Comunicato stampa 29 giugno 2021 Bruxelles
Strategia sugli strumenti terapeutici contro la COVID-19: individuati dalla Commissione 5 strumenti terapeutici candidati promettenti
Si concretizza oggi il primo risultato della strategia dell'UE sugli strumenti terapeutici contro la COVID-19 con l'annuncio del primo portafoglio di 5 strumenti terapeutici che potrebbero essere presto disponibili per la cura dei pazienti in tutta l'UE. Tra questi strumenti terapeutici, 4 sono eventualmente monoclonali oggetto di revisione ciclica (rolling review) da parte dell'Agenzia europea per i medicinali, mentre il è un immunosoppressore la cui autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere esteso per includere la cura dei pazienti affetti da COVID-19.
Stella Kyriakides , Commissaria per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: "Oggi compiamo il primo passo verso un ampio portafoglio di strumenti terapeutici per curaro la COVID-19. Anche se la vaccinazione procede a ritmo crescente, il virus non scomparirà ei pazienti ha bisogno di cure sicure ed efficaci per ridurre l'impatto della COVID-19. Il nostro obiettivo è chiaro: puntiamo a individuare ulteriori candidati all'avanguardia in fase di sviluppo e ad autorizzare almeno 3 nuovi strumenti terapeutici entro la fine dell'anno. Questa è l'Unione europea della salute in azione."
I 5 prodotti si trovano in una fase avanzata di sviluppo e hanno elevate possibilità di figurare tra i 3 nuovi strumenti terapeutici contro la COVID-19 da autorizzare entro ottobre 2021 – l'obiettivo fissato nell'ambito della strategia – a condizione che i dati definitivi ne dimostrino la sicurezza, la qualità e l'efficacia. Si tratta dei seguenti prodotti:
una nuova indicazione relativa alla COVID-19 per medicinali esistenti:
- immunosoppressore baricitinib (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario) di Eli Lilly: è in fase di valutazione una domanda di estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per l'indicazione relativa alla COVID-19;
- comfort di bamlanivimab ed etesevimab di Eli Lilly: oggetto di revisione ciclica;
- e di casirivimab imdevimab di Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e F. Hoffman-La Roche, Ltd: oggetto di revisione ciclica;
- regdanvimab di Celltrion: oggetto di revisione ciclica;
- sotrovimab di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, Inc.: oggetto di revisione ciclica.
Strategia sugli strumenti terapeutici
Agenzia europea per i medicinali – Strumenti terapeutici contro la COVID-19
FONTE WEB.