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Farmacia ALERT
Vaccinazione anti-COVID per soggetti bambini di 5-11 anni e per adolescenti di 12-17 anni

La FDA ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per l’uso di emergenza nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l’uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et …

Vaccino anti-COVID-19 Spikevax approvato nell’Unione Europea per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede …

Statine & COVID

Il trattamento con statine correlato a una modesta associazione negativa con la mortalità da COVID-19

È stata discussa la relazione tra il trattamento con statine ( inibitori della HMG-CoA reduttasi ) e la mortalità della malattia da Coronavirus 2019 ( COVID-19 ) a causa degli effetti pleiotropici del …

Vitamina D & COVID

Carenza di vitamina D correlata all’aumento del rischio di infezione da SARS-CoV-2, gravità e morte da COVID-19

I risultati di una revisione sistematica e di una meta-analisi hanno mostrato che gli individui con carenza di vitamina D o insufficienza di vitamina D possono essere ad aumentato rischio di infezion …

CDC: Miocardite & Vaccini

Miocardite e pericardite a seguito di vaccinazione con vaccini COVID-19 a RNA messaggero

Negli Stati Uniti, più di 177 milioni di persone hanno ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 e il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) continua a monitorare la sicurezza dei vacci …

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EMA ALERT

EMA, sconsigliato l’uso del vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ) in persone con storia di sindrome da aumentata permeabilità capillare

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) [ European Medicines Agency ] ha stabilito che le persone che hanno precedentemente avuto la sindrome da aumentata permeabilità capillare non devono esse … 

FOCUS AIFA: Sintomi della Trombosi con Vaccini a vettore virale

AIFA: Quali complicanze tromboemboliche sono state osservate nei soggetti vaccinati con Vaxzevria e COVID-19 Vaccine Janssen, e qual è la loro frequenza ?

In linea generale, gli eventi tromboembolici venosi occorsi in soggetti vaccinati con Vaxzevria e con il vaccino Janssen non sono risultati più frequenti rispetto a quelli attesi nella popolazione non …

AIFA: Sono stati identificati dei fattori in grado di individuare i soggetti a maggior rischio di sviluppare le manifestazioni tromboemboliche con i vaccini Vaxzevria e Janssen ?

La mancata definizione di un meccanismo fisiopatologico unitario alla base dei rari casi di trombosi dei seni venosi cerebrali e/o del distretto splancnico associata a vaccinazione da Vaxzevria rend …

AIFA: Quali possono essere i meccanismi fisiopatologici alla base delle manifestazioni tromboemboliche più gravi ( trombosi dei seni venosi cerebrali e/o del distretto splancnico associate con trombocitopenia ) ?

La trombosi dei seni venosi cerebrali (TSVC) è una manifestazione rara, con una incidenza annuale che oscilla tra 0.2 e 1.5 casi per 100.000 abitanti per anno e una prevalenza nel sesso femminile. Ti …

AIFA: Come si trattano le trombosi dei seni venosi cerebrali o del distretto splancnico con piastrinopenia ?

L’incompleta conoscenza dei meccanismi patogenetici permette di esprimere solo dei suggerimenti, in buona parte derivati dall’esperienza generale e non-validati in questa situazione specifica. E’ … 

Cardiologia

La parodontite può essere correlata a elevati livelli di pressione arteriosa

La parodontite può essere associata a elevata pressione sistolica in individui sani. I pazienti con malattie gengivali spesso presentano una pressione sanguigna elevata, specialmente quando è prese …

COVID

I FANS non peggiorano il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

I farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) non aumentano il rischio di forma grave di malattia o di decesso nei pazienti ospedalizzati per COVID-19. Queste le conclusioni di uno studio prospett …

Ginecologia

Sopravvivenza globale mediana più lunga nelle pazienti con cancro al seno metastatico in postmenopausa HR+ / HER2- trattate con Ribociclib

Sono stati annunciati i risultati aggiornati della sopravvivenza globale ( OS ) mediana per Ribociclib ( Kisqali ) in combinazione con Fulvestrant ( Faslodex ) in donne in postmenopausa con carcinoma …

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Farmacia ALERT
FOCUS: VACCINI anti-COVID-19

Vaccino J&J: CDC & FDA hanno avviato un’indagine su 6 casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia in giovani donne

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno raccomandato di sospendere il lancio del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson ( J&J ) fin …

Vaccino COVID-19 AstraZeneca: l’EMA ha trovato un possibile collegamento con casi molto rari di trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso oggi che i trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine debbano essere elencati come effetti indesiderati molto rari di Vaxzevria ( …

Vaccinosorveglianza AIFA

Terzo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa …

Rapporto sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19 – I Trimestre 2021: eventi avversi neurologici e disturbi sensitivi soggettivi

Gli eventi avversi neurologici che seguono le vaccinazioni per COVID-19 finora osservati sono non-gravi e si risolvono completamente nella maggior parte dei casi. Le principali reazioni neurologich …

Rapporto sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19 – I Trimestre 2021: riattivazione di infezioni latenti

Le infezioni latenti sono causate da virus che restano nella cellula ospite senza causare la patologia e possono permanere in tale stato per molto tempo, a volte anche per anni, finché uno stimolo a c …

Infettivologia

I flurochinoloni aumentano il rischio di eventi avversi nei pazienti con dissezione aortica, aneurisma

Uno studio ha mostrato che i pazienti con dissezione aortica o aneurisma a cui erano prescritti i flurochinoloni hanno presentato un rischio elevato di esiti avversi. Non è stato invece osservato un …

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Colifagina PRO per il riequilibrio della flora batterica intestinale e come coadiuvante per il benessere delle vie genito-urinarie

Colifagina PRO è un preparato simbiotico che contiene 2 ceppi probiotici brevettati: Bifidobacterium breve BR03 e Lactobacillus rhamnosus LR06, geneticamente tipizzati e resistenti a temperatura ambie …

Saccharomyces Boulardii comunemente impiegato nel trattamento e nella prevenzione della diarrea

Saccharomyces boulardii è comunemente usato per il trattamento e la prevenzione della diarrea, compresi i tipi infettivi come la diarrea rotavirale nei bambini. Il Saccharomyces boulardii è un prob …

Le cicatrici: cicatrici normali e cicatrici patologiche

La cicatrice è un tessuto fibroso che l’organismo produce per riparare ferite di qualsiasi natura in tutti i suoi tessuti. La cicatrizzazione è parte integrante del processo di guarigione di una lesio …

Antibiotici fluorochinolonici: revisione degli effetti indesiderati invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti

I fluorochinoloni sono antibiotici autorizzati per il trattamento di infezioni batteriche gravi che mettono in pericolo di vita il paziente. La revisione condotta a livello europeo dei dati di sicu …

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Top News / Antiacidi: sospesa l’autorizzazione dei prodotti a base di Ranitidina a causa di produzione di NDMA, un probabile agente cancerogeno per l’uomo

EMA: sospensione dell’AIC di tutti i medicinali contenenti Ranitidina nell’Unione Europea

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha confermato la sospensione dell’AIC ( autorizzazione all’immissione in commercio ) di tutti i medici …

• I dati clinici ed epidemiologici disponibili non rivelano che la Ranitidina aumenta il rischio di cancro.
Tuttavia, in diversi medicinali a base di Ranitidina è stata riscontrata una quantità di NDMA al di sopra
dei livelli considerati accettabili.
• Sebbene non si conosca ancora l’origine esatta dell’impurezza nella Ranitidina, è possibile che NDMA
si formi a partire dalla degradazione della Ranitidina stessa anche in condizioni normali di
conservazione. Alcuni studi hanno indicato che la Ranitidina può essere alla base dell’ulteriore
formazione di NDMA endogena a seguito della propria degradazione o metabolismo nel tratto
gastrointestinale. Altri studi, invece, escludono questa ipotesi.
Durante il periodo di sospensione dell’AIC dei medicinali a base di Ranitidina è necessario consigliare
ai pazienti trattamenti alternativi.
Cardiologia: Scompenso cardiaco

L’FDA ha approvato Farxiga per l’insufficienza cardiaca con ridotta frazione d’eiezione indipendentemente dallo stato diabetico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore di SGLT2 per ridurre il rischio di mortalità cardiovascolare e ospe …

Dermatologia

Gli inibitori topici della calcineurina non aumentano il rischio di cancro della pelle nella dermatite atopica

Secondo uno studio, in un’ampia coorte di pazienti con dermatite atopica, il trattamento con inibitori topici della calcineurina non ha dimostrato alcuna associazione con un rischio elevato di carcino …

Incidenza di infarto del miocardio ed accidente cerebrovascolare nei pazienti con idrosadenite suppurativa

Sebbene l’idrosadenite suppurativa sia associata a diversi mediatori del rischio cardiovascolare, le informazioni sul rischio di infarto del miocardio e accidente cerebrovascolare in questa popolazion …

Acne vulgaris: rapporto rischio-beneficio favorevole per il Tazarotene in lozione

La lozione di Tazarotene 0.045% è risultata associata a una significativa riduzione della lesione con un profilo favorevole di eventi avversi nei pazienti con acne vulgaris da moderata a grave. Il … 

COVID-19

Negli Stati Uniti sono stati superati i 200.000 morti ritenuti causati dal virus SARS-CoV-2. Situazione critica in Francia, Spagna e Gran Bretagna

Farmaci in sperimentazione

COVID-189: effetti positivi di Anakinra, un inibitore dell’interleuchina-1

In uno studio retrospettivo di piccole dimensioni, condotto da ricercatori dell’Ospedale San Raffaele di Milano su 29 pazienti colpiti da …

Studio SISCO: l’analisi ad interim ha mostrato un miglioramento clinico per i pazienti affetti da COVID-19 forma grave, trattati con Siltuximab

Sono stati presentati i primi risultati preliminari dello studio SISCO ( Siltuximab In Serious COVID-19 ) condotto presso l’Ospedale Papa Giovanni XXIII, basati su un’analisi pre-pianificata di dati a …

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Prevenzione del cancro con Aspirina nel tumore del colon-retto ereditario o sindrome di Lynch: studio CAPP2

La sindrome di Lynch è associata ad un aumentato rischio di tumore del colon-retto e a uno spettro più ampio…

Terapia medica a base di Omeprazolo versus terapia chirurgica per bruciore di stomaco refrattario

Il bruciore di stomaco che persiste nonostante il trattamento con inibitori della pompa protonica ( PPI ) è un problema…

Ubrogepant per il trattamento dell’emicrania

Ubrogepant ( Ubrelvy ) è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina ( CGRP ) orale…