Terapia a base di anticorpi monoclonali & COVID-19: efficacia di Sotrovimab

GSK

ANTICORPI MONOCLONALI & COVID-19: SOTROVIMAB RIDUCE DEL 79% I RICOVERI E IL RISCHIO DI MORTE NEI PAZIENTI AMBULATORIALI

L’anticorpo monoclonale sperimentale ( mAb ) Sotrovimab ha dimostrato di essere promettente in pazienti ad alto rischio con COVID-19 da lieve a moderato.

I risultati finali dello studio di fase 3 COMET-ICE hanno dimostrato che Sotrovimab riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte tra i pazienti adulti ad alto rischio con COVID-19.

L’analisi di efficacia primaria condotta su 1.057 pazienti nello studio ha dimostrato una riduzione del 79% dei ricoveri ospedalieri per più di 24 ore o della morte per qualsiasi causa entro il giorno 29 rispetto al placebo.

In precedenza, i risultati dello studio provvisorio dello studio di fase 3 avevano rilevato che il Sotrovimab riduceva il rischio di ospedalizzazione per più di 24 ore o di morte dell’85% rispetto al placebo.

Nel braccio Sotrovimab, solo l’1% dei pazienti è stato ricoverato per oltre 24 ore per la gestione acuta di qualsiasi malattia o morte per qualsiasi causa al giorno 29, rispetto al 6% nel braccio placebo.

Riguardo alla sicurezza, gli eventi avversi più comuni osservati nel braccio Sotrovimab nello studio COMET-ICE sono stati rash e diarrea, tutti di grado lieve o moderato.

Nel frattempo, il National Institutes for Health ( NIH ) degli Stati Uniti ha aggiornato le sue linee guida sul trattamento del COVID-19 per includere Sotrovimab come trattamento per i pazienti non-ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato, che sono ad alto rischio di progressione clinica.

Anche l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso consigli per l’uso di Sotrovimab per il trattamento del COVID-19.

L’EMA ha concluso che Sotrovimab può essere utilizzato per il trattamento dei pazienti COVID-19 ad alto rischio. ( Xagena )

Fonte: GSK, 2021

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Istituto Superiore di Sanità: decessi in Italia dopo l’inizio della diffusione del virus

La letalità, intesa come numero dei morti sul totale malati, provocata dalla diffusione del virus che causa Covid-19 in Italia è pari, al momento, al 5.8% dei casi totali. Il dato è aggiornato al 13 marzo, quando l’Istituto Superiore di Sanità ( ISS ) ha pubblicato un report sul tema, analizzando nel dettaglio alcuni dati relativi ai deceduti in Italia, dall’inizio della diffusione del nuovo coronavirus.

L’età media dei decessi

Il report ha evidenziato come l’età media dei pazienti deceduti e positivi a Covid-19 sia pari ad 80 anni, più alta di circa 15 anni rispetto ai casi di persone risultate positive. Le donne coinvolte sono il 28.4%. Sempre considerando i dati in mani agli esperti in data 13 marzo, sono stati due i pazienti deceduti e positivi di età inferiore ai 40 anni. Si tratta di una persona di età di 39 anni, di sesso maschile, con pregresse patologie psichiatriche, diabete e obesità e di una persona di 39 anni, di sesso femminile, anch’essa con pregresse patologie. Proprio a proposito delle donne decedute dopo aver contratto infezione da Covid-19, queste hanno un’età più alta rispetto agli uomini ( l’età media per le donne è di 84.2 anni, mentre negli uomini di 80.3 ). Un altro dato segnalato è che la letalità aumenta in maniera marcata dopo i 70 anni.

Due fattori di rischio

La letalità stratificata per fasce di età non è più alta di quella di altri Paesi. In Italia l’età media è molto alta e una percentuale significativa della popolazione ha più patologie, un fattore che aumenta il rischio di morte. Non a caso il numero medio di patologie osservate nei deceduti è di 2.7.

La letalità in uomini e donne

Negli uomini la letalità risulta più alta, il 7.2%, mentre nelle donne è del 4.1%. La differenza nel numero di casi segnalato per sesso aumenta progressivamente in favore di soggetti di sesso maschile fino alla fascia di età compresa tra i 70 ed i 79 anni. Infine, nella fascia di età che contempla pazienti con più di 90 anni, il numero di casi di sesso femminile supera quello dei casi di sesso maschile, probabilmente per la struttura demografica della popolazione.

Fonte: ISS, 2020

 

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Tra le regole di comportamento che il Comitato tecnico-scientifico promosso dal Ministero della Salute ha suggerito per i cittadini dell’Italia intera:

A) Evitare che le persone anziane e/o quelle affette da patologie gravi escano di casa – se non per motivi strettamente necessari – perché si tratta di soggetti fragili e dunque più esposti al rischio ( in Lombardia la stessa regola riguarda chi ha più di 65 anni );

B) Limitare gli accessi a parenti e visitatori a strutture quali Hospice, Residenze Sanitarie Assistite ( RSA ) e strutture residenziali per anziani autosufficienti;

C) Evitare per 30 giorni manifestazioni, anche quelle sportive, che comportino l’affollamento di persone e il non rispetto della distanza di sicurezza di almeno un metro. Quindi le manifestazioni sportive si dovrebbero poter disputare ma a porte chiuse;

D) Rinviare tutti i convegni e tutti i congressi, specie quelli che riguardano il personale sanitario e dei servizi di pubblica utilità, per renderlo disponibile per l’emergenza Coronavirus.