FDA: TAGRISSO APPROVATO COME TERAPIA ADIUVANTE PER IL CANCRO AL POLMONE NON-A-PICCOLE CELLULE CON MUTAZIONI DI EGFR

Tagrisso ( Osimertinib ) ha ricevuto negli Stati Uniti l’approvazione come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con delezioni dell’esone 19 o mutazione L858R dell’esone 21 del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ).

L’attuale approvazione del farmaco, somministrato per os una volta al giorno, trova indicazione dopo resezione del tumore.

Tagrisso era stato approvato negli USA nel 2018 per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico con delezioni dell’esone 19 o mutazione L858R dell’esone 21 di EGFR.

L’approvazione di Tagrisso si è basata sui dati di ADAURA, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 682 pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule in stadio iniziale e delezioni dell’esone 19 o mutazioni L858R dell’esone 21 di EGFR che avevano subito una rimozione completa del tumore.
Dopo il recupero dall’intervento chirurgico e dalla chemioterapia adiuvante standard, 339 pazienti hanno ricevuto Tagrisso per via orale una volta al giorno e 343 sono stati trattati con placebo. ( CONTINUA: https://xagena.it/articolo/fda-tagrisso-approvato-come-terapia-adiuvante-per-il-cancro-al-polmone-non-a-piccole-cellule-con-mutazioni-di-egfr )

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