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Ematologia

Unione Europea: Inrebic nel trattamento della mielofibrosi nei pazienti naive agli inibitori di JAK e già trattati o intolleranti Ruxolitinib

La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria ( post-policitemia vera o trombocitemia essenziale ) intermedia o ad a …

Gastroenterologia

Efficacia e rischi comparativi di una combinazione di Metronidazolo e fluorochinolone versus Amoxicillina – Acido Clavulanico per la diverticolite in ambito ambulatoriale

La diverticolite in ambito ambulatoriale viene comunemente trattata con una combinazione di Metronidazolo e fluorochinolone ( Metronidazolo-con-fluorochinolone ) o con Amoxicillina + Acido Clavulanico …

Studio SELECTION: Filgotinib 200 mg ha dimostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo nell’induzione e nel mantenimento della remissione nei pazienti con colite ulcerosa attiva moderata-grave

Sono stati presentati i risultati di SELECTION, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 2b/3 che sta valutando l’efficacia e la sicurezza dell’inibitore selettivo JA ..

L’Aspirina a basso dosaggio sopprime le recidive di polipi intestinali nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare

L’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina; ASA ) a basso dosaggio è in grado di sopprimere la recidiva di polipi del colon-retto nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare ( FAP ). Il trattamento st …

Oncologia

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

Studio CodeBreak 100: beneficio clinico duraturo di Sotorasib nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione KRAS G12C

Sotorasib ha conferito un beneficio clinico duraturo ai pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C, pretrattato. Sotorasib ( AMG 510) è un inibitore KRAS …

Pneumologia

Tezepelumab riduce le riacutizzazioni in un’ampia popolazione di pazienti con asma grave

Nuove analisi dello studio di fase 2b PATHWAY hanno dimostrato che il trattamento con Tezepelumab ha ridotto le esacerbazioni e l’infiammazione dell’asma in un’ampia popolazione di pazienti con asma g …

Bronchiectasia: trattamento con Brensocatib, un inibitore DPP1

I dati della sperimentazione di Brensocatib per il trattamento della bronchiectasia hanno fornito indicazioni incoraggianti. Lo studio in fase 2, WILLOW, pubblicato su The New England Journal of Me …

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Cardiologia

I flurochinoloni aumentano il rischio di eventi avversi nei pazienti con dissezione aortica, aneurisma

Uno studio ha mostrato che i pazienti con dissezione aortica o aneurisma a cui erano prescritti i flurochinoloni hanno presentato un rischio elevato di esiti avversi. Non è stato invece osservato un ..

DAPA-HF: Dapagliflozin riduce il peggioramento dello scompenso cardiaco, la mortalità cardiovascolare in modo simile negli uomini e nelle donne

I nuovi dati dello studio DAPA-HF hanno evidenziato che Dapagliflozin ( Forxiga ) è altrettanto efficace nelle donne quanto negli uomini nel ridurre il rischio di peggioramento dello scompenso cardia …

Infettivologia

I FANS non peggiorano il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

I farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) non aumentano il rischio di forma grave di malattia o di decesso nei pazienti ospedalizzati per COVID-19. Queste le conclusioni di uno studio prospett …

Oncologia

Studio EV-201: Enfortumab vedotin come opzione di trattamento per il cancro della vescica

I dati provvisori di uno studio clinico che sta valutando l’efficacia di Enfortumab vedotin ( Padcev ) sul cancro della vescica sono promettenti. Nei pazienti non-idonei al Cisplatino con carcinoma … 

La combinazione Pembrolizumab + Ipilimumab non migliora la sopravvivenza rispetto al solo Pembrolizumab, ed è associata a una maggiore tossicità nel tumore NSCLC PD-L1+ senza aberrazioni EGFR o ALK

Pembrolizumab ( Keytruda ) associato a Ipilimumab ( Yervoy ) non ha migliorato la sopravvivenza e ha avuto tassi di tossicità più elevati rispetto alla monoterapia con Pembrolizumab, come trattamento …

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Resolor nel trattamento dei sintomi della costipazione cronica nei …

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Cardiologia

Forxiga è il primo inibitore SGLT2 approvato nell’Unione Europea per l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta nei pazienti adulti con e senza diabete di tipo 2

Forxiga ( Dapagliflozin ) è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca ( HF ) cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ) negli adulti …

Beneficio del Finerenone nella prevenzione cardiovascolare sia primaria che secondaria nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2

I nuovi dati dello studio FIDELIO hanno evidenziato che tra gli adulti con malattia renale cronica e diabete mellito di tipo 2, l’antagonista del recettore dei mineralcorticoidi Finerenone ha ridotto …

Sotagliflozin, un doppio inibitore di SGLT, ha mostrato benefici cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2

Gli adulti con diabete mellito di tipo 2 e peggioramento dello scompenso cardiaco o a rischio cardiovascolare assegnati a Sotagliflozin ( Zynquista ), un doppio inibitore SGLT1 / SGLT2, hanno riscontr …

Dermatologia

Dupilumab versus Ciclosporina per il trattamento della dermatite atopica

L’anticorpo monoclonale Dupilumab ( Dupixent ) è associato a più lunga sopravvivenza rispetto alla Ciclosporina nei pazienti trattati per dermatite atopica da moderata a grave. Lo studio retrospett …

Oncologia

Studio ALEX: dati aggiornati sulla sopravvivenza globale e sulla sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ALK-positivo, naive-al-trattamento, in stadio avanzato

Lo studio ALEX aveva dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Alectinib ( Alecensa ) rispetto a Crizotinib ( Xalkori ) nel carcinoma al polmone …

Trastuzumab emtansine mostra efficacia nel carcinoma mammario metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali

Secondo una analisi esplorativa dello studio KAMILLA, Trastuzumab emtansine ( Kadcyla; T-DMI ) ha indotto una attività antitumorale clinicamente significativa tra i pazienti con carcinoma mammario met …

Nivolumab più Ipilimumab migliora gli esiti nel carcinoma renale a cellule chiare in fase avanzata nei pazienti non-idonei alla nefrectomia

I risultati di un’analisi post hoc hanno mostrato che la combinazione di Nivolumab ( Opdivo ) e di Ipilimumab ( Yervoy ) è in grado di migliorare l’esito nei pazienti con carcinoma a cellule renali i …

Reumatologia

Studio head-to-head nell’artrite reaumatoide: Upadacitinib superiore ad Abatacept

In uno studio di fase III, L’inibitore orale di JAK Upadacitinib ( Rinvoq ) è risultato più efficace del modulatore della costimolazione delle cellule T Abatacept ( Orencia ) nei pazienti con artrite …

FDA

FDA: Zejula approvato per il trattamento di mantenimento del carcinoma ovarico avanzato

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato la New Drug Application ( sNDA ) supplementare per Zejula ( Niraparib ) per il trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con carcinoma ovaric …

Opdivo + Yervoy come primo trattamento immunoterapico per il mesotelioma pleurico maligno non-resecabile precedentemente non-trattato, approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 360 mg ogni tre settimane più Yervoy ( Ipilimumab ) 1 mg/kg ogni sei settimane ( iniezioni per uso endovenoso ) p … 

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Atrofia vulvovaginale: Senshio nel trattamento di secchezza …

Novità in Terapia: Farmaci News by Xagena

 

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COVID-19: Veklury nel trattamento degli adulti e degli adolescenti con polmonite che necessitano di Ossigeno supplementare

Veklury, il cui principio attivo è Remdesivir, è un medicinale antivirale indicato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ). Il farmaco trova impiego negli adulti e negli a …


 

Gazyvaro nel trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica e linfoma follicolare

Gazyvaro ( Obinutuzumab ) è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da: a) leucemia linfatica cronica ( LLC ) precedentemente non-trattata. La LLC è un can …


 

Venclyxto più Gazyvaro per gli adulti con leucemia linfatica cronica non precedentemente trattata

La Commissione europea ha approvato Venclyxto ( Venetoclax ) in associazione con Gazyvaro ( Obinutuzumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) non-trattata in …


 

Zeposia per il trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante – remittente

Zeposia è un medicinale indicato per il trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante – remittente ( SMRR ), in cui il paziente presenta riacutizzazioni ( recidive ) seguite da periodi co …


 

Isturisa per il trattamento degli adulti affetti da sindrome di Cushing

Isturisa è un medicinale indicato per il trattamento degli adulti affetti da sindrome di Cushing, una malattia caratterizzata da una produzione eccessiva di un ormone, il cortisolo, da parte delle ghi …


 

Venclyxto per il trattamento della leucemia linfatica cronica in monoterapia o associato a Obinutuzumab o a Rituximab

Venclyxto ( Venetoclax ) è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con un tumore ematologico noto come leucemia linfatica cronica ( CLL ). È utilizzato in combinazione con altr …


 

Forxiga nel trattamento del diabete di tipo 1 e 2 negli adulti in cui la condizione non è sufficientemente controllata

Forxiga, il cui principio attivo è Dapagliflozin, è un medicinale antidiabetico che trova impiego negli adulti la cui condizione non è sufficientemente controllata. Nel diabete di tipo 2, Forxiga vie …


 

Opdivo nel trattamento di melanoma, carcinoma polmonare non-a-piccole cellule, carcinoma a cellule renali, carcinoma squamoso del testa-collo, carcinoma uroteliale e linfoma di Hodgkin classico

Opdivo è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:  Melanoma – Opdivo è usato in monoterapia o in associazione a un altro medicinale antitumorale, Ipilimumab, p …


 

Talzenna per il trattamento del carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA

Talzenna è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per trattare il carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA, che si è diffuso oltre la sede iniziale. Trova impiego nelle pa …


 

Besremi per il trattamento della policitemia vera negli adulti che non hanno sintomi di ingrossamento della milza

Besremi, il cui principio attivo è Ropeginterferone alfa-2b, è un medicinale impiegato per il trattamento della policitemia vera negli adulti che non hanno sintomi di ingrossamento della milza. Nei p …


 

Ultomiris nel trattamento degli adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna

Ultomiris è un medicinale impiegato per il trattamento degli adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna ( EPN ), una malattia potenzialmente letale caratterizzata da una distruzione eccessi …


 

Pradaxa, un anticoagulante per il trattamento di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, e per la prevenzione della formazione di coaguli in chirurgia ortopedica e nella fibrillazione atriale

Pradaxa è un medicinale anticoagulante che trova impiego per: prevenire la formazione di coaguli ematici nelle vene degli adulti sottoposti a intervento per sostituire un’anca o un ginocchio; preven …


 

Lorviqua nel trattamento di adulti affetti da carcinoma del polmone non-a-piccole cellule con malattia in stadio avanzato e ALK-positiva

Lorviqua è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ), quando la malattia è in stadio avanzato e ALK-positiva, il ch …


 

Polivy nel trattamento dei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

Polivy è un medicinale antitumorale che trova impiego nel trattamento degli adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato o refrattario, che non possono essere sottoposti a …


 

Rinvoq nel trattamento dei pazienti adulti con artrite reumatoide

Rinvoq è un medicinale indicato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide, una malattia che causa l’infiammazione delle articolazioni. Rinvoq è indicato per il trattamento dell’artrite reumat …

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ALERT FARMACI !

NUOVE NORME PER GLI EVENTI ECM – Decorrenza 1 Gennaio 2020

A) EVENTI ECM

Le Società farmaceutiche non possono nominare direttamente o indirettamente i relatori e i moderatori dei Meeting; non devono interferire sui contenuti scientifici; devono valutare la congruità economica delle spese di sponsorizzazione.

B) INVITO DI MEDICI

L’invito di medici specialisti dipendenti da Enti pubblici o da strutture private convenzionate non può essere nominativo. Spetterà all’Ente pubblico o alla struttura privata convenzionata decidere quali medici inviare al Congresso stante la disponibilità della Società farmaceutica. La Società farmaceutica dovrà specificare le spese sostenute per ciascun medico.

LINK: Codice Deontologico Farmindustria 3 Luglio 2019

APPROFINDIMENTO

Nuove norme per gli inviti a eventi congressuali ECM di medici specialisti dipendenti da Enti pubblici o da strutture private convenzionate – Decorrenza 1 gennaio 2020

Nell’ambito della sponsorizzazione di manifestazioni congressuali ECM è fatto divieto alle aziende di individuare e nominare direttamente o indirettamente i docenti relatori e i moderatori, nonché di …

Novità Terapeutiche

Unione Europea: Dovato a base di Dolutegravir e di Lamivudina, il nuovo regime a due farmaci in unica compressa giornaliera per il trattamento dell’infezione da HIV-1

La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio nell’Unione Europea della combinazione Dolutegravir e Lamivudina ( Dovato ) per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in adulti e adole …

Tumore alla mammella: la Commissione Europea ha approvato Lynparza nella malattia avanzata HER2-negativa con mutazione BRCA

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con mutazioni BRCA1/ …

Talzenna, un inibitore di PARP, approvato nell’Unione europea per il carcinoma mammario BRCA-mutato nella linea germinale, localmente avanzato o metastatico

La Commissione europea ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore PARP ( poli ADP-ribosio polimerasi orale ), come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte , carcinoma mammario …

Lorviqua per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato ALK-positivo, precedentemente trattato con uno o più inibitori di ALK: approvato nell’Unione Europea

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione di Lorviqua ( Lorlatinib; disponibile negli Stati Uniti, Canada e Giappone con il marchio Lorbrena ), c …

Xagena Forum

Leucemia linfatica cronica: maggiore efficacia di Calquence in monoterapia rispetto alla chemioimmunoterapia standard

I nuovi dati di uno studio, riportati al Meeting del European Hematology Association ( EHA ) ad Amsterdam, hanno mostrato che Acalabrutinib ( Calquence ) prolunga significativamente il tempo in cui i …

Imfinzi versus Tecentriq come trattamento immunoterapico di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Imfinzi ( Durvalumab ) di AstraZeneca è l’ultimo inibitore della via di segnale PD-1 / PD-L1 a mostrare attività clinica nel carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ), estendendo la sopravvivenza …

FDA: procedura fast-track per Jardiance, un inibitore di SGLT2, nell’insufficienza cardiaca

Jardiance ( Empagliflozin ) è il capostipite della classe degli inibitori di SGLT2, che trova inidcazione nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Nel dicembre 2016 è diventato il primo farmaco …

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Tumore alla mammella: la Commissione Europea ha approvato Lynparza nella malattia avanzata HER2-negativa con mutazione BRCA

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Lynparza ( Olaparib ) come monoterapia per il trattamento delle pazienti adulte…

Tumore alla mammella HR-positivo: qualità di vita con Letrozolo adiuvante a 10 anni

MA.17R era uno studio controllato randomizzato di fase III condotto dal Canadian Cancer Trials Group con Letrozolo ( Femara )…

Miglioramento della sopravvivenza globale con Dacomitinib versus Gefitinib nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato e mutazioni EGFR-attivanti

ARCHER 1050, uno studio randomizzato in aperto di fase III con Dacomitinib ( Vizimpro ) versus Gefitinib ( Iressa )…

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Novartis ha annunciato che la Food and Drug Administration …

Nplate nel trattamento della

< Nplate viene utilizzato nei pazienti che sono già stati in …

Ipilimumab

Yervoy è un medicinale contenente il principio attivo …

Macitentan

Opsumit, il cui principio attivo è Macitentan, trova indicazione …

Prucalopride

Resolor è un medicinale contenente il principio attivo …

Xeljanz

Xeljanz per il trattamento della colite ulcerosa, artrite …

Tecentriq

Tecentriq, il cui principio attivo è Atezolizumab, è un medicinale …

Giotrif

Giotrif nel trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule …

Erlotinib

Tarceva è un medicinale che contiene il principio attivo …

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Dupixent nel trattamento della dermatite atopica da moderata …

Palbociclib

Ibrance, il cui principio attivo è Palbociclib, è un medicinale …

Macitentan

Opsumit, il cui principio attivo è Macitentan, trova indicazione …

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Salpingectomia profilattica e ovariectomia ritardata come …

Acetilcisteina

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Chemioterapia adiuvante con S-1 versus Gemcitabina per tumore …
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