C’è un malinteso diffuso secondo cui gli effetti dei farmaci possono essere nettamente suddivisi in due categorie: effetti desiderabili o terapeutici ed effetti indesiderati o collaterali. In effetti, l’influenza della maggior parte dei farmaci è diversa, ma prescrivendo l’uno o l’altro farmaco,
il medico di solito cerca di ottenere un effetto, mentre altri possono essere considerati indesiderabili. Sebbene alcune persone, compresi i medici, usino il termine
effetto collaterale
, termine
a margine
reazione al farmaco
è più appropriato per descrivere un’influenza percepita come indesiderata, spiacevole, dannosa o potenzialmente dannosa.

Le reazioni avverse ai farmaci sono segnalate abbastanza spesso.­ Ad esempio, studi statistici negli Stati Uniti hanno dimostrato che circa il 10% dei ricoveri è correlato al loro trattamento e il 15-30% del numero totale di pazienti ospedalizzati presenta almeno una reazione avversa causata dall’assunzione di
medicinali. Sebbene la maggior parte di queste reazioni sia relativamente lieve e scompaia senza un trattamento speciale dopo l’interruzione del farmaco o la modifica della dose, alcune di esse sono pericolose e di lunga durata.

Tipi di reazioni avverse

Le reazioni avverse ai farmaci possono essere suddivise in due tipi principali. Il primo tipo comprende reazioni che rappresentano uno sviluppo eccessivo degli effetti terapeutici noti e desiderati del farmaco. Ad esempio, una persona che assume un farmaco che abbassa il livello
pressione sanguigna, può sentire
capogiri se il medicinale abbassa troppo la pressione. In una persona che soffre
diabete mellito, debolezza, nausea, sudorazione eccessiva e
palpitazioni se insulina o altro medicinale che ne riduce il contenuto
Sahara
nel sangue, porterà alla sua brusca caduta. Questo
il tipo di reazioni avverse è generalmente prevedibile, ma talvolta inevitabile. lato
reazione si sviluppa se la dose
del farmaco è troppo alto se la persona è ipersensibile al farmaco o se un altro farmaco assunto contemporaneamente rallenta la degradazione del primo e quindi ne aumenta il contenuto
nel sangue.

Il secondo tipo include reazioni i cui meccanismi di sviluppo non sono attualmente completamente compresi. Questo
il tipo di reazione avversa al farmaco è in gran parte imprevedibile fino a quando i medici non avranno maggiori informazioni sullo sviluppo&timido; reazioni simili in altre persone. Esempi di tali reazioni­ sono
eruzioni cutanee,
ittero (dovuto a danni al fegato), anemia, bassi livelli di globuli bianchi, danni ai reni e danni ai nervi con possibile compromissione della vista o dell’udito. Queste reazioni di solito si sviluppano in un numero molto limitato di pazienti. Queste persone possono avere
allergia al farmaco o ipersensibilità a un farmaco associata a caratteristiche genetiche che modificano la trasformazione chimica del farmaco o la risposta del corpo ad esso.

Alcune reazioni avverse ai farmaci non rientrano pienamente in un tipo o nell’altro. Queste reazioni sono generalmente prevedibili e i meccanismi alla base del loro sviluppo sono ampiamente compresi. Quindi, se le persone usano costantemente
aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, come
ibuprofene,
ketoprofene o naprossene, possono sviluppare erosioni e ulcere gastriche acute e persino sanguinamento dello stomaco.

Gravità delle reazioni avverse

Non esiste un approccio unico per descrivere e misurare la gravità delle reazioni avverse ai farmaci, quindi la sua valutazione è in gran parte soggettiva. Poiché la maggior parte dei farmaci viene assunta per via orale (
orale
), la maggior parte delle reazioni avverse sono disturbi dell’apparato digerente, come perdita di appetito, nausea,
gonfiore, costipazione o diarrea.

Le reazioni avverse lievi di solito includono quelle gastrointestinali
disturbi,
mal di testa, stanchezza, indefinito
dolore
nei muscoli, malessere generale (sensazione di malessere o disagio) e disturbi del sonno. Tuttavia, tali reazioni possono essere davvero spiacevoli per la persona che le sperimenta. Inoltre, sentendo il deterioramento della propria salute, il paziente spesso smette di rispettare le prescrizioni mediche per l’assunzione di farmaci e ciò impedisce il raggiungimento degli obiettivi del trattamento.

Le reazioni avverse sono considerate lievi quando i sintomi sopra descritti sono estremamente irritanti per l’altra persona che assume il medicinale, causano disagio significativo o sono insopportabili. Le reazioni moderate includono anche
eruzioni cutanee (soprattutto se estese e persistenti),
disturbi visivi (soprattutto nei portatori di lenti a contatto), tremori muscolari, difficoltà a urinare (comuni con molti farmaci negli uomini anziani), qualsiasi marcato cambiamento dell’umore o della funzione intellettiva e alcuni cambiamenti nella composizione del sangue (ad es. contenuto di grassi).

La comparsa di reazioni avverse lievi o moderate non significa necessariamente che il farmaco debba essere interrotto, soprattutto se non esiste un sostituto. Tuttavia
il medico probabilmente modificherà la dose, la frequenza di somministrazione (numero di dosi al giorno), l’ora di somministrazione (prima o dopo i pasti, al mattino o prima di coricarsi) e valuterà la necessità di un uso concomitante di altri farmaci che possono ridurre gli effetti indesiderati reazioni avverse (ad esempio, prescrivere un blando lassativo se la medicina provoca stitichezza).

Alcuni farmaci causano gravi reazioni avverse potenzialmente pericolose per la vita, anche se relativamente rare. Una persona che si sviluppa
la reazione al farmaco, di norma, dovrebbe interrompere l’assunzione e sono necessarie misure speciali per far fronte alla complicazione del trattamento farmacologico. Tuttavia, a volte i pazienti sono costretti ad assumere farmaci, sebbene ciò sia associato a un rischio elevato (ad esempio,
agenti chemioterapici per malattie oncologiche o immunosoppressori dopo
trapianto d’organo). I medici usano tutti i mezzi possibili per far fronte a una grave reazione avversa. Ad esempio, vengono somministrati antibiotici per ridurre il rischio di infezioni nei pazienti con sistema immunitario compromesso e vengono somministrati antiacidi liquidi ad alta potenza o anti-H per prevenire o curare le ulcere gastriche.
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-recettori (ad esempio,
famotidina e
ranitidina). I pazienti con anemia indotta da farmaci possono aver bisogno di una trasfusione di globuli rossi per trattare un’emorragia grave o di un’iniezione di eritropoietina per stimolare la produzione di globuli rossi.

Vantaggio o danno

Ciascuno
Un farmaco può fare sia bene che male. Ogni volta che
il medico decide se prescrivere un farmaco, deve soppesare il possibile rischio e confrontarlo con il beneficio atteso, anche se questi sono difficili da determinare con precisione matematica: se il beneficio atteso non supera il rischio potenziale, l’uso del farmaco è non giustificato.
Il medico dovrebbe anche considerare le probabili conseguenze del mancato utilizzo
medicinale.

Nel valutare i benefici e i rischi della prescrizione di un farmaco, i medici tengono conto
attenzione alla gravità della malattia del paziente e all’impatto che essa ha sulla qualità della vita del paziente. Ad esempio, relativamente poco disagio associato
tosse con raffreddore, stiramento muscolare o raro
mal di testa, può essere ridotto con farmaci da banco, e in questi casi sono tollerati solo effetti collaterali molto minori. Se usati correttamente, i trattamenti da banco per disturbi lievi hanno un’ampia finestra terapeutica. Tuttavia, il rischio di una reazione avversa aumenta notevolmente se una persona assume contemporaneamente un altro farmaco da banco o prescritto dal medico. Se il medicinale è usato per trattare una malattia grave o pericolosa per la vita (ad esempio,
infarto del miocardio, cancro, ictus, rigetto del trapianto), si deve fare i conti con una maggiore probabilità di gravi reazioni avverse.

Fattori di rischio

Molti fattori possono aumentare la possibilità di sviluppare una reazione avversa al farmaco. Questi includono: uso concomitante di più farmaci, età del paziente, gravidanza, alcune malattie e fattori ereditari

Terapia farmacologica combinata

L’uso concomitante di più farmaci, prescritti da un medico o da banco, comporta un aumento del rischio di reazioni avverse. Il numero e la gravità di tali reazioni aumenta in modo sproporzionato rispetto alla quantità di fondi prelevati. Il consumo di alcol aumenta il rischio di reazioni avverse, ma il rischio del loro sviluppo è ridotto se
il medico esamina periodicamente la necessità di assumere determinati farmaci prescritti a una persona.

Età

Lattanti e bambini piccoli sono particolarmente suscettibili alle reazioni avverse perché la loro capacità di alterare chimicamente i farmaci non è ancora completamente sviluppata. Ad esempio, i neonati non possono metabolizzare ed espellere completamente gli antibiotici.
Levomicetina, quindi i pazienti a cui viene ancora prescritto questo medicinale sono a rischio di sviluppare la “sindrome del bambino grigio”, una reazione pericolosa e spesso fatale. Antibiotico
La tetraciclina può scolorire in modo permanente lo smalto dei denti se somministrata a neonati e bambini piccoli durante la formazione dei denti (fino a circa 7 anni di età). I bambini sotto i 15 anni possono svilupparsi
Sindrome di Reye, se con influenza o
prendono la varicella
aspirina.

Le persone anziane sono anche ad alto rischio di sviluppare reazioni avverse ai farmaci, principalmente perché tendono a soffrire di diverse malattie contemporaneamente e ad assumere diversi farmaci contemporaneamente. Alcune persone anziane hanno difficoltà a seguire le istruzioni del medico per l’assunzione dei farmaci. La funzione renale e la capacità di rimuovere i farmaci dal corpo diminuiscono con l’età. Questi problemi sono esacerbati dalla malnutrizione e
disidratazione del corpo. Anziani che assumono
farmaci che possono causare
vertigini,
confusione e mancanza di coordinazione, dovrebbe fare attenzione a cadute e fratture. I medicinali che possono causare questi effetti collaterali includono molti antistaminici,
sonniferi, antidepressivi e tranquillanti.

Gravidanza

Alcuni farmaci interferiscono con il normale sviluppo fetale, quindi le donne incinte dovrebbero evitare di usarli, specialmente durante i primi tre mesi di gravidanza.
Il medico deve supervisionare l’uso di qualsiasi
farmaci durante la gravidanza. Sostanze come alcool,
anche la nicotina e le droghe (es. cocaina, eroina) minacciano la salute del feto.

Altri fattori

Le malattie possono cambiare
assorbimento dei farmaci, loro trasformazioni chimiche
nel corpo, l’escrezione e la risposta del corpo ai farmaci. Le caratteristiche ereditarie rendono le persone più suscettibili agli effetti tossici di alcuni farmaci. Lo sviluppo di una reazione avversa è influenzato anche dallo stato della psiche del paziente, dal suo atteggiamento nei confronti del trattamento, dalla fiducia in se stessi e dalla fiducia nel medico curante, ma questi aspetti rimangono in gran parte inesplorati.

allergie ai farmaci

In generale, il numero e la gravità delle reazioni avverse a
il farmaco aumenta con l’aumentare della dose, ma questa relazione non si trova nelle persone che hanno
allergia (ipersensibilità) al farmaco. In queste persone, anche una piccola quantità può causare
una reazione allergica che va da minima e solo fastidiosa a grave e pericolosa per la vita.
Possono comparire reazioni allergiche
sotto forma di eruzioni cutanee sulla pelle e
prurito; restringimento
vie respiratorie e
respiro sibilante; gonfiore dei tessuti, come la laringe, che porta a difficoltà respiratorie; cade
pressione sanguigna, a volte pericolosamente bassa.

Le allergie ai farmaci sono imprevedibili perché si sviluppano dall’esposizione ripetuta a un farmaco che non ha causato alcun sintomo la prima volta.
allergie (indipendentemente dal metodo di applicazione: interno, intramuscolare o topico come unguento per la pelle). Viene trattata una reazione lieve
antistaminici, ma se una reazione grave o pericolosa per la vita richiede l’introduzione
epinefrina o corticosteroidi (es.
idrocortisone).

Prima di prescrivere un nuovo farmaco, i medici di solito chiedono al paziente eventuali allergie ai farmaci che hanno. Le persone che hanno gravi
reazioni allergiche, soffre di gravi comorbilità o sta assumendo farmaci ad alto rischio di reazioni avverse dovrebbe portare una nota con le informazioni pertinenti. Tali informazioni (ad esempio, allergia alle penicilline;
fenilina;
diabete mellito che richiede la somministrazione di insulina) sarà importante per gli operatori sanitari in caso di emergenza.

Overdose

Un’overdose di droga è una reazione tossica grave, pericolosa per la vita e persino fatale a un sovradosaggio accidentale di un farmaco (dovuto a un errore del medico, del farmacista o del paziente) o a un sovradosaggio intenzionale di un farmaco (uccisione o
suicidio).

Nella scelta tra due farmaci ugualmente efficaci, i medici spesso preferiscono quello meno tossico in caso di sovradosaggio. Quindi, se un paziente ha bisogno di un agente sedativo (calmante), tranquillante o sonniferi, di solito gli vengono prescritte benzodiazepine, in particolare
diazepam e nitrazepam, e meno comunemente barbiturici come il Nembutal. Le benzodiazepine non sono più efficaci dei barbiturici, ma hanno una finestra terapeutica più ampia ed è molto meno probabile che causino una grave reazione tossica in caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale. Più nuovi antidepressivi più sicuri, come
fluoxetina (fluxonil,
prozac, depressione) e paroxetina (paxil), hanno ampiamente sostituito in questo gruppo i farmaci precedentemente usati e altrettanto efficaci, come
imipramina e
amitriptilina.

Le overdose mediche sono comuni tra i bambini piccoli. La maggior parte delle compresse e delle capsule dai colori vivaci che attirano
attenzione dei bambini, contenere una dose per adulti del farmaco. Tutti i medicinali devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini. È auspicabile che
i farmaci da prescrizione venivano venduti in contenitori speciali, il cui contenuto non era accessibile ai bambini.

Come viene testata la sicurezza di un nuovo farmaco

In tutto il mondo, prima che un nuovo farmaco venga introdotto nella pratica medica, viene accuratamente testato. Prima che un nuovo farmaco venga raccomandato per l’uso da parte dell’ente statale competente (in Russia è il Comitato farmacologico del Ministero della salute), viene studiato il suo effetto su animali e persone. Gli obiettivi principali degli studi sono valutare l’efficacia di un farmaco e la sua sicurezza comparativa. La ricerca viene effettuata prima sugli animali per raccogliere informazioni
sulla farmacocinetica (assorbimento, distribuzione, scomposizione, escrezione) e farmacodinamica del farmaco (azione e suoi meccanismi), nonché sulla sicurezza, compresi i possibili effetti sulla funzione riproduttiva e sulla salute del feto. Molti farmaci non superano questo stadio, o per insufficiente efficacia terapeutica o per tossicità.

Se i test sugli animali hanno successo, l’inventore del nuovo farmaco riceve l’approvazione per i suoi test clinici. Vengono eseguiti su pazienti affetti da una malattia per il cui trattamento è previsto un nuovo rimedio, con il loro consenso. Possono anche essere condotti studi clinici per valutare l’effetto preventivo. La sperimentazione di un nuovo farmaco di solito comprende tre fasi (I, II, III). La prima fase viene eseguita su un piccolo gruppo di persone e quelle successive su gruppi di pazienti sempre più grandi. Oltre a determinare l’efficacia terapeutica, gli studi clinici cercano di identificare
il tipo e la frequenza delle reazioni avverse, nonché i fattori che rendono le persone suscettibili a tali reazioni (ad esempio, età,
genere, comorbilità e interazioni farmacologiche).

I dati ottenuti da test sugli animali e studi clinici, insieme a una descrizione della procedura per la produzione di un nuovo farmaco e informazioni sulla confezione e annotazioni, sono sottoposti a una commissione speciale per la revisione e l’approvazione. Nella maggior parte dei casi, l’introduzione pratica di un nuovo farmaco richiede diversi anni.

Dopo l’approvazione per l’uso e l’introduzione di un nuovo farmaco nella pratica medica, a volte vengono eseguiti studi di stadio IV, in cui uno speciale
attenzione è rivolta alla raccolta e all’analisi delle informazioni sugli effetti collaterali del farmaco oggetto dello studio. Tale monitoraggio è importante perché anche studi pre-marketing completi potrebbero non riuscire a rilevare effetti collaterali rari. Le reazioni avverse gravi, che si verificano una volta ogni 10.000 o anche 50.000 dosi, possono essere rilevate solo quando il farmaco viene utilizzato da un gran numero di persone dopo che è stato immesso sul mercato. Se nuove prove indicano che un farmaco presenta un rischio significativo, la sua approvazione può essere ritirata.