Odontotecnici Liberi

Odontotecnici : Direttiva CEE 93/42:

Il Ministero attiva le ispezioni sui fabbricanti del su misura.

Ieri sera, giovedì 12.4.07, un nostro associato e dirigente CNA SNO di Firenze ha ricevuto da parte del Ministero della salute una telefonata con la quale si richiedeva di concordare una data per la visita degli ispettori per il controllo dell’attuazione della Direttiva CEE 93/42.

Venuti a conoscenza di quanto sopra, stamane abbiamo rintracciato a Bruxelles il dottor Giuseppe Ruocco, dirigente dell’Ufficio III della DG Farmaci e Dispositivi Medici, che ci ha confermato l’avvio delle ispezioni sui fabbricanti dei dispositivi medici su misura.

Tali ispezioni riguarderebbero solo alcune unità per ognuna delle categorie di odontotecnici, ortopedici, podologi, ottici e verranno effettuate seguendo la stessa procedura adottata in base alla convenzione stipulata anni fa fra Ministero della salute e Istituto Superiore di Sanità.

Dopo aver contattato il laboratorio da ispezionare e concordata la data dell’ispezione, il laboratorio stesso riceverà una formale lettera da parte del Ministero con la quale si conferma la data dell’ispezione ed un questionario da compilare.

Gli ispettori verificheranno quindi il grado di attuazione della Direttiva CEE 93/42, tenendo presente che potranno verificare la documentazione relativa agli ultimi cinque anni di fabbricazione delle protesi, compilando al termine una relazione che sarà inoltrata al Ministero stesso ove verranno messe in evidenza le eventuali carenze riscontrate nell’attuazione degli adempimenti e delle obbligazioni previste dalla Direttiva CEE 93/42. Durante le ispezioni i fabbricanti potranno farsi assistere da esperti e funzionari delle AAOO piuttosto che da propri consulenti. Sulla base della relazione degli ispettori, il Ministero deciderà le eventuali iniziative da intraprendere.

CNA SNO ha richiesto al dottor Ruocco un incontro urgente – la cui data sarà concordata la prossima settimana – per collaborare con il Ministero nell’informazione più ampia e dettagliata possibile da fornire alla categoria anche in questa nuova fase di controlli – che dovrebbero riguardare solo alcune unità sull’intero territorio nazionale - così come avvenuto negli scorsi anni quando le ispezioni riguardarono qualche decina di laboratori odontotecnici e vennero effettuate senza alcun scopo inquisitorio e/o vessatorio.

L’incontro con il dottor Ruocco consentirà inoltre di compiere prime valutazioni sulla revisione delle direttive sui dispositivi medici dopo il voto del Parlamento Europeo del 29.3 u.s..

By Sno