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Farmaci: Morti Sospette Con Nuovo Anticolesterolo, Pfizer Blocca Test

Milano, 4 dic . (Adnkronos Salute) - Fulmine a ciel sereno per il colosso americano Pfizer, costretto a bloccare lo sviluppo del nuovo potenziale blockbuster anticolesterolo torcetrapib dopo la segnalazione di decine di morti sospette ed eventi cardiovascolari inattesi tra i pazienti che lo assumevano nellambito dello studio Illuminate. Lo stop del trial è stato deciso nellinteresse dei malati, per garantire la loro totale sicurezza, spiega lazienda. Il provvedimento è stato notificato anche allagenzia regolatoria Usa Food and Drug Administration (Fda), alla quale Pfizer contava di sottoporre a breve la richiesta di approvazione per il nuovo composto. La società sta inoltre comunicando il provvedimento a tutti i ricercatori coinvolti nella sperimentazione, affinché avvertano tutti i partecipanti allo studio di sospendere immediatamente lassunzione del farmaco.

La segnalazione dei possibili rischi per cuore è arrivata dal Data Safety Monitoring Board (Dsmb), sottolinea Pfizer, il comitato indipendente di esperti che aveva accesso ai segretissimi dati di Illuminate con il compito di valutare la morbilità e la mortalità dei pazienti arruolati. Il trial confrontava torcetrapib e atorvastatina (Lipitor*), lanticolesterolo Pfizer campione di vendite, in assoluto il medicinale più prescritto nei principali mercati del pianeta. E dai primi risultati ottenuti è emerso un tasso di eventi e morti cardiovascolari significativamente superiore nel gruppo trattato rispetto a quello controllo.

Pfizer tiene a precisare che Lipitor*, la statina più studiata in tutto il mondo per i suoi effetti ipolipidemizzanti, è stata scelta come confronto per il dimostrato profilo di sicurezza ed efficacia. Philip Barter, direttore dellHeart Institute australiano e responsabile del comitato scientifico del trial Illuminate, si definisce sorpreso e dispiaciuto della segnalazione ricevuta dal Dsmb. Il trial stava procedendo bene - ricorda - e queste nuove, inattese informazioni ci deludono dati i potenziali effetti del torcetrapib.

Disappunto condiviso anche dal ceo di Pfizer, Jeffrey B. Kindler. Il numero uno dellazienda conferma sorpresa e dispiacere, ma precisa che la nostra priorità è operare nellinteresse dei pazienti, assicurandoci che queste nuove informazioni vengano comunicate nel più breve tempo possibile alle autorità regolatorie e ai medici. Quanto alle ripercussioni della vicenda sulle finanze del gruppo, sappiamo bene che tipo di sfida siamo ora chiamati ad affrontare, ma avremo risposte rapide e decise.

NON SARA' UN CASO CHE IL SIG.Jeffrey B. Kindler PRIMA AMMINISTRAVA LA MvDonald's E ADESSO AMMINISTRA UNA CASA FARMACEUTICA E CHE IL torcetrapib  SIA UN FARMACO ANTICOLESTEROLO????

PERCHE' NON SE NE HANNO NOTIZIE TRANNE CHE IN QUALCHE PICCOLO TRAFILETTO SUI QUOTIDIANI E PER ALTRO IN ECONOMIA E FINANZA (Resto del Carlino)