali dello studio di fase 3 COMET-ICE hanno dimostrato che Sotrovimab riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte tra i pazienti adulti ad alto rischio con COVID-19.

L’analisi di efficacia primaria condotta su 1.057 pazienti nello studio ha dimostrato una riduzione del 79% dei ricoveri ospedalieri per più di 24 ore o della morte per qualsiasi causa entro il giorno 29 rispetto al placebo.

In precedenza, i risultati dello studio provvisorio dello studio di fase 3 avevano rilevato che il Sotrovimab riduceva il rischio di ospedalizzazione per più di 24 ore o di morte dell’85% rispetto al placebo.

Nel braccio Sotrovimab, solo l’1% dei pazienti è stato ricoverato per oltre 24 ore per la gestione acuta di qualsiasi malattia o morte per qualsiasi causa al giorno 29, rispetto al 6% nel braccio placebo.

Riguardo alla sicurezza, gli eventi avversi più comuni osservati nel braccio Sotrovimab nello studio COMET-ICE sono stati rash e diarrea, tutti di grado lieve o moderato.

Nel frattempo, il National Institutes for Health ( NIH ) degli Stati Uniti ha aggiornato le sue linee guida sul trattamento del COVID-19 per includere Sotrovimab come trattamento per i pazienti non-ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato, che sono ad alto rischio di progressione clinica.

Anche l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso consigli per l’uso di Sotrovimab per il trattamento del COVID-19.

L’EMA ha concluso che Sotrovimab può essere utilizzato per il trattamento dei pazienti COVID-19 ad alto rischio. ( Xagena )

Fonte: GSK, 2021

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ALERT NoMA su Vaccino AstraZeneca

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Norwegian Medicines Agency: coaguli ematici e sanguinamento nei giovani dopo vaccinazione con il vaccino AstraZeneca

L’Agenzia norvegese per i medicinali ( NoMA ) ha ricevuto diverse segnalazioni di eventi avversi che hanno colpito giovani vaccinati con sanguinamento sottocutaneo dopo la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. Secondo l’Agenzia, le persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca, e una sintomatologia in peggioramento più di tre giorni dopo la vaccinazione e che notano emorragie cutanee, devono consultare un medico il prima possibile. NoMA e il Norwegian Institute of Public Health ( NIPH ) sono stati informati di una morte inaspettata per emorragia cerebrale a Tynset dopo vaccinazione con il vaccino COVID-19 AstraZeneca. CONTINUA

 

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Le vaccinazioni per fascia d

Le vaccinazioni per fascia d’età: infanzia. Vaccinazioni del …

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La vaccinazione per fasce d’età

La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …

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Vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella …

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Vaccino meningococcico

Menjugate è un vaccino meningococcico gruppo C …

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Immunogenicità e sicurezza

Immunogenicità e sicurezza del vaccino coniugato Vi-CRM197 …

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La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …

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Effetti a medio termine dell’infezione da SARS-CoV-2 su …

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Il PegInterferone alfa-2a più efficace della Lamivudina nei …

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Malattie infettive – Novità in Infettivologia. Infettivologia.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Malattie infettive.

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Frequenza e fattori di rischio per infezione genitale cancerogena …

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Herpes genitale

Herpes genitale: comportamento sessuale degli individui con una …

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Risultati ricerca per “Efavirenz”. Il farmaco antiretrovirale …

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Tygacil: alta incidenza di mortalità nei pazienti con polmonite …

 

 

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Vaccini ALERT
Top News / Reazioni allergiche con il vaccino di Pfizer-BioNTech – Il CDC ha raccomandato di non somministrare i vaccini Pfizer – BioNTech e Moderna a chiunque abbia una storia di grave reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino

Vaccini anti-COVID di Pfizer – BioNTech e Moderna: le nanoparticelle potrebbero scatenare le reazioni avverse

I vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) come quelli di Pfizer – BioNTech e di Moderna contengono nanoparticelle ricoperte di PEG ( polietilenglicole ), una sostanza utilizzata anche in altri prodotti farm …

Approfondimento

Vaccino anti-COVID Comirnaty di Pfizer – BioNTech: avvertenze e precauzioni

Ipersensibilità e anafilassi – Sono stati segnalati casi di anafilassi. Devono essere immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati nel caso di comparsa di una reazione anafilatt …

Profilo di sicurezza del vaccino anti-COVID Comirnaty di Pfizer – BioNTech

La sicurezza di Comirnaty, il vaccino anti-COVID a RNA messaggero di Pfizer – BioNTech, è stata valutata in soggetti di età pari o superiore a 16 anni nel corso di due studi clinici che hanno coinvolt …

Virologia.net

NIAID & FDA: PREOCCUPAZIONE PER LE GRAVI REAZIONI AVVERSE DI TIPO ALLERGICO CON I VACCINI PFIZER-BIONTECH & MODERNA

Crescono i sospetti del ruolo delle nanoparticelle nelle reazioni allergiche del vaccino COVID-19 di PFIZER-BIONTECH

Si sospetta che il Polietilenglicole ( PEG ) possa aver scatenato reazioni gravi in almeno otto persone che hanno ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech nelle ultime 2 settimane. Negli Stati Uniti, il National Institute of Allergy and Infectious Diseases ( NIAID ) ha manifestato preoccupazione per questa situazione convocando diversi incontri la scorsa settimana per discutere le reazioni allergiche con rappresentanti di Pfizer e Moderna, ricercatori e medici indipendenti e con la Food and Drug Administration ( FDA ). Il NIAID sta anche organizzando uno studio in collaborazione con la FDA per analizzare la risposta al vaccino in persone che hanno alti livelli di anticorpi anti-PEG o hanno sperimentato in precedenza gravi risposte allergiche a farmaci o vaccini.

SECONDO UNO STUDIO DEL 2016 CIRCA IL 7% DELLA POPOLAZIONE GENERALE HA UN LIVELLO ANTICORPALE ANTI-PEG CHE PUÒ ESSERE ABBASTANZA ALTO DA PREDISPORRE QUESTE PERSONE A REAZIONI ANAFILATTICHE

Fonte: Science Magazine

Anticorpi IgG e IgM preesistenti contro il Glicole polietilenico nella popolazione generale

Gli anticorpi circolanti che si legano in modo specifico al Polietilenglicole ( PEG ), un polimero biocompatibile normalmente utilizzato nelle terapie proteiche e nanoparticellari, sono stati associat …