Effetto nocebo, associazione con mialgia, studio clinico

L’effetto nocebo può spiegare perché alcune persone credono di non poter tollerare i farmaci per il colesterolo.

Da oltre 20 anni le statine ipocolesterolemizzanti sono i farmaci di riferimento per la prevenzione e il controllo delle malattie cardiovascolari. Tuttavia, quasi la metà dei pazienti a cui sono stati prescritti questi farmaci smette di prenderli dopo 1-2 anni. Le ragioni variano: alcuni sperimentano quelli che pensano siano gli effetti collaterali di una statina, più comunemente dolore muscolare; altri evitano del tutto questi farmaci solo per paura degli effetti collaterali.

Cos’è l’effetto nocebo?

L’effetto nocebo si verifica quando i pazienti sperimentano effetti collaterali da un farmaco o da un placebo solo perché si aspettano quegli effetti collaterali. Le aspettative possono essere basate su qualsiasi cosa: un elenco di effetti collaterali nelle istruzioni, recensioni di parenti e amici, articoli su Internet su questo argomento.

Vedi anche: cosa fare quando i muscoli fanno male dopo lo stretching.

 

 

“Troppe persone pensano di avere un’intolleranza alle statine quando in realtà non lo fanno”, spiega il dottor George Plutzky, capo della cardiologia preventiva presso il Brigham and Women’s Hospital di Harvard. Il dottor Plutsky incontra regolarmente questo fenomeno nei suoi pazienti. Inoltre, ci sono prove documentate di nocebo.

Gli scienziati hanno reclutato 500 persone con intolleranza alle statine per studiare due farmaci non statinici: Evolocumab (Repatha) ed Ezetimibe (Zetia). Prima dell’inizio dello studio per 10 giorni, metà dei soggetti ha assunto una statina, l’altra metà un placebo. Dopo una pausa di due settimane, i gruppi si sono scambiati di posto. Tale metodo cieco è stato utilizzato per confermare la vera intolleranza alle statine.

Di tutti i soggetti, solo il 43% aveva effettivamente un’intolleranza alle statine: i sintomi erano osservati durante il farmaco ed erano assenti durante il placebo. Del restante 57%, alcuni non hanno manifestato effetti collaterali in nessuna fase dello studio, il secondo ha lamentato dolore durante l’assunzione di un placebo e il terzo ha manifestato mialgia in entrambe le fasi.

Va chiarito che il disagio muscolare è un effetto collaterale delle statine, tuttavia le complicanze gravi sono estremamente rare

Per sintomi più frequenti ma meno preoccupanti, di solito aiuta un aggiustamento del dosaggio o il passaggio a un diverso tipo di statina, afferma il dott. Plutsky.

Che cos’è la rabdomiolisi e in che modo è correlata all’effetto nocebo?

La rabdomiolisi è la distruzione del tessuto muscolare con il rilascio di sostanze rilasciate nel sangue. Possono danneggiare i reni, a volte anche causare insufficienza renale acuta. I sintomi includono: dolore muscolare, grave debolezza, urine marroni o rosso-marroni.

La rabdomiolisi può verificarsi per una serie di motivi. Ad esempio, infortuni, sforzi fisici elevati, infezioni e alcuni farmaci, comprese le statine.

Secondo il database degli effetti collaterali della FDA (nota FAERS), l’incidenza di rabdomiolisi indotta da statine è inferiore a 13 casi per 1.000.000 di persone che assumono questi farmaci.

Tuttavia, il rischio di rabdomiolisi aumenta quando le statine vengono assunte contemporaneamente ad altri farmaci che vengono processati dal fegato. Questi includono antibiotici, farmaci per l’HIV e altri farmaci per abbassare il colesterolo.

Un’altra possibile causa della mialgia è il rovescio della medaglia dell’effetto placebo, chiamato effetto nocebo.

Quanto è comune la mialgia con le statine?

Dolore, infiammazione e debolezza muscolare durante l’assunzione di farmaci sono sintomi della mialgia. Tuttavia, la sua presenza con le statine è estremamente difficile da determinare.

Gli studi in cui le persone sono state assegnate in modo casuale a statine o placebo hanno mostrato che il 5-7% delle persone in entrambi i gruppi ha sofferto di mialgia.

 

In totale, 170.000 soggetti hanno preso parte a questi studi. Tuttavia, negli studi osservazionali e nei casi medici reali, questa percentuale è più alta, dal 10 al 29%.

Le ragioni di questa alta frequenza sono ancora un mistero. Forse le persone che hanno preso parte agli studi sono diverse dai pazienti reali. Quest’ultimo potrebbe anche avere altre comorbilità che causano dolore muscolare, come l’obesità o l’artrite. Inoltre, la ragione potrebbe risiedere nella vecchiaia.

Quindi c’è intolleranza?

Questi risultati suggeriscono che per la maggior parte delle persone l’intolleranza potrebbe essere solo nella testa, afferma il dott. Plutsky. Allo stesso tempo, gli studi confermano che alcune persone hanno intolleranza alle statine.

Se avverti dolore muscolare mentre prendi una statina, come fai a sapere che si tratta del farmaco? Il medicinale può essere la causa se il dolore o la debolezza:

  1. Apparso di recente. Di solito la mialgia inizia poche settimane dopo l’inizio del trattamento e non immediatamente dopo l’assunzione di 1-2 dosi.
  2. Assente prima del ricovero.
  3. Sono simmetriche. Il problema interessa entrambi i lati del corpo (ad esempio, se il disagio è solo a una gamba, è improbabile che si tratti di un effetto collaterale della statina).
  4. Inspiegabile. Non ci sono altre ovvie cause di dolore o debolezza, come una giornata in giardino o un infortunio.

Se sospetti un’intolleranza alle statine, contatta il tuo medico, consiglia il dottor Plutsky. Può interrompere il farmaco, attendere che i sintomi passino e riavviarlo. Se il dolore muscolare ritorna, il medico può aggiustare la dose o prescriverti un farmaco diverso. In casi estremi, puoi prendere una statina a giorni alterni o anche una volta alla settimana. “Certamente, le statine hanno ridotto significativamente il numero di infarti miocardici e ictus ischemici negli ultimi due decenni. Rifletti attentamente prima di rinunciare a una medicina che ha aiutato milioni di persone”, raccomanda il dott. Plutsky.

Effetto nocebo, associazione con mialgia, studio clinicoultima modifica: 2023-12-26T11:50:56+01:00da Elzanda394

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