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Farmacovigilanza News - Parte 1

FDA: aumentato rischio di mortalità con Tygacil rispetto ad altri antibiotici

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari su un aumentato rischio di mortalità associato all'antibatterico per via endovenosa Tygacil ( Tigeciclina ) rispetto a quella di altri farmaci usati per trattare una varietà di grave infezioni.L'aumento del rischio è stato determinato utilizzando un'analisi aggregata di sperimentazioni cliniche. La causa de [...]
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Prodotti a base di erbe cinesi che contengono Acido Aristolochico e rischio di tumore del tratto urinario
Il consumo di prodotti a base di erbe cinesi che contengono Acido Aristolochico ( esempio Mu Tong ) è stato associato a un aumento del rischio di tumore del tratto urinario.Uno studio di popolazione caso-controllo ha esaminato l’associazione tra prodotti a base di erbe cinesi, contenenti Acido Aristolochico, e lo sviluppo di tumore del tratto urinario.L’analisi � [...]
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Dermatite atopica: sicurezza di Protopic unguento
Astellas Pharma Europe ha fornito agli operatori sanitari informazioni di sicurezza necessarie per l’impiego di Protopic ( Tacrolimus ) nel trattamento di mantenimento della dermatite atopica, nella forma da moderata a grave, per la prevenzione delle riacutizzazioni e per il prolungamento dei periodi liberi da esacerbazioni. Tali informazioni riguardano i pazienti che presentano un’alta [...]
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Potenziale rischio di carcinoma a cellule squamose della pelle associato a terapia a lungo termine con VfendRevisioni di studi osservazionali pubblicate e case report pubblicati in letteratura, così come segnalazioni spontanee post-marketing, hanno identificato un ridotto numero di casi di carcinoma a cellule squamose della pelle nei pazienti che avevano sviluppato fototossicità durante trattamento con Voriconazolo a lungo termine ( nella maggior parte dei casi, oltre i 180 giorni ). [...]  Leggi articolo completo
Aclasta: compromissione renale e insufficienza renale
Novartis ha ricevuto segnalazioni spontanee di compromissione renale dopo la somministrazione di Aclasta ( 18 casi per 100.000 pazienti-anno ). Nella maggior parte dei casi erano stati osservati i seguenti fattori di rischio: età avanzata, medicinali concomitanti con nota tossicità renale ( ad esempio, FANS e diuretici ) e/o preesistente comorbidità come malattie cardiovascolari e metabol [...]
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FDA - Sicurezza dei farmaci per l’osteoporosi: bifosfonati e fratture atipiche
L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta aggiornando le informazioni precedentemente comunicate riguardo al rischio di fratture atipiche del femore, note come frattura del femore sottotrocanterica e diafisaria, nei pazienti che assumono bifosfonati per l'osteoporosi. Queste informazioni verranno aggiunte alla sezione Avvertenze e Precauzioni delle schede tecniche di tutti i bifosfonati a [...]
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