Farmaci Newsletter by Xagena

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Farmaci ALERT
Vaccini anti-COVID
A) Vaccino di Pfizer – BioNTech

Unione Europea: l’EMA ha raccomandato l’autorizzazione per uso emergenziale di Comirnaty, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato alla Commissione Europea di concedere l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio del vaccino Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfiz …

B) Vaccino di Moderna

Stati Uniti – Autorizzazione della FDA all’uso di emergenza per il secondo vaccino COVID-19: vaccino Moderna COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per il secondo vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( CO …

C) Vaccino di AstraZeneca

COVID-19 – Errore nella schedula vaccinale per il candidato vaccino Oxford / AstraZeneca. Verranno effettuati ulteriori studi

Saranno necessari ulteriori studi per il candidato vaccino anti-COVID, AZD1222, sviluppato dall’università di Oxford ( Inghilterra ), in collaborazione con altri partner tra cui IRBM di Pomezia ( Roma …

Gastroenterologia

Studio SELECTION: Filgotinib 200 mg ha dimostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo nell’induzione e nel mantenimento della remissione nei pazienti con colite ulcerosa attiva moderata-grave

Sono stati presentati i risultati di SELECTION, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2b/3 che sta valutando l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore selettivo JA …

Pneumologia

Tezepelumab riduce le riacutizzazioni in un’ampia popolazione di pazienti con asma grave

Nuove analisi dello studio di fase 2b PATHWAY hanno dimostrato che il trattamento con Tezepelumab ha ridotto le esacerbazioni e l’infiammazione dell’asma in un’ampia popolazione di pazienti con asma g …

Oncologia

Gavreto per le persone con tumori tiroidei con mutazione RET in fase avanzata o metastatica e RET-positivi alla fusione, approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration ( FDA ), l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, ha approvato Gavreto ( Pralsetinib ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 … 

Tecentriq in combinazione con Avastin per il trattamento del carcinoma epatocellulare non-resecabile, approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) in combinazione con Avastin ( Bevacizumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare ( HCC ) avanzato o non-re …

FarmaExplorer

Unione Europea: Lynparza è stato approvato per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazione BRCA

Lynparza ( Olaparib ) è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per i pazienti con carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) con mutazioni in BRCA1/2, una sottopopol …

L’associazione Nivolumab e Ipilimumab ha dimostrato attività nell’angiosarcoma

Uno studio di fase 2 ha mostrato che Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) presenta attività antitumorale contro l’angiosarcoma. L’angiosarcoma è una malattia rara con ridotta sopravviven …

Carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato non-resecabile: approvato Opdivo nell’ Unione Europea

La Commissione Europea ( EC ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma esofageo a cellule squamose ( ESCC ) avanzato non-resecabile, recidivato o metastat …

Apalutamide produce un alto tasso di biopsie ripetute negative negli uomini con cancro alla prostata sottoposti a sorveglianza attiva

Uno studio di fase 2 ha mostrato che il trattamento con Apalutamide ( Erleada ) in monoterapia per 90 giorni ha portato a biopsie ripetute negative negli uomini con un rischio molto basso di cancro al …

Aggiornamento sui Farmaci by Xagena

Xeljanz nel trattamento degli …

Xeljanz è un medicinale che trova impiego nel trattamento degli …

Eritropoietina o Darbepoetina per i pazienti con cancro. L’anemia …

Skilarence nel trattamento …

Skilarence nel trattamento della psoriasi a placche, forma …

Rischio cardiovascolare con i …

Rischio cardiovascolare con i farmaci antinfiammatori non …

FDA: la Serelaxina è un …

FDA: la Serelaxina è un farmaco altamente innovativo per lo …

Immunoterapia, un approccio …

Immunoterapia, un approccio innovativo nel trattamento dei …

Diclofenac

Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac …

Farmaci antinfluenzali …

Farmaci antinfluenzali: Oseltamivir. Oseltamivir ( Tamiflu ) trova …

Farmaci Newsletter

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ALERT Farmaci !
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Top News / Due nuovi farmaci per il trattamento del carcinoma a cellule renali in forma avanzata

Due nuovi farmaci per il carcinoma renale avanzato: Cabometyx e Kisplyx

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’immissione in commercio nell’Unione Europea ( UE ) per due farmaci per il trattamento del carcinoma …

Novità terapeutiche

Sindrome dell’intestino irritabile con diarrea: Truberzi

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato una opinione positiva per Eluxadolina ( Truberzi ), un farmaco sviluppato per la terapia della sindrome dell’intesti …

Sialanar per il trattamento sintomatico della forma grave di scialorrea

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) in seguito a una procedura di riesame, ha adottato un parere positivo per il medicinale Sialanar, destinato …

FDA, seconda designazione di Breakthrough Therapy per Esketamina somministrata per via nasale: disturbo depressivo maggiore con rischio imminente di suicidio

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) per Esketamina, un farmaco antidepressivo in fase di sperimentazione, per …

 

Diabete mellito di tipo 2 e inibitori SGLT2: la revisione su Canagliflozin in seguito ai dati di amputazione delle dita dei piedi è stata estesa anche a Dapagliflozin ed Empagliflozin

La procedura di revisione, che inizialmente riguardava solo Canagliflozin, è stata estesa per includere gli altri medicinali della stessa classe terapeutica, Dapagliflozin ed Empagliflozin. Questo per …

L’FDA ha rafforzato le avvertenze di possibile danno renale per i farmaci antidiabetici Canagliflozin e Dapagliflozin

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato l’esistente warning ( avvertenza ) riguardo al rischio di danno renale acuto per i farmaci antidiabetici Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) e Da …

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Pembrolizumab superiore alla chemioterapia nel carcinoma del polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata

Pembrolizumab ( Keytruda ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato i cui tumori … Leggi

Pazienti con tumore a cellule renali, trattati con Nivolumab: dati di sopravvivenza dopo 4 anni

Sono stati presentati ala Congresso dell’ASCO, nuovi dati di sopravvivenza a lungo termine di due studi, CA209-003 ( fase I ) e CA209-010 ( fase II ), che hanno valutato Nivolumab ( Opdivo ) a dosaggi diversi in pazienti con carcinoma a cellule … Leggi

Insufficienza cardiaca: Sacubitril con Valsartan riduce il tasso di mortalità per cause cardiovascolari e di ricoveri ospedalieri, con un beneficio costante a favore dei pazienti con ridotta frazione d’eiezione

L’associazione Sacubitril con Valsartan ( Entresto ) per lo scompenso cardiaco riduce il tasso di mortalità per cause cardiovascolari e di ricoveri ospedalieri, con un beneficio costante a favore dei pazienti con frazione d’eiezione ridotta ( … Leggi

Ipercolesterolemia: nuovi dati di efficacia e tollerabilità di Evolocumab nei pazienti che non-tollerano le statine

Sono stati presentati i nuovi dati dello studio di fase III GAUSS-3 ( Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin Intolerant Subjects-3 ) che ha valutato Evolocumab ( Repatha ) nei pazienti con ipercolesterolemia che non … Leggi

Carcinoma uroteliale metastatico refrattario: maggiore efficacia dell’anti-PD-L1 Avelumab nei pazienti PD-L1-positivi

Uno studio di fase Ib ha mostrato che l’anticorpo monoclonale anti-PD-L1 Avelumab possiede attività antitumorale con un profilo di sicurezza accettabile nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico refrattario alla terapia standard. Le … Leggi

 

Farmaci Newsletter

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ALERT Farmaci !
Top News / EMA: Non c’è evidenza che gli Acidi grassi Omega-3 siano in grado di prevenire gli eventi cardiovascolari

EMA: i farmaci a base di Acidi grassi Omega-3 non sono più considerati efficaci nella prevenzione delle malattie cardiache

L’EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha concluso che i medicinali a base di Acidi grassi Omega-3 non sono efficaci nella prevenzione cardiovascolare nei pazienti che hanno presentato un infarto …

Le Nuove Frontiere dell’Oncologia

Tumore neuroendocrino del pancreas: l’antidiabetico Metformina riduce significativamente il rischio di progressione tumorale

Uno studio, coordinato dall’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Sara Pusceddu ) e pubblicato sulla rivista Gastroenterology, ha mostrato che il farmaco per il diabete Metformina riduce in modo s …

Le terapie mirate migliorano la sopravvivenza in alcuni tumori

Oggi il 54% degli uomini e il 63% delle donne colpiti da tumore sconfiggono la malattia. In un ventennio ( 1990-2009 ) la sopravvivenza a cinque anni dalla diagnosi è aumentata rispettivamente del 15% …

Nivolumab, un anticorpo anti-PD-1, nel trattamento del tumore squamoso del testa-collo in progressione durante o dopo terapia a base di Platino

Nivolumab ( Opdivo ) è il primo farmaco anti-PD-1 approvato in Italia per il trattamento del carcinoma squamoso del testa-collo negli adulti in progressione durante o dopo terapia a base di Platino, e …

Midostaurina nel trattamento della leucemia mieloide acuta Flt3 mutata

Il trattamento con Midostaurina apporta benefici significativi in termini di sopravvivenza complessiva, nei malati di leucemia mieloide acuta Flt3 mutata, con un miglioramento della durata di vita da …

Cardiologia

Cangrelor, un antiaggregante per via endovenosa, riduce gli eventi trombotici nei pazienti con cardiopatia ischemica sottoposti ad angioplastica coronarica

Cangrelor ( Kengrexal ), un antiaggregante per via iniettiva, ha dimostrato di ridurre gli eventi trombotici, rispetto alla terapia orale standard, nei pazienti con cardiopatia ischemica sottoposti ad …

Dermatite atopica

Nemolizumab efficace nella dermatite atopica moderata e grave non adeguatamente controllata con terapia topica

Per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave non adeguatamente controllata con agenti topici, Nemolizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato anti recettore A della interleuchina 31 ( IL- …

Diabete mellito 

Dapagliflozin abbassa i tassi di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti ad alto rischio affetti da diabete mellito di tipo 2

Dapagliflozin ( Forxiga ) somministrato una volta al giorno a una singola dose da 10 mg, non è risultato associato a una maggiore o minore frequenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori ( MACE ) …

Controversie

Inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e rischio di cancro ai polmoni

Lo scopo di uno studio di coorte basato sulla popolazione è stato quello di determinare se l’uso di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina ( ACEI ), confrontato con l’uso di bloccanti …

Farmacovigilanza

Fluorochinoloni associati a rischio cardiovascolare

Diversi antibiotici fluorochinolonici sono stati associati a relazioni avverse cardiache, portando al ritiro di alcuni di questi farmaci dal mercato. Effetti collaterali cardiaci come prolungamento d …

FarmaExplorer

Efficacia e sicurezza di Guselkumab nei pazienti con artrite psoriasica attiva

Guselkumab ( Tremfya ), un anticorpo monoclonale umano che si lega alla subunità p19 dell’interleuchina 23, è stato approvato per…

Eptinezumab può fornire una riduzione rapida ed efficace dei giorni di emicrania mensili

Eptinezumab può essere una opzione rapida ed efficace per la prevenzione dell’emicrania cronica, secondo i risultati dello studio PROMISE-2. Eptinezumab,…

Sicurezza ed efficacia di Upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali sintetici: studio SELECT-NEXT

Upadacitinib è un inibitore selettivo della Janus chinasi 1 ed è risultato efficace negli studi di fase 2 in pazienti…

Notizie sui Farmaci by Xagena

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Letrozolo

Femara è un medicinale contenente il principio attivo …

Cresemba nel trattamento …

Cresemba nel trattamento degli adulti affetti da aspergillosi …

Diclofenac

… ictus o morte vascolare rispetto al placebo. Anche il Diclofenac …

Nucala per il trattamento dell …

Nucala per il trattamento dell’asma eosinofila. Nucala, il cui …

Steglatro nel trattamento degli alti livelli di glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2 assieme a dieta ed esercizio fisico

Steglatro è un medicinale usato per controllare i livelli di glicemia negli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 insieme a dieta ed esercizio fisico. Steglatro può essere utilizzato in associ …


 

Benlysta come terapia aggiuntiva per adulti affetti da lupus eritematoso sistemico per via endovenosa o sottocutanea

Benlysta è un medicinale che trova impiego come terapia aggiuntiva per adulti affetti da lupus eritematoso sistemico ( LES ), una malattia in cui il sistema immunitario aggredisce le cellule e i tessu …


 

Lutathera nel trattamento dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici

Lutathera è un medicinale antitumorale per il trattamento dei tumori dell’intestino noti come tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici ( NET-GEP ). È un radiofarmaco ( un medicinale che emette …


 

Imfinzi nel trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule PD-L1+

Imfinzi è un medicinale che trova indicazione nel trattamento di un tipo di tumore del polmone denominato carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ). Imfinzi è utilizzato nei pazienti adulti …


 

Brineura per il trattamento della lipofuscinosi ceroide neuronale di tipo 2

Brineura è un medicinale per il trattamento della lipofuscinosi ceroide neuronale di tipo 2 ( CLN2 ), un’affezione ereditaria nei bambini che porta a progressivi danni cerebrali. Poiché il numero di …


 

Crysvita per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked

Crysvita è un medicinale impiegato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked, un disturbo ereditario caratterizzato da bassi livelli di fosfato nel sangue ( ipofosfatemia ). Il fosfato è fondam …


 

Juluca, a base di Dolutegravire e Rilpivirina, nel trattamento dei pazienti adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1

Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ( HIV-1 ), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acqu …


 

Xeljanz per il trattamento della colite ulcerosa, artrite reumatoide, artrite psoriasica

Xeljanz è un medicinale per il trattamento di adulti con artrite reumatoide, una malattia che causa l’infiammazione delle articolazioni, da moderata a grave e con artrite psoriasica ( caratterizzata d …


 

Yervoy nel trattamento del melanoma avanzato nei pazienti di età superiore ai 12 anni

Yervoy è un medicinale che potenzia l’attività del sistema immunitario ed è utilizzato per il trattamento del melanoma avanzato ( un tipo di tumore della pelle che colpisce cellule chiamate melanociti …


 

Biktarvy per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1

Biktarvy è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 ( HIV-1 ), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienz …


 

Zykadia nel trattamento del tumore del polmone non-a-piccole cellule ALK-positivo in stadio avanzato

Zykadia è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per il trattamento di adulti affetti da un tipo di tumore denominato tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio avanzato. …


 

Kineret per il trattamento della artrite reumatoide, sindromi periodiche associate alla criopirina e malattia di Still

Kineret è un medicinale usato per trattare: • i segni e i sintomi dell’artrite reumatoide ( una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione delle articolazioni ) negli adulti. È utili …


 

Fasenra per il trattamento dell’asma eosinofilico

Fasenra è un medicinale antiasmatico utilizzato per il trattamento di un particolare tipo di asma negli adulti, noto come asma eosinofilico. È utilizzato come trattamento aggiuntivo in pazienti adult …


 

Terapia modificante la malattia: Gilenya nel trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva

Gilenya è un tipo di medicinale noto come terapia modificante la malattia, indicato nel trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla ( SM ) recidivante-remittente altamente attiva, una malattia …


 

Tremfya per il trattamento della psoriasi a placche

Tremfya è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle. È impiegato neg …

Novità Farmacologiche. Farmaci autorizzati da FDA & EMA by Xagena

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Farmaci per la riduzione del peso corporeo: gli effetti avversi a …

Palbociclib

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Carcinoma avanzato della …

Carcinoma avanzato della cervice: FDA ha approvato l …

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Rischio di disturbi respiratori …

Rischio di disturbi respiratori per i bambini metabolizzatori ultra …

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Colangite biliare primitiva, Ocaliva in monoterapia o associato ad …

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Risultati ricerca per “Asma” … infiammatorio, come asma e …

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L’FDA ha autorizzato Cefaly, il primo dispositivo medico per la …

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Leucemia linfoblastica acuta …

Leucemia linfoblastica acuta: in Europa approvato Besponsa …

Inibitori CDK4/6: l’FDA ha …

Inibitori CDK4/6: l’FDA ha approvato Kisqali in …

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Opsumit nel trattamento della … L’ipertensione arteriosa …

Tumore del testa-collo a …

Tumore del testa-collo a cellule squamose nei pazienti adulti …

Siliq, un nuovo farmaco per la …

Siliq, un nuovo farmaco per la psoriasi a placche, approvato …

Varuby nella prevenzione di …

Varuby nella prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti …

Sclerosi multipla

Sclerosi multipla: Fampyra per migliorare la deambulazione …

Epatite C cronica …

Epatite C cronica, approvazione nell’Unione Europea di Maviret …

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Unione Europea: Tecentriq approvato nel carcinoma …

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Malattia di Fabry, Galafold approvato nell’Unione Europea …

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Impatto degli anticorpi anti …

Gli anticorpi contro Infliximab sono stati associati con la perdita di …

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Il Tiotropio ( Spiriva ) Respimat ha migliorato la funzione …

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Risultati deludenti per Avastin nel carcinoma … per il carcinoma …
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Invega nel trattamento della … oltre ai sintomi della schizofrenia …
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Ricerca & Sviluppo di Bayer: i nuovi … tre i farmaci della …
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Breakthrough therapy: Palbociclib, un inibitore CDK-4/6, per il …
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Zydelig nel trattamento della leucemia linfatica cronica e del …
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