Il Consiglio di Amministrazione dell’Aifa ha esaminato e approvato nella seduta di mercoledì 11 settembre 2024 38 dossier per i quali la Commissione scientifica ed economica del farmaco (Cse) ha completato l’iter di valutazione.
    Si tratta di 4 farmaci orfani per malattie rare e 5 farmaci a base di nuovi principi attivi, oltre a 6 estensioni di indicazioni terapeutiche. Tre dei 9 farmaci autorizzati sono antitumorali.
    I farmaci orfani autorizzati e ammessi alla rimborsabilità da parte del Ssn sono per il trattamento di queste condizioni: – Enjaymo (sutimlimab), anemia emolitica in pazienti adulti con malattia delle agglutinine fredde (CAD).
    – Tepkinly (epcoritamab), in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica.
    – Finlee (dabrafenib), in associazione con trametinib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.
    – Spexotras (trametinib), in associazione con dabrafenib per il trattamento del glioma a basso grado e ad alto grado in pazienti pediatrici.
    Gli altri farmaci sono per il trattamento di queste altre condizioni: – Erwinase (crisantaspasi), utilizzato in combinazione con altri chemioterapici per il trattamento di pazienti, principalmente bambini, affetti da leucemia linfoblastica acuta. – Jaypirca (pirtobrutinib), indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma a cellule mantellari.
    – Yselty (linzagolix colina), indicato per il trattamento dei sintomi dei fibromi dell’utero. – Locametz (gozetotide), medicinale per uso diagnostico.
    – Aquipta (atogepant), profilassi dell’emicrania negli adulti.
    È stato inoltre autorizzato il biosimilare Pyzchiva (ustekinumab), un anticorpo monoclonale per la psoriasi.