Sputnik V è il primo al mondo un vaccino registrato basato sulla ben studiata piattaforma del vettore adenovirus umano.
Rapporto sulla sperimentazione clinica di fase III
Aggiornato il 2 febbraio 2021 In questo giorno sono stati pubblicati sul giornale i risultati della terza fase delle sperimentazioni cliniche del vaccino Sputnik V diario Lancet. Si noti che lo studio della terza fase è stato condotto in 25 ospedali e policlinici di Mosca. Il vaccino è stato somministrato per via intramuscolare, è stato mantenuto un intervallo di 21 giorni tra la prima e la seconda dose. "Tra il 7 settembre e il 24 novembre 2020, 21.977 adulti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo vaccino (16.501 partecipanti) e a un gruppo placebo (5.476 persone). Di questi, 19.866 soggetti hanno ricevuto due dosi di vaccino o placebo e sono stati inclusi nell'analisi dei risultati primari. Ventuno giorni dopo la prima dose del vaccino, 16 partecipanti al gruppo vaccinale e 62 persone al gruppo placebo erano positivi al coronavirus. Pertanto, l'efficacia del farmaco è del 91,6%. Gravi effetti collaterali sono stati osservati in 45 partecipanti al gruppo del vaccino. Si sottolinea che nessuno è stato associato alla ricezione di una vaccinazione, come confermato da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati.Campagna di vaccinazione di massa Sputnik V
Il vaccino Sputnik V viene utilizzato durante una campagna di vaccinazione di massa contro il coronavirus in Russia. Secondo il Russian Direct Investment Fund, circa 3,5 milioni di persone hanno ricevuto due dosi di . Il farmaco è approvato in più di 50 paesi in tutto il mondo. È stata presentata una domanda per la registrazione di un vaccino nell'UE, processo esame . Il regolatore europeo dovrebbe prendere una decisione a maggio. Elena Burtseva, capo del laboratorio del Centro intitolato a I.I. Gamaleya, che ha sviluppato il vaccino Sputnik V, e l'allergologo Vladimir Bolibok.Prima della vaccinazione
- Fai un test PCR per COVID-19 il giorno prima della vaccinazione.
- Donare il sangue per la presenza di anticorpi il giorno prima della vaccinazione.
- Interrompere i contatti con chiunque sia affetto da COVID-19 due settimane prima della vaccinazione.
- Devi essere in buona salute senza febbre o sintomi respiratori.
- Togliere l'alcool tre giorni prima della vaccinazione e il giorno della procedura.
- Fai un test di gravidanza, poiché la gravidanza è una controindicazione per la vaccinazione.
Dopo la vaccinazione
- Non bere alcolici per tre giorni dopo la procedura.
- Assicurati di indossare una maschera e la distanza sociale poiché l'immunità al coronavirus si svilupperà tre settimane dopo la seconda dose.
- Non trascurare la seconda fase della vaccinazione in due fasi.
- Gli effetti collaterali includono stanchezza generale e debolezza, quindi riduci l'attività fisica e riposati di più.
IMPORTANTE! Ginzburg ha affermato che l'intervallo tra le dosi di vaccino potrebbe essere esteso a 60 giorni, o circa due mesi. Un lungo periodo di tempo non influirà in alcun modo sull'efficacia dello Sputnik V. TASS.
“Dopo la vaccinazione nell'ambito di uno studio post-registrazione, non è necessario modificare in modo significativo lo stile di vita. Il giorno della vaccinazione, ovviamente, come dopo qualsiasi procedura medica, non dovresti andare in palestra, fumare, bere alcolici, cibi grassi e fritti. È meglio trascorrere questa giornata con calma, senza uno sforzo fisico serio. Tuttavia, non dovresti limitarti allo sport per l'intero periodo di ricerca, la vaccinazione non dovrebbe cambiare in alcun modo la solita routine ", è stato detto a RIA Novosti presso la sede operativa per il controllo e il monitoraggio della situazione con il coronavirus a Mosca.Quali effetti collaterali posso aspettarmi dalla vaccinazione con Sputnik V?
Nei punti di vaccinazione schierati a Mosca, a tutti coloro che sono stati vaccinati contro il coronavirus viene consegnata una nota speciale che elenca i principali effetti collaterali. È riportato da RIA Novosti.- Debolezza e nausea si verificano nel 10% delle persone vaccinate.
- Dolori, brividi, febbre e mal di testa, temperatura superiore a 37 gradi - nel 5,7% di coloro che sono stati vaccinati.
- Dolore, prurito, gonfiore e arrossamento al sito di iniezione si osservano nel 4,7% dei vaccinati. In questo caso, con grave disagio, si consiglia di assumere antistaminici.
- L'1,5% dei pazienti può avvertire naso chiuso, naso che cola o mal di gola. In questi casi si consiglia di fare gargarismi, utilizzare spray nasali e bere molti liquidi.
- Meno dell'1% dei pazienti potrebbe riscontrare un aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna.