FDA: approvato Lumakras per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C

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LA FDA HA APPROVATO LUMAKRAS, UN MOMENTO DI SVOLTA PER I PAZIENTI CON CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE CON MUTAZIONE KRAS G12C

 

” Lumakras ( Sotorasib ) rappresenta un importante progresso in oncologia e cambia il paradigma di trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C. I pazienti con NSCLC che sono progrediti oltre il trattamento di prima linea hanno una prognosi infausta e hanno opzioni di trattamento limitate. Sotorasib offre una nuova opzione per questi pazienti ed è la prima terapia mirata a KRAS ad essere approvata dopo quasi quattro decenni di ricerca ” Bob T. Li, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

KRAS G12C, una mutazione driver trovata in circa il 13% dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non-squamoso

THE FDA HAS APPROVED LUMAKRAS A BREAKTHROUGH MOMENT FOR PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED NON-SMALL CELL LUNG CANCER

“Lumakras ( Sotorasib ) represents a major advancement in oncology and changes the treatment paradigm for patients with KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer. Patients with NSCLC who have progressed beyond first-line treatment face a poor prognosis and have limited treatment options available to them. Sotorasib delivers a new option for these patients, and it is the first KRAS-targeted therapy to be approved after nearly four decades of research” Bob T. Li, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

KRAS G12C, a driver mutation found in about 13% of patients with non-squamous non-small cell lung cancer

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International Association for the Study of Lung Cancer World Conference on Lung Cancer Virtual Symposium

La combinazione di prima linea Nivolumab – Ipilimumab migliora la sopravvivenza globale nel mesotelioma pleurico

Una analisi ad interim dello studio CheckMate 743 ha dimostrato che il trattamento di prima linea con Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) ha esteso significativamente la sopravvivenza globa …

Ensartinib prolunga la sopravvivenza libera da progressione rispetto a Crizotinib nel cancro al polmone non-a-piccole cellule ALK+

Una analisi ad interim dello studio di fase 3, in aperto, eXalt3, ha mostrato che Ensartinib ha aumentato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto a Crizotinib ( …

Sintilimab più chemioterapia con Pemetrexed e Platino ha esteso la sopravvivenza senza progressione nel cancro polmonare non-a-piccole cellule con malattia localmente avanzata o metastatica e senza mutazioni di EGFR o ALK

Una analisi ad interim dello studio ORIENT-11 ha mostrato che l’aggiunta di Sintilimab ( Tyvyt ) alla chemioterapia con Pemetrexed e Platino ha conferito un significativo beneficio in termini di sopra …

Tumori gastroenterici

CheckMate -649: la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione sono risultati superiori con Nivolumab più chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia nel trattamento di prima linea dei tumori gastrici ed esofagei

CheckMate -649, uno studio registrativo di fase 3 che sta valutando Nivolumab ( Opdivo ) più chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia come trattamento di prima linea per il cancro gastrico metas …

CheckMate -577: Nivolumab come terapia adiuvante per i pazienti con carcinoma della giunzione gastroesofagea o carcinoma esofageo, resecato, ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia

Lo studio di fase 3 CheckMate -577 che sta valutando Nivolumab ( Opdivo ) come terapia adiuvante ( postoperatoria ) per i pazienti con carcinoma esofageo o carcinoma della giunzione gastroesofagea ( G …

Tumori rari

Rozlytrek approvato in Europa per le persone con tumori solidi positivi alla fusione NTRK e per le persone con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule positivo per ROS1 in fase avanzata

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Rozlytrek ( Entrectinib ) per il trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a …

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Atezolizumab e Bevacizumab nel carcinoma renale non-a-cellule chiare e carcinoma renale a cellule chiare con differenziazione sarcomatoide

Uno studio di fase 2 ha mostrato che la combinazione di Atezolizumab ( Tecentriq ) e di Bevacizumab ( Avastin…

Combinazione di Avelumab e Axitinib di prima linea, il beneficio persiste in sottogruppi di pazienti con carcinoma renale avanzato

Dallo studio di fase 3, JAVELIN Renal 101, in corso, la combinazione di Avelumab ( Bavencio ) e Axitinib (…

Donne in pre-menopausa con carcinoma mammario avanzato: l’aggiunta di Ribociclib alla terapia endocrina di prima linea migliora significativamente la sopravvivenza

Lo studio randomizzato MONALEESA-7 di fase III ha mostrato che l’aggiunta di Ribociclib ( Kisqali ) alla terapia endocrina standard…

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Carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con espressione di PD-L1, metastatico, precedentemente non-trattato: l’FDA ha approvato la combinazione Opdivo e Yervoy come prima linea, senza chemioterapia

I risultati preliminari di sopravvivenza globale ( OS ) dello studio CheckMate-227 erano stati presentati per la prima volta alla conferenza ESMO del 2019. E’ noto, pertanto, che Opdivo ( Nivolumab ) …

Approfondimenti

FDA: Opdivo più Yervoy come trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare metastatico non-a-piccole cellule con espressione di PD-L1 maggiore o uguale all’1%

Opdivo ( Nivolumab ) 3 mg/kg più Yervoy ( Ipilimumab ) 1 mg/kg ( entrambi per via endovenosa ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per il trattamento di prima lin …

Carcinoma mammario

Talazoparib non conferisce alcun vantaggio riguardo alla sopravvivenza globale nel carcinoma mammario con mutazione BRCA1/2

Nello studio di fase 3 EMBRACA, Talazoparib ( Talzenna ) non è riuscito a mostrare un beneficio di sopravvivenza globale ( OS ) per i pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo con una mut …

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FDA: Zejula approvato per il trattamento di mantenimento del carcinoma ovarico avanzato

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato la New Drug Application ( sNDA ) supplementare per Zejula ( Niraparib ) per il trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con carcinoma ovaric …

Tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione skipping dell’esone 14 di MET: l’FDA ha approvato Tabrecta

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Tabrecta ( Capmatinib ) per il trattamento degli adulti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente …

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Atezolizumab più Bevacizumab versus Sunitinib nei pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico precedentemente non-trattato: studio IMmotion151

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Dallo studio EV-103 è emerso che la combinazione di Enfortumab vedotin e Pembrolizumab ( Keytruda ) ha conferito alti tassi…

Cabozantinib nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato e progressivo

Cabozantinib ( Cabometyx ) inibisce le tirosin-chinasi, compresi i recettori del fattore di crescita dell’endotelio vascolare 1, 2 e 3,…

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Mutazioni del gene KRAS nel tumore colorettale avanzato ed effetto …

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Chemioprevenzione dei tumori. Uno studio effettuato negli Usa ha dimostrato che il Tamoxifene riduce circa il 50% il rischio di sviluppare il carcinoma …

Timosina – OncologiaMedica.net

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Timosina alfa-1, Interferone-alfa o entrambi in combinazione con Dacarbazina nei pazienti con melanoma metastatico. La Timosina alfa-1 è un polipeptide …

Idratazione parenterale in pazienti con tumore in fase avanzata …

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Nivolumab, un anti-PD-1, migliora la qualità di vita nei pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo recidivato o metastatico. Sono stati presentati …

Trastuzumab – OncologiaMedica.net

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Farmaci che stimolano l’eritropoiesi e mortalità nei pazienti oncologici …

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