Tumore alla prostata: Rubraca il primo inibitore di PARP
Rubraca, il primo inibitore di PARP ad ottenere l’approvazione della FDA per il cancro alla prostata con mutazione BRCA, resistente alla castrazione, metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Rubraca ( Rucaparib ) per gli uomini con carcinoma della prostata con mutazione BRCA1/2, resistente alla castrazione e metastatico, che avevano in precedenza ricevuto terapia diretta contro i recettori degli androgeni e chemioterapia a base di taxani.
L’Agenzia statunitense ha concesso l’approvazione accelerata in base allo studio TRITON2 a braccio singolo, che ha coinvolto 62 pazienti con mutazione germinale o somatica di BRCA e malattia misurabile; 115 pazienti con mutazione BRCA e malattia misurabile o non-misurabile; e 209 pazienti con deficit di ricombinazione omologa.
Il tasso di risposta obiettiva è stato del 44% e le risposte erano simili indipendentemente dal fatto che i pazienti presentassero mutazioni somatiche o germinali di BRCA1/2.
La durata mediana della risposta non è stata raggiunta al momento del cut-off dei dati, ma i pazienti responder al trattamento antitumorale hanno continuato a rispondere al farmaco per almeno 6 mesi.
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