Vaccini Newsletter by Xagena

 

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Top News / FDA: Terza dose del vaccino Pfizer
FDA: approvazione condizionale del vaccino di Pfizer – BioNTech

La FDA ha approvato Comirnaty, il primo vaccino contro il COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir …

COVID & Vaccini per soggetti di età 12-17 anni

Vaccino anti-COVID-19 Spikevax approvato nell’Unione Europea per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede …

COVID: Rischio di miocardite & pericardite con i vaccini a RNA messaggero

Comirnaty e Spikevax: possibile collegamento a miocardite e pericardite

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P …

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FDA: il test degli anticorpi non è attualmente raccomandato per valutare l’immunità dopo la vaccinazione con COVID-19

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun …

Immunogenicità dei vaccini a mRNA per COVID-19 nelle donne in gravidanza e in allattamento

Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l’immunogenicità dei va …

Anticorpi patologici contro il fattore piastrinico 4 dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19

Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. …

Sindrome di Guillain-Barré & Vaccinazione con Vaccini a vettore virale

Sindrome-di-Guillain-Barré

Sindrome di Guillain-Barré dopo il vaccino di Johnson & Johnson 

Secondo l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), il vaccino Johnson & Johnson potrebbe far aumentare il rischio della Sindrome di Guillain-Barré. Questo disturbo, noto anche come polineuropatia infiammatoria acuta, è espressione di un disordine autoimmune e interessa il sistema nervoso periferico, talvolta quello autonomo.

Paralisi progressiva degli arti, debolezza, parestesie sono solo alcuni dei suoi sintomi. Secondo l’Agenzia regolatoria statunitense la maggior parte delle persone che sviluppano la Sindrome guariscono e al momento i benefici del vaccino superano di molto gli eventuali effetti collaterali.

La sindrome di Guillain-Barré colpisce in particolar modo i giovani di età compresa tra i 15 e i 35 anni e gli adulti di età compresa tra i 50 e i 75 anni. ( Fonte: FDA )

EMA HA AGGIORNATO LA SCHEDA TECNICA DEL VACCINO DI ASTRAZENECA: RISCHIO DI SINDROME DI GUILLAIN-BARRE’

Il Comitato di farmacovigilanza ( Prac ) dell’Agenzia europea del farmaco, EMA, ha raccomandato la modifica delle informazioni sul prodotto per il vaccino di AstraZeneca, aggiungendo l’avvertenza per la Sindrome di Guillain-Barré ( GBS ) nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo di Vaxzevria ( anche noto come vaccino AstraZeneca ).

Gli operatori sanitari e le persone a cui verrà somministrato il vaccino devono stare attenti a segni e sintomi per una diagnosi precoce della Sindrome GBS.

Le persone vaccinate con AstraZeneca devono rivolgersi a un medico in caso di insorgenza di debolezza e e paralisi alle estremità che possono progredire fino al petto e al viso ( Fonte: EMA )

La Sindrome di Guillain-Barré ha un decorso acuto con sintomi che si manifestano dopo alcuni giorni dalla vaccinazione. Il più classico tra questi è senza dubbio la progressiva debolezza degli arti che conduce alla paralisi facciale. Altri segni clinici includono: disfagia; disartria; dolore neuropatico; difficoltà di respirazione; alterazioni della pressione arteriosa; ipotonia; parestesia. La Sindrome può causare paralisi progressiva degli arti e complicanze respiratorie