ANTICORPI MONOCLONALI & COVID-19: SOTROVIMAB RIDUCE DEL 79% I RICOVERI E IL RISCHIO DI MORTE NEI PAZIENTI AMBULATORIALI

L’anticorpo monoclonale sperimentale ( mAb ) Sotrovimab ha dimostrato di essere promettente in pazienti ad alto rischio con COVID-19 da lieve a moderato.

I risultati finali dello studio di fase 3 COMET-ICE hanno dimostrato che Sotrovimab riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte tra i pazienti adulti ad alto rischio con COVID-19.

L’analisi di efficacia primaria condotta su 1.057 pazienti nello studio ha dimostrato una riduzione del 79% dei ricoveri ospedalieri per più di 24 ore o della morte per qualsiasi causa entro il giorno 29 rispetto al placebo.

In precedenza, i risultati dello studio provvisorio dello studio di fase 3 avevano rilevato che il Sotrovimab riduceva il rischio di ospedalizzazione per più di 24 ore o di morte dell’85% rispetto al placebo.

Nel braccio Sotrovimab, solo l’1% dei pazienti è stato ricoverato per oltre 24 ore per la gestione acuta di qualsiasi malattia o morte per qualsiasi causa al giorno 29, rispetto al 6% nel braccio placebo.

Riguardo alla sicurezza, gli eventi avversi più comuni osservati nel braccio Sotrovimab nello studio COMET-ICE sono stati rash e diarrea, tutti di grado lieve o moderato.

Nel frattempo, il National Institutes for Health ( NIH ) degli Stati Uniti ha aggiornato le sue linee guida sul trattamento del COVID-19 per includere Sotrovimab come trattamento per i pazienti non-ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato, che sono ad alto rischio di progressione clinica.

Anche l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso consigli per l’uso di Sotrovimab per il trattamento del COVID-19.

L’EMA ha concluso che Sotrovimab può essere utilizzato per il trattamento dei pazienti COVID-19 ad alto rischio. ( Xagena )

Fonte: GSK, 2021