Sono stati pubblicati i risultati completi dello studio sull’efficacia e la sicurezza del vaccino contro il coronavirus. Questo studio è stato condotto secondo tutti gli standard internazionali. È stato randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Significa che i destinatari del vaccino sono stati scelti a caso per evitare altri fattori che influenzano l’efficacia del vaccino. Né le ricerche, né i partecipanti sapevano chi sta ricevendo il vero vaccino per evitare pregiudizi durante l’analisi dei risultati.

Chi e come ha ricevuto il vaccino

Circa 15000 persone hanno ricevuto la vaccinazione completa con due dosi, circa 5000 persone hanno ricevuto il placebo.

Nella media

età

dei partecipanti aveva 45 anni. Il 34% di loro erano persone di età superiore ai 50 anni. La persona vaccinata più anziana aveva 87 anni.

Un quarto dei partecipanti l’ha fatto

malattie croniche

(diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica) o obesità.

Il 27% dei partecipanti aveva livelli sopra moderati

rischio di infezione da coronavirus

: medici, assistenti sociali, commessi ecc.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto 2 dosi a distanza di 21 giorni.

Risultati per efficacia e protezione contro il COVID

Dopo la vaccinazione completa, 21 giorni dopo la prima dose (il giorno della seconda dose) ci sono stati solo 16 casi di infezione da coronavirus su 14964 partecipanti vaccinati. Meno dello 0,1%! Tra i 4902 partecipanti che hanno ricevuto il placebo, ci sono stati 62 casi di infezione da coronavirus – 1,3% (un rischio 13 volte maggiore rispetto alle persone vaccinate).

Pertanto, l’efficacia del vaccino Sputnik V completo è del 91,6%!

In particolare, quell’efficacia per

persone di età superiore ai 50 e 60 anni

era sopra la media: 92,7% e 91,8%, rispettivamente.

Significa che il vaccino offre non meno, ma più protezione a coloro che sono a rischio rispetto ad altri.

E particolarmente importante che non ci siano stati casi di COVID moderato o grave tra le persone vaccinate. Coloro che sono stati infettati dopo la vaccinazione tollerano molto bene il COVID. Quindi, il vaccino protegge da COVID grave e morte.

Cosa succede se ricevi solo una dose di vaccino?

Anche se

viene ricevuta una sola dose

, il vaccino riduce ancora significativamente il rischio di malattia. Il rischio di infezione da coronavirus dopo almeno una dose è inferiore del 73% rispetto alle persone non vaccinate.

2 settimane dopo la prima dose, l’efficacia aumenta all’87,6%.

Il rischio di COVID grave è inferiore del 73,6% per le persone vaccinate con almeno una dose, rispetto ai non vaccinati. Tuttavia, questa protezione appare solo 14 giorni dopo la vaccinazione.

Quando inizia a proteggerti il vaccino?

Il vaccino non inizia a funzionare immediatamente. I suoi effetti iniziano a mostrarsi

circa 16-18 giorni dopo la prima dose

. Prima di allora il rischio di contrarre il coronavirus è lo stesso nelle persone vaccinate e non vaccinate.

Tutti sviluppano anticorpi e immunità dopo il vaccino?

Il 42° giorno dopo la vaccinazione il 98%

i partecipanti allo studio vaccinati analizzati avevano anticorpi contro il coronavirus. E non c’erano differenze significative tra i gruppi di età. Gli anticorpi vengono prodotti bene a tutte le età.

E l’immunità cellulare è stata osservata in tutti i partecipanti vaccinati analizzati il 28° giorno.

Il vaccino è efficace nel produrre immunità

in tutte le età

!

Quali sono gli effetti collaterali?

Gli effetti indesiderati più comuni sono stati sintomi simil-influenzali, reazione locale al sito di iniezione, mal di testa. La maggior parte degli effetti collaterali (94%) è stata lieve. L’analisi di tutti gli eventi avversi gravi ha mostrato che non erano correlati al vaccino.

I risultati dello studio mostrano che la vaccinazione completa con Sputnik V è efficace nella protezione dall’infezione da coronavirus e dal COVID grave.

Chi ha partecipato allo studio?

Adulti di età superiore a 18 anni.

I seguenti gruppi non hanno partecipato allo studio:

• Persone con un altro vaccino negli ultimi 30 giorni
  
• Persone che hanno utilizzato steroidi o immunoglobuline negli ultimi 30 giorni
  
• Persone che hanno ricevuto l’immunosoppressione negli ultimi 3 mesi
  
• Persone con immunodeficienza negli ultimi 6 mesi
  
• Donne incinte o che allattano
  
• Persone con allergie ai componenti del vaccino
  
• Persone con tubercolosi o altre infezioni sistemiche croniche
  
• Persone affette da AIDS, sifilide, epatite B o C
  
• Persone con infarto o ictus entro un anno
  
• Persone con neoplasie
  
• Persone che hanno donato il sangue entro 2 mesi o che hanno avuto una significativa perdita di sangue o una grave anemia
  
• Le persone con la milza rimossa
  
• Persone con neutropenia
  
• Persone con anoressia
  
• Persone con grandi tatuaggi nel sito di iniezione
  
• Persone dipendenti da alcol o droghe
  

Pertanto, se di recente hai ricevuto un altro vaccino, hai assunto farmaci steroidei (prednisolone, metilprednisolone ecc.), immunoglobuline e altri immunosoppressori, dovresti ricevere il vaccino dopo il rispettivo periodo di tempo.

Se sei incinta o stai allattando o hai una malattia attiva, devi attendere che la condizione passi prima della vaccinazione.

Autore:

Dott. Yury Malyshev


@MalyshevMD


Centro medico Maimonides