Vaccini Newsletter by Xagena

 

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Top News / FDA: Terza dose del vaccino Pfizer
FDA: approvazione condizionale del vaccino di Pfizer – BioNTech

La FDA ha approvato Comirnaty, il primo vaccino contro il COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir …

COVID & Vaccini per soggetti di età 12-17 anni

Vaccino anti-COVID-19 Spikevax approvato nell’Unione Europea per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede …

COVID: Rischio di miocardite & pericardite con i vaccini a RNA messaggero

Comirnaty e Spikevax: possibile collegamento a miocardite e pericardite

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P …

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FDA: il test degli anticorpi non è attualmente raccomandato per valutare l’immunità dopo la vaccinazione con COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun …

Immunogenicità dei vaccini a mRNA per COVID-19 nelle donne in gravidanza e in allattamento

Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l’immunogenicità dei va …

Anticorpi patologici contro il fattore piastrinico 4 dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19

Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. …

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Top News / Integratori alimentari contenenti Idrossiantracene

Le specie botaniche contenenti derivati dell’Idrossiantracene, utilizzate negli integratori alimentari, possono essere pericolose per la salute

Le piante contenenti derivati dell’Idrossiantracene sono numerose e appartengono a famiglie e generi botanici diversi. Sono ampiamente utilizzate negli integratori alimentari. Nel suo parere scient …

COVID

I FANS non peggiorano il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

I farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) non aumentano il rischio di forma grave di malattia o di decesso nei pazienti ospedalizzati per COVID-19. Queste le conclusioni di uno studio prospett … 

Stati Uniti: vaccinazione anche per gli adolescenti 12-15 anni

La FDA ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer – BioNTech per l’impiego di emergenza negli adolescenti di 12-15 anni

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha esteso l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per il vaccino COVID-19 di Pfizer – BioNTech per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COV … 

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IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19. Il rapporto è relativo alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Ret …

Vaccino COVID-19 di Janssen: collegamento tra il vaccino e l’insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia

Una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnate da sanguinamento, è stata osservata molto raramente in seguito alla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen. Un ruol …

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Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità in Farmacia.

Pericolosi gli integratori

Pericolosi gli integratori dietetici a base di Efedrina. L’Efedrina è …

Farmaci per l’emicrania

Farmaci per l’emicrania. L’emicrania è un tipo di cefalea …

Anticoagulanti

Ministero della Salute: aggiornate le lineeguida per le cure …

Trattamento dei pazienti con …

Trattamento dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo …

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Praxbind, inizia l’era degli

Praxbind, inizia l’era degli antidoti ai nuovi anticoagulanti orali. I …

Trattamento della stitichezza

Trattamento della stitichezza. Il Lattulosio è un disaccaride …

IV Rapporto di …

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV …

EMA: impiego dei farmaci

EMA: impiego dei farmaci antinfiammatori non-steroidei …

Antinfiammatori

Antinfiammatori: la Nimesulide non deve essere assunta per più di …

Sindrome di Guillain-Barré & Vaccinazione con Vaccini a vettore virale

Sindrome-di-Guillain-Barré

Sindrome di Guillain-Barré dopo il vaccino di Johnson & Johnson 

Secondo l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), il vaccino Johnson & Johnson potrebbe far aumentare il rischio della Sindrome di Guillain-Barré. Questo disturbo, noto anche come polineuropatia infiammatoria acuta, è espressione di un disordine autoimmune e interessa il sistema nervoso periferico, talvolta quello autonomo.

Paralisi progressiva degli arti, debolezza, parestesie sono solo alcuni dei suoi sintomi. Secondo l’Agenzia regolatoria statunitense la maggior parte delle persone che sviluppano la Sindrome guariscono e al momento i benefici del vaccino superano di molto gli eventuali effetti collaterali.

La sindrome di Guillain-Barré colpisce in particolar modo i giovani di età compresa tra i 15 e i 35 anni e gli adulti di età compresa tra i 50 e i 75 anni. ( Fonte: FDA )

EMA HA AGGIORNATO LA SCHEDA TECNICA DEL VACCINO DI ASTRAZENECA: RISCHIO DI SINDROME DI GUILLAIN-BARRE’

Il Comitato di farmacovigilanza ( Prac ) dell’Agenzia europea del farmaco, EMA, ha raccomandato la modifica delle informazioni sul prodotto per il vaccino di AstraZeneca, aggiungendo l’avvertenza per la Sindrome di Guillain-Barré ( GBS ) nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo di Vaxzevria ( anche noto come vaccino AstraZeneca ).

Gli operatori sanitari e le persone a cui verrà somministrato il vaccino devono stare attenti a segni e sintomi per una diagnosi precoce della Sindrome GBS.

Le persone vaccinate con AstraZeneca devono rivolgersi a un medico in caso di insorgenza di debolezza e e paralisi alle estremità che possono progredire fino al petto e al viso ( Fonte: EMA )

La Sindrome di Guillain-Barré ha un decorso acuto con sintomi che si manifestano dopo alcuni giorni dalla vaccinazione. Il più classico tra questi è senza dubbio la progressiva debolezza degli arti che conduce alla paralisi facciale. Altri segni clinici includono: disfagia; disartria; dolore neuropatico; difficoltà di respirazione; alterazioni della pressione arteriosa; ipotonia; parestesia. La Sindrome può causare paralisi progressiva degli arti e complicanze respiratorie

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Top News / La Stampa: La speranza del vaccino anti-Covid si allontana. AstraZeneca ammette: “Richiede studi ulteriori”

COVID-19 – Errore nella schedula vaccinale per il candidato vaccino Oxford / AstraZeneca. Verranno effettuati ulteriori studi

Saranno necessari ulteriori studi per il candidato vaccino anti-COVID, AZD1222, sviluppato dall’università di Oxford ( Inghilterra ), in collaborazione con altri partner tra cui IRBM di Pomezia ( Roma …

Bloomberg: Astra Likely to Run Additional Global Vaccine Test, CEO Says
Astra and its CEO are facing scrutiny as the drugmaker responds to growing confusion over the vaccine. The company’s late-stage data initially increased confidence that the world would soon have multiple shots to combat the pathogen, following positive reports from front-runners Pfizer Inc. and Moderna Inc. But scant disclosures and the manufacturing discrepancy have sparked doubts among scientists and investors. MORE
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Il candidato vaccino BNT162b2 presenta una efficacia del 90% nel prevenire COVID-19 negli individui senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2 nella prima analisi ad interim di efficacia

Secondo Pfizer e BioNTech, il candidato vaccino basato su mRNA ( RNA messaggero ), BNT162b2, ha dimostrato di essere efficace contro il virus SARS-CoV-2 nei soggetti senza precedente evidenza di infez …

Vaccino di Moderna

COVID-19: i dati intermedi dello studio COVE hanno mostrato un’efficacia del 94.5% per il vaccino mRNA-1273 di Moderna

Il vaccino mRNA-1273 di Moderna, in fase di sviluppo per prevenire il COVID-19, ha raggiunto una efficacia del 94.5% dai primi dati esaminati, ed è risultato complessivamente ben tollerato. Il prodot …

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Forxiga approvato nell’Unione Europea per il trattamento dello scompenso cardiaco cronico sintomatico con ridotta frazione di eiezione negli adulti con e senza diabete di tipo 2

Lo scompenso cardiaco è una malattia cronica potenzialmente fatale, che interessa circa 15 milioni di persone in Europa, almeno la metà delle quali presenta una ridotta frazione di eiezione, e si man …

Contraccezione d’emergenza – ellaOne: avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego

ellaOne è un contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore ( 5 giorni ) da un rapporto sessuale non-protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo. Il principio attivo di ellaOne è …

Farmaci in Nota 96: Colecalciferolo, Colecalciferolo / Sali di calcio, Calcifediolo

La prescrizione a carico del SSN dei farmaci ( Colecalciferolo, Colecalciferolo / Sali di calcio, Calcifediolo ) con indicazione prevenzione e trattamento della carenza di vitamina-D nell’adulto ( et …

MHRA: Le persone con allergie dovute a vaccino farmaci e cibo non devono essere vaccinate con il vaccino anti-COVID

 

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MHRA, GRAN BRETAGNA: LE PERSONE CON ALLERGIE GRAVI NON DEVONO ESSERE VACCINATE CON IL VACCINO BNT162B2 ( COVID-19 MRNA )

L’Autorità di regolamentazione della Gran Bretagna, MHRA, ha informato che le persone con una storia di reazioni allergiche significative non devono ricevere il vaccino anti-COVID-19 di Pfizer / BioNTech dopo che due persone hanno manifestato reazioni avverse nel primo giorno di vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2, che causa il COVID-19

L’MHRA è stata la prima Agenzia al mondo ad approvare il vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer.

L’RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( COVID-19 mRNA ) è formulato in nanoparticelle lipidiche, che consentono il rilascio dell’RNA nelle cellule ospiti per consentire l’espressione dell’antigene S di SARS-CoV-2. CONTINUA: https://xagena.it/articolo/mhra-gran-bretagna-le-persone-con-allergie-gravi-non-devono-essere-vaccinate-con-il-vaccino-bnt162b2-covid-19-mrna

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Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati. Vaccini batterici e virali inattivati. Vaccini coniugati. Vaccini antitumorali.

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I vaccini contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono stati …

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La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …

Morbillo

Vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella …

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Vaccino meningococcico

Mencevax ACWY è un vaccino meningococcico polisaccaridico …

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H1N1

La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …

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Le vaccinazioni per fascia d’età: infanzia. Vaccinazioni del …

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Vaccinazione anti-COVID-19: vaccino Oxford-AstraZeneca

 

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Il vaccino AZD1222 ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia nella prevenzione del COVID-19

I risultati di un’analisi ad interim di studi clinici sul candidato vaccino AZD1222 nel Regno Unito e in Brasile hanno dimostrato che il vaccino è risultato altamente efficace nel prevenire COVID-19, l’endpoint primario, e non sono stati riportati ricoveri o casi gravi della malattia nei partecipanti che avevano ricevuto il vaccino.
Ci sono stati un totale di 131 casi di COVID-19 nell’analisi ad interim.

Un regime di dosaggio ( n = 2.741 ) ha mostrato un’efficacia del vaccino del 90% quando AZD1222 è stato somministrato come mezza dose, seguita da una dose completa ad almeno un mese di distanza, e un altro regime di dosaggio ( n = 8.895 ) ha mostrato un’efficacia del 62% quando somministrato in due dosi intere ad almeno un mese di distanza.
L’analisi combinata di entrambi i regimi di dosaggio ( n = 11.636 ) ha prodotto un’efficacia media del 70%.
Tutti i risultati erano statisticamente significativi ( p inferiore o uguale a 0.0001 ).

Con il tempo andranno ad accumularsi ulteriori dati e verranno condotte altre analisi, affinando la lettura dell’efficacia e stabilendo la durata della protezione. CONTINUA

 

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Il vaccino AZD1222 ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia nella prevenzione del COVID-19

I risultati di un’analisi ad interim di studi clinici sul candidato vaccino AZD1222 nel Regno Unito e in Brasile hanno dimostrato che il vaccino è risultato altamente efficace nel prevenire COVID-19, …


 

L’FDA ha autorizzato Baricitinib in associazione a Remdesivir per il trattamento di COVID-19

L’FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per l’inibitore della Janus chinasi Baricitinib ( Olumiant ) in combinazione con Remdes …


 

COVID-19: i dati intermedi dello studio COVE hanno mostrato un’efficacia del 94.5% per il vaccino mRNA-1273 di Moderna

Il vaccino mRNA-1273 di Moderna, in fase di sviluppo per prevenire il COVID-19, ha raggiunto una efficacia del 94.5% dai primi dati esaminati, ed è risultato complessivamente ben tollerato. Il prodot …


 

Leucemia linfatica cronica: Calquence, un inibitore selettivo di BTK, approvato nell’Unione Europea

Acalabrutinib ( Calquence ), un inibitore selettivo della tirosin chinasi di Bruton ( BTK ) di nuova generazione, è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per il trattamento dei pazienti adulti co …


 

Il vaccino sperimentale BNT162b2 ha mostrato una efficacia del 90% in una prima analisi ad interim

Pfizer e BioNTech hanno annunciato che il vaccino sperimentale BNT162b2 è efficace nel 90% dei casi. I risultati sono incoraggianti. Le fasi 1 e 2 degli studi, nel corso dell’estate, avevano misura …


 

Trattamento di COVID-19: prove conclusive sull’efficacia di Remdesivir, Idrossiclorochina, Lopinavir / Ritonavir e Interferone – Solidarity Therapeutics Trial dell’OMS

In soli 6 mesi, il più grande studio di controllo randomizzato del mondo sulle terapie anti-COVID-19 ha generato prove conclusive sull’efficacia dei farmaci proposti per il trattamento del COVID-19. …


 

Studio ACTT-2: Baricitinib esercita un effetto significativo sul tempo di recupero nei pazienti COVID-19 che richiedono Ossigeno

Baricitinib in combinazione con Remdesivir ( Veklury ) ha ridotto il tempo di recupero e migliorato gli esiti clinici dei pazienti con infezione da COVID-19 rispetto al solo Remdesivir. Questa scoper …


 

Eli Lilly e Johnson & Johnson hanno sospeso due studi su COVID-19

Non è insolito che le sperimentazioni in fase avanzata di farmaci e vaccini vengano interrotte per un breve periodo per esaminare i problemi di sicurezza emersi. Per lo sviluppo di un vaccino per i …


 

Bamlanivimab ed Etesevimab, due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2

I dati di una nuova analisi ad interim dello studio clinico BLAZE-1 hanno mostrato che la terapia di combinazione con due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2 ha ridotto la carica virale, i sintomi …


 

Mesotelioma pleurico maligno: l’FDA ha approvato la combinazione di Opdivo e Yervoy

Opdivo ( Nivolumab ) è stato approvato dalla FDA in combinazione con Yervoy ( Ipilimumab ) per il trattamento degli adulti con mesotelioma pleurico maligno non-resecabile. Questo è il primo regime fa …


 

Carcinoma a cellule renali: risultati positivi per Nivolumab associato a Cabozantinib

Uno studio ha mostrato una riduzione del 40% del rischio di morte tra i pazienti con carcinoma renale, precedentemente non-trattati, che avevano ricevuto Nivolumab ( Opdivo ) più l’inibitore della tir …


 

Immunoterapia: Pembrolizumab raddoppia il tasso di sopravvivenza a 5 anni nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule

Pembrolizumab ( Keytruda ), un inibitore PD-1, ha raddoppiato il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ), metastatico, con espressione tu …


 

Tumore alla mammella HR+ HER2- ad alto rischio: Abemaciclib ha ridotto del 25% il rischio di recidive rispetto alla terapia endocrina standard

Nel corso dell’ESMO ( European Society for Medical Oncology ) Virtual Meeting sono stati presentati i risultati di Abemaciclib ( Verzenios ) nel carcinoma mammario in fase iniziale. E’ stata riscontr …


 

Tagrisso come adiuvante riduce il rischio che i pazienti affetti da cancro al polmone non-a-piccole cellule EGFR-positivo sviluppino metastasi cerebrali

Tagrisso ( Osimertinib ), un inibitore di EGFR di terza generazione, ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) del sistema nervoso centra …


 

Empagliflozin migliora i risultati nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza diabete, nello studio EMPEROR-Reduced

È stato dimostrato che gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) riducono il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori e ospedalizzazioni per scompenso cardiaco nei pazien …

 

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I vaccini contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono stati …

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Morbillo, parotite, rosolia e varicella: ProQuad, avvertenze …

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Efficacia del vaccino pneumococcico decavalente …

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Le vaccinazioni per fascia d’età: infanzia. Vaccinazioni del …

Reazioni avverse associate …

La percentuale di reazioni avverse gravi è risultata simile per i due …

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La vaccinazione per fasce d’età

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Immunogenicità e sicurezza

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Immunizzazione primaria dopo dose frazionale di vaccino con …

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I dati sulla immunogenicità del vaccino aerosol contro il …

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Bexsero, vaccino meningococcico del … Bexsero è un vaccino …

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Vaccinazione antipneumococcica e rischio di infarto acuto del …

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… adiuvante: effetti correlati all’infiammazione sulla attivazione …

la profilassi con Paracetamolo …

… la profilassi con Paracetamolo non è raccomandata di routine …

La reverse vaccinology

La reverse vaccinology, sviluppata verso la fine degli anni ’90 da …

Ixiaro, vaccino contro l …

Ixiaro, vaccino contro l’encefalite giapponese. Ixiaro è un vaccino …

segnalazioni di reazioni …

Vaccini esavalenti: segnalazioni di reazioni avverse – Dati 2013. Il …