Farmaci Newsletter by Xagena
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Unione Europea: l’EMA ha raccomandato l’autorizzazione per uso emergenziale di Comirnaty, un vaccino anti-COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato alla Commissione Europea di concedere l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio del vaccino Comirnaty, sviluppato da BioNTech e Pfiz …
Stati Uniti – Autorizzazione della FDA all’uso di emergenza per il secondo vaccino COVID-19: vaccino Moderna COVID-19
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per il secondo vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( CO …
COVID-19 – Errore nella schedula vaccinale per il candidato vaccino Oxford / AstraZeneca. Verranno effettuati ulteriori studi
Saranno necessari ulteriori studi per il candidato vaccino anti-COVID, AZD1222, sviluppato dall’università di Oxford ( Inghilterra ), in collaborazione con altri partner tra cui IRBM di Pomezia ( Roma …
Gastroenterologia
Studio SELECTION: Filgotinib 200 mg ha dimostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo nell’induzione e nel mantenimento della remissione nei pazienti con colite ulcerosa attiva moderata-grave
Sono stati presentati i risultati di SELECTION, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2b/3 che sta valutando l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore selettivo JA …
Pneumologia
Tezepelumab riduce le riacutizzazioni in un’ampia popolazione di pazienti con asma grave
Nuove analisi dello studio di fase 2b PATHWAY hanno dimostrato che il trattamento con Tezepelumab ha ridotto le esacerbazioni e l’infiammazione dell’asma in un’ampia popolazione di pazienti con asma g …
Oncologia
Gavreto per le persone con tumori tiroidei con mutazione RET in fase avanzata o metastatica e RET-positivi alla fusione, approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ), l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, ha approvato Gavreto ( Pralsetinib ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 …
Tecentriq in combinazione con Avastin per il trattamento del carcinoma epatocellulare non-resecabile, approvato dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) in combinazione con Avastin ( Bevacizumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare ( HCC ) avanzato o non-re …
Unione Europea: Lynparza è stato approvato per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazione BRCA
Lynparza ( Olaparib ) è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per i pazienti con carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) con mutazioni in BRCA1/2, una sottopopol …
L’associazione Nivolumab e Ipilimumab ha dimostrato attività nell’angiosarcoma
Uno studio di fase 2 ha mostrato che Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) presenta attività antitumorale contro l’angiosarcoma. L’angiosarcoma è una malattia rara con ridotta sopravviven …
Carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato non-resecabile: approvato Opdivo nell’ Unione Europea
La Commissione Europea ( EC ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma esofageo a cellule squamose ( ESCC ) avanzato non-resecabile, recidivato o metastat …
Apalutamide produce un alto tasso di biopsie ripetute negative negli uomini con cancro alla prostata sottoposti a sorveglianza attiva
Uno studio di fase 2 ha mostrato che il trattamento con Apalutamide ( Erleada ) in monoterapia per 90 giorni ha portato a biopsie ripetute negative negli uomini con un rischio molto basso di cancro al …
