Farmaci Newsletter
Due nuovi farmaci per il carcinoma renale avanzato: Cabometyx e Kisplyx
L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’immissione in commercio nell’Unione Europea ( UE ) per due farmaci per il trattamento del carcinoma …
Sindrome dell’intestino irritabile con diarrea: Truberzi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato una opinione positiva per Eluxadolina ( Truberzi ), un farmaco sviluppato per la terapia della sindrome dell’intesti …
Sialanar per il trattamento sintomatico della forma grave di scialorrea
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) in seguito a una procedura di riesame, ha adottato un parere positivo per il medicinale Sialanar, destinato …
FDA, seconda designazione di Breakthrough Therapy per Esketamina somministrata per via nasale: disturbo depressivo maggiore con rischio imminente di suicidio
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) per Esketamina, un farmaco antidepressivo in fase di sperimentazione, per …
Diabete mellito di tipo 2 e inibitori SGLT2: la revisione su Canagliflozin in seguito ai dati di amputazione delle dita dei piedi è stata estesa anche a Dapagliflozin ed Empagliflozin
La procedura di revisione, che inizialmente riguardava solo Canagliflozin, è stata estesa per includere gli altri medicinali della stessa classe terapeutica, Dapagliflozin ed Empagliflozin. Questo per …
L’FDA ha rafforzato le avvertenze di possibile danno renale per i farmaci antidiabetici Canagliflozin e Dapagliflozin
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato l’esistente warning ( avvertenza ) riguardo al rischio di danno renale acuto per i farmaci antidiabetici Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) e Da …
Pembrolizumab superiore alla chemioterapia nel carcinoma del polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata
Pembrolizumab ( Keytruda ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato i cui tumori … Leggi
Pazienti con tumore a cellule renali, trattati con Nivolumab: dati di sopravvivenza dopo 4 anni
Sono stati presentati ala Congresso dell’ASCO, nuovi dati di sopravvivenza a lungo termine di due studi, CA209-003 ( fase I ) e CA209-010 ( fase II ), che hanno valutato Nivolumab ( Opdivo ) a dosaggi diversi in pazienti con carcinoma a cellule … Leggi
Insufficienza cardiaca: Sacubitril con Valsartan riduce il tasso di mortalità per cause cardiovascolari e di ricoveri ospedalieri, con un beneficio costante a favore dei pazienti con ridotta frazione d’eiezione
L’associazione Sacubitril con Valsartan ( Entresto ) per lo scompenso cardiaco riduce il tasso di mortalità per cause cardiovascolari e di ricoveri ospedalieri, con un beneficio costante a favore dei pazienti con frazione d’eiezione ridotta ( … Leggi
Ipercolesterolemia: nuovi dati di efficacia e tollerabilità di Evolocumab nei pazienti che non-tollerano le statine
Sono stati presentati i nuovi dati dello studio di fase III GAUSS-3 ( Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin Intolerant Subjects-3 ) che ha valutato Evolocumab ( Repatha ) nei pazienti con ipercolesterolemia che non … Leggi
Carcinoma uroteliale metastatico refrattario: maggiore efficacia dell’anti-PD-L1 Avelumab nei pazienti PD-L1-positivi
Uno studio di fase Ib ha mostrato che l’anticorpo monoclonale anti-PD-L1 Avelumab possiede attività antitumorale con un profilo di sicurezza accettabile nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico refrattario alla terapia standard. Le … Leggi