Informazioni scientifiche sui Farmaci by Xagena

FarmaciOnline.it

Verzenios riduce significativamente il rischio di recidiva nelle pazienti con cancro al seno in fase precoce e ad alto rischio, approvato dall’EMA

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha approvato Verzenios ( Abemaciclib ) in associazione alla terapia endocrina adiuvante standard per il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale ( EBC ), …


 

Tecvayli per il mieloma multiplo avanzato, approvato dalla FDA

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l’approvazione accelerata a Tecvayli ( Teclistamab-cqyv; Teclistamab ) per il trattamento di alcuni pazienti …


 

Tzield, il primo farmaco in grado di ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1. Approvazione da parte dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tzield ( Teplizumab-mzwv; Teplizumab ) in forma iniettiva per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1 in stadio 3 negli adulti e …


 

Relyvrio, una nuova opzione di trattamento per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica, approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Relyvrio ( Fenilbutirrato di sodio / Taurursodiolo ) per il trattamento dei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ), comune …


 

La FDA ha approvato il trattamento per l’anemia emolitica negli adulti con deficit di piruvato chinasi: Pyrukynd

La FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense ha approvato le compresse di Pyrukynd ( Mitapivat ) per il trattamento dell’anemia emolitica negli adulti con carenza di piruvato chinasi ( PK ). …


 

FDA: Nubeqa in combinazione con Docetaxel per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile-agli-ormoni

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato una New Drug Application supplementare ( sNDA ) per l’inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ) Nubeqa ( Darolutamide ) in …


 

La FDA ha approvato Enhertu per il cancro al seno a bassa espressione di HER2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Enhertu ( Trastuzumab Deruxtecan ) per il trattamento delle pazienti con carcinoma mammario a bassa espress …


 

Tecvayli a base di Teclistamab: un anticorpo bispecifico BCMAxCD3 per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario, approvato nell’Unione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata ( CMA ) di Tecvayli ( Teclistamab ) come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti affetti …


 

Vidaza per la leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi, approvato dalla FDA

L’Agenzia regolatoria statunitense, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Vidaza ( Azacitidina ) per i pazienti pediatrici con leucemia mielomonocitica giovanile ( JMML ) di nuova diagnos …


 

La Commissione Europea ha concesso l’approvazione all’immissione in commercio di Nexpovio per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo dopo almeno una precedente terapia

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Nexpovio ( Selinexor ), un farmaco capostipite, inibitore orale dell’esportazione 1 ( XPO1 ), in combinazione …


 

Opzelura, un trattamento topico per la ripigmentazione nella vitiligine nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la crema Opzelura ( Ruxolitinib ) per il trattamento della vitiligine non-segmentale nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 …


 

Leucemia mieloide acuta con mutazione IDH1: l’FDA ha approvato Tibsovo a base di Ivosidenib in combinazione con Azacitidina

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in combinazione con Azacitidina per il trattamento dei pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta ( LMA ) co …


 

La FDA ha approvato Mounjaro, un nuovo trattamento a doppio target, per il diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato negli Stati Uniti Mounjaro ( Tirzepatide ) per via iniettiva per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2, …


 

La Commissione Europea ha approvato Lunsumio, il primo anticorpo bispecifico, per le persone con linfoma follicolare recidivante o refrattario

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per l’anticorpo bispecifico che coinvolge le cellule T CD20xCD3 Lunsumio ( Mosunetuzumab ), per il t …


 

Linfoma diffuso a grandi cellule B non-trattato in precedenza: Polivy in combinazione approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’approvazione per Polivy ( Polatuzumab vedotin ) in combinazione con Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) per il trattamento dei …

Farmaci Newsletter by Xagena

 Farmaci.net
Farmaci ALERT
Ematologia

Unione Europea: Inrebic nel trattamento della mielofibrosi nei pazienti naive agli inibitori di JAK e già trattati o intolleranti Ruxolitinib

La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria ( post-policitemia vera o trombocitemia essenziale ) intermedia o ad a …

Gastroenterologia

Efficacia e rischi comparativi di una combinazione di Metronidazolo e fluorochinolone versus Amoxicillina – Acido Clavulanico per la diverticolite in ambito ambulatoriale

La diverticolite in ambito ambulatoriale viene comunemente trattata con una combinazione di Metronidazolo e fluorochinolone ( Metronidazolo-con-fluorochinolone ) o con Amoxicillina + Acido Clavulanico …

Studio SELECTION: Filgotinib 200 mg ha dimostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo nell’induzione e nel mantenimento della remissione nei pazienti con colite ulcerosa attiva moderata-grave

Sono stati presentati i risultati di SELECTION, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2b/3 che sta valutando l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore selettivo JA ..

L’Aspirina a basso dosaggio sopprime le recidive di polipi intestinali nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare

L’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina; ASA ) a basso dosaggio è in grado di sopprimere la recidiva di polipi del colon-retto nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare ( FAP ). Il trattamento st …

Oncologia

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

Studio CodeBreak 100: beneficio clinico duraturo di Sotorasib nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione KRAS G12C

Sotorasib ha conferito un beneficio clinico duraturo ai pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C, pretrattato. Sotorasib ( AMG 510) è un inibitore KRAS …

Pneumologia

Tezepelumab riduce le riacutizzazioni in un’ampia popolazione di pazienti con asma grave

Nuove analisi dello studio di fase 2b PATHWAY hanno dimostrato che il trattamento con Tezepelumab ha ridotto le esacerbazioni e l’infiammazione dell’asma in un’ampia popolazione di pazienti con asma g …

Bronchiectasia: trattamento con Brensocatib, un inibitore DPP1

I dati della sperimentazione di Brensocatib per il trattamento della bronchiectasia hanno fornito indicazioni incoraggianti. Lo studio in fase 2, WILLOW, pubblicato su The New England Journal of Me …

Farmaci Newsletter by Xagena

 

Farmaci.net

Farmaci ALERT
Top News / Novità terapeutiche: Oncologia, Ematologia, Neurologia
Carcinoma alla prostata

La Commissione europea ha approvato l’uso esteso di Erleada nel trattamento dei pazienti con cancro alla prostata ormono-sensibile metastatico

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione per l’uso esteso di Erleada ( Apalutamide ) includendo il trattamento degli uomini adulti con carcinoma prostatico sensibile all’ormone metas …

Ematologia

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario: approvazione Europea per Polivy, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro l’antigene CD79b

La Commissione europea ( CE ) ha approvato in via condizionata Polivy ( Polatuzumab vedotin ) in combinazione con Bendamustina ( Levact ) più Rituximab ( MabThera ) per il trattamento degli adulti con …

Nuovo trattamento per l’anemia falciforme: Oxbryta approvato dalla FDA

La FDA (U.S. Food and Drug Administration) ha concesso l’approvazione accelerata a Oxbryta ( Voxelotor ) per il trattamento della anemia falciforme negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o …

Brukinsa per il trattamento dei pazienti con linfoma a cellule del mantello recidivato o refrattario, approvato dalla FDA

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Brukinsa ( Zanubrutinib ) capsule per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma a cellule del mantello che han …

Sclerosi multipla

Approvazione europea per Mayzent, primo farmaco orale per la sclerosi multipla secondariamente progressiva

Nell’Unione Europea è stato approvato Mayzent ( Siponimod ) per il trattamento dei pazienti adulti con forme di sclerosi multipla secondariamente progressiva ( SMSP ) con malattia attiva evidenziata d …

Report EMA
Ematologia

Trattamento della beta-talassemia con Zynteglo, cellule autologhe CD34+ che codificano per il gene della betaA-T87Q globina

Zynteglo è un medicinale indicato per il trattamento della beta-talassemia, una malattia del sangue, in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che necessitano di periodiche trasfusioni di sangue. … 

Psichiatria

Spravato, Esketamina spray nasale, per il disturbo depressivo maggiore anche nelle forme resistenti, approvazione nell’Unione Europea

La Commissione europea ha approvato Spravato ( Esketamina spray nasale ), in associazione a un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) o un inibitore selettivo della ricaptazi …

FarmaExplorer

Cabozantinib nel carcinoma renale non-a-cellule chiare avanzato

Cabozantinib ( Cabometyx ) è approvato per i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico sulla base di studi effettuati…

La terapia di mantenimento con Avelumab estende la sopravvivenza globale nel carcinoma uroteliale avanzato

L’aggiunta di Avelumab ( Bavencio ) come mantenimento alla migliore terapia di supporto ha esteso la sopravvivenza globale ( OS…

Atezolizumab in combinazione con Carboplatino più chemioterapia con nab-Paclitaxel rispetto alla sola chemioterapia come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico: studio IMpower130

Atezolizumab ( Tecentriq ), un anticorpo monoclonale contro PD-L1 che ripristina l’immunità antitumorale, ha migliorato la sopravvivenza globale nei pazienti…

 

Novità in Terapia: Farmaci News by Xagena

 

Farmaci.net

COVID-19: Veklury nel trattamento degli adulti e degli adolescenti con polmonite che necessitano di Ossigeno supplementare

Veklury, il cui principio attivo è Remdesivir, è un medicinale antivirale indicato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ). Il farmaco trova impiego negli adulti e negli a …


 

Gazyvaro nel trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica e linfoma follicolare

Gazyvaro ( Obinutuzumab ) è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da: a) leucemia linfatica cronica ( LLC ) precedentemente non-trattata. La LLC è un can …


 

Venclyxto più Gazyvaro per gli adulti con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattata

La Commissione europea ha approvato Venclyxto ( Venetoclax ) in associazione con Gazyvaro ( Obinutuzumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata in …


 

Zeposia per il trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante – remittente

Zeposia è un medicinale indicato per il trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante – remittente ( SMRR ), in cui il paziente presenta riacutizzazioni ( recidive ) seguite da periodi co …


 

Isturisa per il trattamento degli adulti affetti da sindrome di Cushing

Isturisa è un medicinale indicato per il trattamento degli adulti affetti da sindrome di Cushing, una malattia caratterizzata da una produzione eccessiva di un ormone, il cortisolo, da parte delle ghi …


 

Venclyxto per il trattamento della leucemia linfatica cronica in monoterapia o associato a Obinutuzumab o a Rituximab

Venclyxto ( Venetoclax ) è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con un tumore ematologico noto come leucemia linfatica cronica ( CLL ). È utilizzato in combinazione con altr …


 

Forxiga nel trattamento del diabete di tipo 1 e 2 negli adulti in cui la condizione non è sufficientemente controllata

Forxiga, il cui principio attivo è Dapagliflozin, è un medicinale antidiabetico che trova impiego negli adulti la cui condizione non è sufficientemente controllata. Nel diabete di tipo 2, Forxiga vie …


 

Opdivo nel trattamento di melanoma, carcinoma polmonare non-a-piccole cellule, carcinoma a cellule renali, carcinoma squamoso del testa-collo, carcinoma uroteliale e linfoma di Hodgkin classico

Opdivo è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:  Melanoma – Opdivo è usato in monoterapia o in associazione a un altro medicinale antitumorale, Ipilimumab, p …


 

Talzenna per il trattamento del carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA

Talzenna è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per trattare il carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA, che si è diffuso oltre la sede iniziale. Trova impiego nelle pa …


 

Besremi per il trattamento della policitemia vera negli adulti che non hanno sintomi di ingrossamento della milza

Besremi, il cui principio attivo è Ropeginterferone alfa-2b, è un medicinale impiegato per il trattamento della policitemia vera negli adulti che non hanno sintomi di ingrossamento della milza. Nei p …


 

Ultomiris nel trattamento degli adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna

Ultomiris è un medicinale impiegato per il trattamento degli adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna ( EPN ), una malattia potenzialmente letale caratterizzata da una distruzione eccessi …


 

Pradaxa, un anticoagulante per il trattamento di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, e per la prevenzione della formazione di coaguli in chirurgia ortopedica e nella fibrillazione atriale

Pradaxa è un medicinale anticoagulante che trova impiego per: prevenire la formazione di coaguli ematici nelle vene degli adulti sottoposti a intervento per sostituire un’anca o un ginocchio; preven …


 

Lorviqua nel trattamento di adulti affetti da carcinoma del polmone non-a-piccole cellule con malattia in stadio avanzato e ALK-positiva

Lorviqua è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ), quando la malattia è in stadio avanzato e ALK-positiva, il ch …


 

Polivy nel trattamento dei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

Polivy è un medicinale antitumorale che trova impiego nel trattamento degli adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato o refrattario, che non possono essere sottoposti a …


 

Rinvoq nel trattamento dei pazienti adulti con artrite reumatoide

Rinvoq è un medicinale indicato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide, una malattia che causa l’infiammazione delle articolazioni. Rinvoq è indicato per il trattamento dell’artrite reumat …

Farmaci Newsletter by Xagena

Farmaci.net
ALERT FARMACI !

NUOVE NORME PER GLI EVENTI ECM – Decorrenza 1 Gennaio 2020

A) EVENTI ECM

Le Società farmaceutiche non possono nominare direttamente o indirettamente i relatori e i moderatori dei Meeting; non devono interferire sui contenuti scientifici; devono valutare la congruità economica delle spese di sponsorizzazione.

B) INVITO DI MEDICI

L’invito di medici specialisti dipendenti da Enti pubblici o da strutture private convenzionate non può essere nominativo. Spetterà all’Ente pubblico o alla struttura privata convenzionata decidere quali medici inviare al Congresso stante la disponibilità della Società farmaceutica. La Società farmaceutica dovrà specificare le spese sostenute per ciascun medico.

LINK: Codice Deontologico Farmindustria 3 Luglio 2019

APPROFINDIMENTO

Nuove norme per gli inviti a eventi congressuali ECM di medici specialisti dipendenti da Enti pubblici o da strutture private convenzionate – Decorrenza 1 gennaio 2020

Nell’ambito della sponsorizzazione di manifestazioni congressuali ECM è fatto divieto alle aziende di individuare e nominare direttamente o indirettamente i docenti relatori e i moderatori, nonché di …

Novità Terapeutiche

Unione Europea: Dovato a base di Dolutegravir e di Lamivudina, il nuovo regime a due farmaci in unica compressa giornaliera per il trattamento dell’infezione da HIV-1

La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio nell’Unione Europea della combinazione Dolutegravir e Lamivudina ( Dovato ) per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti e adole …

Tumore alla mammella: la Commissione Europea ha approvato Lynparza nella malattia avanzata HER2-negativa con mutazione BRCA

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con mutazioni BRCA1/ …

Talzenna, un inibitore di PARP, approvato nell’Unione europea per il carcinoma mammario BRCA-mutato nella linea germinale, localmente avanzato o metastatico

La Commissione europea ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore PARP ( poli ADP-ribosio polimerasi orale ), come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte , carcinoma mammario …

Lorviqua per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato ALK-positivo, precedentemente trattato con uno o più inibitori di ALK: approvato nell’Unione Europea

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione di Lorviqua ( Lorlatinib; disponibile negli Stati Uniti, Canada e Giappone con il marchio Lorbrena ), c …

Xagena Forum

Leucemia linfatica cronica: maggiore efficacia di Calquence in monoterapia rispetto alla chemioimmunoterapia standard

I nuovi dati di uno studio, riportati al Meeting del European Hematology Association ( EHA ) ad Amsterdam, hanno mostrato che Acalabrutinib ( Calquence ) prolunga significativamente il tempo in cui i …

Imfinzi versus Tecentriq come trattamento immunoterapico di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Imfinzi ( Durvalumab ) di AstraZeneca è l’ultimo inibitore della via di segnale PD-1 / PD-L1 a mostrare attività clinica nel carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ), estendendo la sopravvivenza …

FDA: procedura fast-track per Jardiance, un inibitore di SGLT2, nell’insufficienza cardiaca

Jardiance ( Empagliflozin ) è il capostipite della classe degli inibitori di SGLT2, che trova inidcazione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Nel dicembre 2016 è diventato il primo farmaco …

FarmaExplorer

Tumore alla mammella: la Commissione Europea ha approvato Lynparza nella malattia avanzata HER2-negativa con mutazione BRCA

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte…

Tumore alla mammella HR-positivo: qualità di vita con Letrozolo adiuvante a 10 anni

MA.17R era uno studio controllato randomizzato di fase III condotto dal Canadian Cancer Trials Group con Letrozolo ( Femara )…

Miglioramento della sopravvivenza globale con Dacomitinib versus Gefitinib nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato e mutazioni EGFR-attivanti

ARCHER 1050, uno studio randomizzato in aperto di fase III con Dacomitinib ( Vizimpro ) versus Gefitinib ( Iressa )…

Informazioni validate sui Farmaci by Xagena

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Farmaci News

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Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

FDA

Novartis ha annunciato che la Food and Drug Administration …

Nplate nel trattamento della

< Nplate viene utilizzato nei pazienti che sono già stati in …

Ipilimumab

Yervoy è un medicinale contenente il principio attivo …

Macitentan

Opsumit, il cui principio attivo è Macitentan, trova indicazione …

Prucalopride

Resolor è un medicinale contenente il principio attivo …

Xeljanz

Xeljanz per il trattamento della colite ulcerosa, artrite …

Tecentriq

Tecentriq, il cui principio attivo è Atezolizumab, è un medicinale …

Giotrif

Giotrif nel trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule …

Erlotinib

Tarceva è un medicinale che contiene il principio attivo …

Letrozolo

Femara è un medicinale contenente il principio attivo …

Notizie: Farmaci & Angiologia by Xagena

Notizie: Farmaci & Angina & Sindromi Coronariche Acute by Xagena

 

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Notizie: Farmaci & Andrologia by Xagena

 

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