Farmaci Newsletter by Xagena

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Farmaci ALERT
Cardiologia

FDA, approvato Verquvo per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). Verquvo ai dosaggi di 2.5 …

Ematologia

Daratumumab più Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi eleggibili per il trapianto: analisi aggiornata di GRIFFIN dopo 12 mesi di terapia di mantenimento

Daratumumab ( Darzalex ), un anticorpo monoclonale IgGκ umano diretto verso CD38, è approvato come monoterapia e in combinazione con regimi standard di cura per il mieloma multiplo recidivante / refra …

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario non-candidabile a trapianto: Polatuzumab vedotin in combinazione con Bendamustina e Rituximab – Dati a lungo termine dello studio GO29365

Sono stati presentati i dati a lungo termine dello studio Ib/II GO29365, con l’inclusione di una coorte addizionale di estensione. Sono stati mostrati i benefici di Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in c …

Neurologia

Erenumab nella prevenzione dell’emicrania cronica ed episodica ad alta frequenza: EARLY, il primo studio multicentrico italiano prospettico di vita reale

Uno studio ha valutato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Erenumab ( Aimovig ) in una popolazione affetta da emicrania nella vita reale, cercando di identificare i predittori di responsiv …

Oncologia

Benefici di Atezolizumab come mantenimento nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso: IMpower133

L’ultima analisi dello studio IMpower133 ha dimostrato un continuo miglioramento degli esiti per i pazienti con carcinoma al polmone a piccole cellule in stadio esteso ( ES-SCLC ) che hanno ricevuto A …

Apalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Sono stati presentati i risultati dell’analisi finale dello studio di fase 3 TITAN, che ha dimostrato il continuo beneficio statisticamente significativo di Apalutamide ( Erleada ) più terapia di depr … 

Reumatologia

I risultati degli endpoint co-primari dello studio post-marketing sulla sicurezza di Xeljanz in pazienti con artrite reumatoide

Sono stati presentati i risultati degli endpoint co-primari di uno studio sulla sicurezza post-marketing, richiesto dalla FDA, completato di recente, ORAL Surveillance. L’obiettivo principale dello s …

Rinvoq per il trattamento dell’artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 15 mg ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, una volta al giorno, per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva nei p …

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Pharma ALERT

PharmaTrend: immuno-oncologia e medicina personalizzata

L’immuno-oncologia e la medicina personalizzata continueranno a rappresentare i target di sviluppo dell’industria farmaceutica nel 2020, secondo un sondaggio GlobalData. Per il secondo anno consecutivo, il sondaggio ha rilevato che la maggior parte degli intervistati ha ritenuto che l’immuno-oncologia e la medicina personalizzata siano le principali tendenze da tenere d’occhio, rispettivamente con il 40% e il 34%, selezionandole come le aree di investimento e innovazione più rilevanti. Tuttavia è anche emerso scetticismo sull’accessibilità per le nuove terapie. A causa del fatto che gli studi riguardanti i medicinali personalizzati sono più complessi e costosi da condurre, questi costi alla fine vengono trasferiti all’utente finale, con il risultato che questi farmaci hanno un prezzo premium e probabilmente vengono esaminati con più rigore a livello di rimborso

 

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Cardiologia

Dapagliflozin, un inibitore di SGLT2, rallenta la malattia renale: lo studio DAPA-CKD è stato interrotto precocemente

Lo studio di fase 3 DAPA-CKD riguardante Dapagliflozin ( Farxiga ) nei pazienti con malattia renale cronica è stato interrotto precocemente a causa della evidente efficacia del farmaco, su raccomandaz …

Vericiguat riduce gli eventi nei pazienti con insufficienza cardiaca ad alto rischio: studio VICTORIA

Vericiguat, un nuovo stimolatore orale della guanilato-ciclasi solubile, ha ridotto l’incidenza di ricovero in ospedale per scompenso cardiaco o di morte per cause cardiovascolari rispetto al placebo …

Ematologia

FDA: Reblozyl per il trattamento dell’anemia nei pazienti adulti con beta-talassemia che richiedono regolari trasfusioni di eritrociti

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione a Reblozyl ( Luspatercept-aamt; Luspatercept ) per il trattamento dell’anemia nei pazienti adulti con beta-talassemia che richie …

Polatuzumab Vedotin più Bendamustina / Rituximab ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario

La combinazione del coniugato anticorpo-farmaco Polatuzumab vedotin ( Polivy ) con Bendamustina e Rituximab [ Pola-BR ] ha prodotto un tasso di risposta completa ( CR ) significativamente più alto nei …

Oncologia

Keytruda in monoterapia nei pazienti con tumori ad alto carico mutazionale che sono progrediti dopo il precedente trattamento: sBLA accettato dalla FDA

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha accettato e concesso la revisione prioritaria per una nuova domanda di licenza biologica supplementare ( sBLA ) per Keytruda ( Pembrolizumab ), una tera …

Imfinzi per il carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso, approvato dalla FDA

Imfinzi ( Durvalumab ) è stato approvato negli Stati Uniti come trattamento di prima linea per i pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso ( ES-SCLC ) in combinazione c …

Studio CheckMate -9ER: Cabozantinib associato a Nivolumab ha mostrato efficacia clinicamente significativa in tutti gli endpoint nel carcinoma a cellule renali avanzato non-trattato

CheckMate -9ER, uno studio di fase III che sta valutando Cabozantinib ( Cabometyx ) in combinazione con Nivolumab ( Opdivo ) rispetto a Sunitinib ( Sutent ) nel carcinoma a cellule renali ( RCC ) avan …

Cabozantinib nei pazienti con sarcoma di Ewing o osteosarcoma in fase avanzata: studio CABONE

I pazienti con sarcoma di Ewing o osteosarcoma hanno una sopravvivenza globale mediana inferiore a 12 mesi dopo la diagnosi e non è stata ancora stabilita una strategia di trattamento standard. L’i …

La FDA ha approvato Pemazyre per i pazienti con colangiocarcinoma e un riarrangiamento o fusione di FGFR2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento dei pazienti adulti con colangiocarcin …

Virologia

Uno studio sulla Clorochina ad alto dosaggio per COVID-19 è stato interrotto a causa di un aumento del tasso di mortalità

Un gruppo internazionale di ricercatori ha terminato uno studio di fase 2b sulla sicurezza e l’efficacia della Clorochina a dose più elevata come trattamento per i pazienti affetti da COVID-19 in fase …

Dati su 53 pazienti trattati con Remdesivir antivirale sperimentale attraverso il programma di uso compassionevole

L’analisi dettagliata su 53 pazienti ricoverati in ospedale con gravi complicanze di infezione da SARS-CoV-19 ( COVID-19 ) che sono stati trattati con Remdesivir, un antivirale sperimentale, su base i …

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Prevenzione dell’Infarto miocardico: Informazioni

Informazioni sulle Malattie cardiologiche :: Come prevenire l’Infarto miocardico

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Isoforme della apolipoproteina (a) e … causale della malattia …

Antiaggregante

Non tutte le statine interferiscono con l’attività antiaggregante del …

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Eparina

L’effetto antitrombotico di Abciximab non è potenziato dall …

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