Vaccino AstraZeneca & Sindrome di Guillain-Barré – L’EMA ha aggiornato la scheda tecnica del vaccino

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha modificato le indicazioni sulla base dei possibili ma rari effetti collaterali del vaccino AstraZeneca, che comportano l’aggiornamento della scheda tecnica per avvisare gli operatori sanitari e chi lo riceve, firmando il consenso informato.

La novità principale riguarda la sindrome di Guillain-Barré ( GBS ), che verrà inserita come avvertenza nelle informazioni di prodotto del vaccino Vaxzevria di AstraZeneca. La decisione è stata presa dal Comitato di farmacovigilanza ( Prac ) dell’Agenzia europea del farmaco.

La sindrome di Guillain-Barré è «un disturbo del sistema immunitario che causa infiammazione dei nervi e può provocare dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà a camminare». Questa sindrome era stata già identificata nel corso del processo di autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto come «un possibile evento avverso che richiede specifiche attività di monitoraggio della sicurezza». ( Fonte: EMA )

La Sindrome di Guillain-Barré ha un decorso acuto con sintomi che si manifestano dopo alcuni giorni dalla vaccinazione. Il più classico tra questi è senza dubbio la progressiva debolezza degli arti che conduce alla paralisi facciale. Altri segni clinici includono: disfagia; disartria; dolore neuropatico; difficoltà di respirazione; alterazioni della pressione arteriosa; ipotonia; parestesia.La Sindrome può causare paralisi progressiva degli arti e complicanze respiratorie