Tag: Reumatologia

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Cardiologia

FDA, approvato Verquvo per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). Verquvo ai dosaggi di 2.5 …

Ematologia

Daratumumab più Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi eleggibili per il trapianto: analisi aggiornata di GRIFFIN dopo 12 mesi di terapia di mantenimento

Daratumumab ( Darzalex ), un anticorpo monoclonale IgGκ umano diretto verso CD38, è approvato come monoterapia e in combinazione con regimi standard di cura per il mieloma multiplo recidivante / refra …

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario non-candidabile a trapianto: Polatuzumab vedotin in combinazione con Bendamustina e Rituximab – Dati a lungo termine dello studio GO29365

Sono stati presentati i dati a lungo termine dello studio Ib/II GO29365, con l’inclusione di una coorte addizionale di estensione. Sono stati mostrati i benefici di Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in c …

Neurologia

Erenumab nella prevenzione dell’emicrania cronica ed episodica ad alta frequenza: EARLY, il primo studio multicentrico italiano prospettico di vita reale

Uno studio ha valutato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Erenumab ( Aimovig ) in una popolazione affetta da emicrania nella vita reale, cercando di identificare i predittori di responsiv …

Oncologia

Benefici di Atezolizumab come mantenimento nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso: IMpower133

L’ultima analisi dello studio IMpower133 ha dimostrato un continuo miglioramento degli esiti per i pazienti con carcinoma al polmone a piccole cellule in stadio esteso ( ES-SCLC ) che hanno ricevuto A …

Apalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Sono stati presentati i risultati dell’analisi finale dello studio di fase 3 TITAN, che ha dimostrato il continuo beneficio statisticamente significativo di Apalutamide ( Erleada ) più terapia di depr … 

Reumatologia

I risultati degli endpoint co-primari dello studio post-marketing sulla sicurezza di Xeljanz in pazienti con artrite reumatoide

Sono stati presentati i risultati degli endpoint co-primari di uno studio sulla sicurezza post-marketing, richiesto dalla FDA, completato di recente, ORAL Surveillance. L’obiettivo principale dello s …

Rinvoq per il trattamento dell’artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 15 mg ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, una volta al giorno, per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva nei p …

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Top News / Risperidone & Ginecomastia

Una giuria americana ha ordinato a JnJ di pagare 8 miliardi di dollari a un uomo con ginecomastia associata a Risperidone

Johnson & Johnson e la sua controllata Janssen Pharmaceuticals sono stati condannati da una giuria di Filadelfia ( USA ) a pagare 8 miliardi di dollari ( 7.3 miliardi di euro ) a un paziente di 26 anni, che ha sviluppato ginecomastia mentre assumeva il Risperidone, un antipsicotico atipico. Il Risperidone ( Risperdal ) può aumentare le concentrazioni dell’ormone prolattina, causando lo sviluppo del seno in ragazzi e uomini. Due diversi pediatri hanno prescritto off label il farmaco al paziente per disturbi del sonno associati a un disturbo dello spettro autistico. Il trattamento è iniziato nel 2003 quando il paziente aveva 9 anni. L’interruzione del farmaco avvenne 5 anni dopo quando lo sviluppo del seno risultò evidente. ( Fonte: BMJ 2019 )

Risperidone e rischio di ginecomastia nei giovani uomini

Lo scopo di uno studio è stato quello di quantificare il rischio di ginecomastia con Risperidone ( Risperdal ) negli adolescenti e nei giovani maschi adulti. E’ stata creata una coorte di maschi di …

Focus: Cistite interstiziale

L’impiego per lungo periodo del Polisolfato di Pentosano sodico associato a maculopatia minacciante la vista

L’uso a lungo termine del Polisolfato di Pentosano sodico ( PPS ) è fortemente associato alla maculopatia da PPS con minaccia della vista. Il Polisolfato di Pentosano sodico era stato approvato da …

EMA ( European Medicines Agency ) Farmacovigilanza

Elmiron a base di Polisolfato di Pentosano sodico associato a maculopatia pigmentosa

Sono stati segnalati rari casi di maculopatia pigmentosa con il Polisolfato di Pentosano sodico ( Elmiron ), soprattutto in seguito all’utilizzo a lungo termine. Durante il trattamento, i pazient …

CARDIOLOGIA

La sospensione della Digossina può danneggiare i pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione

Tra i pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione ( HFrEF ), l’interruzione della Digossina è risultata associata a esiti peggiori rispetto al manteniment …

EMATOLOGIA

Regime a base di Nivolumab altamente attivo nel linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B recidivato / refrattario

Dallo studio di fase 2 CheckMate 436 è emerso che Nivolumab ( Opdivo ) in combinazione con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) è apparso sicuro e ha indotto una elevata attività antitumorale tra i pazien …

ONCOLOGIA

Olaparib estende la sopravvivenza libera da progressione radiografica per alcuni uomini con carcinoma alla prostata

Olaparib ha significativamente esteso la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) radiografica rispetto al trattamento standard di cura in un sottogruppo specifico di uomini con carcinoma prostati …

L’immunoterapia neoadiuvante produce benefici relativi alla sopravvivenza globale nel glioblastoma

I risultati di uno studio randomizzato di fase I hanno mostrato che i pazienti con glioblastoma recidivato trattati con Pembrolizumab ( Keytruda ) prima e dopo l’intervento chirurgico hanno ottenuto u …

REUMATOLOGIA

Xeljanz al dosaggio di 10 mg due volte al giorno: aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità nei pazienti con artrite reumatoide

In accordo con l’EMA ( European Medcines Agency ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), Pfizer Europe ha informato i medici riguardo a: • Un aumento del rischio di embolia polmonare e de … 

RoActemra: raro rischio di grave danno epatico, compresa insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto

Nei pazienti trattati con Tocilizumab ( RoActemra ) sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi ha …

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La Metformina può ridurre la mortalità nei pazienti con diabete e ad alto rischio di malattia cardiovascolare

In una analisi post hoc dello studio SAVOR-TIMI 53 riguardante pazienti con diabete mellito e ad alto rischio cardiovascolare, i…

Galcanezumab nella prevenzione della cefalea a grappolo episodica

La cefalea a grappolo episodica è una malattia neurologica invalidante caratterizzata da attacchi di cefalea giornalieri che si verificano per…

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali con Azitromicina

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito gli operatori sanitari e il pubblico che il farmaco antibiotico…

 

 

 

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Top News / Note informative di Farmacovigilanza da EMA/AIFA
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RoActemra: raro rischio di grave danno epatico, compresa insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto

Nei pazienti trattati con Tocilizumab ( RoActemra ) sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi ha …

Xeljanz al dosaggio di 10 mg due volte al giorno: aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità nei pazienti con artrite reumatoide

In accordo con l’EMA ( European Medcines Agency ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), Pfizer Europe ha informato i medici riguardo a: • Un aumento del rischio di embolia polmonare e de …

 

Novità terapeutica

L’FDA ha approvato Rinvoq, un inibitore di JAK, per l’artrite reumatoide moderata-grave

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore di JAK ( Janus-chinasi ) attivo per via orale una volta al giorno. Il farmaco trova indicazione nei pazienti …

News

I farmaci FANS possono contribuire al legame tra osteoartrosi e malattie cardiovascolari

I risultati di uno studio hanno mostrato l’uso di FANS ( farmaci antinfiammatori non-steroidei ) può contribuire al legame tra osteoartrosi e malattie cardiovascolari. Lo studio ha riguardato 7.743 …

Età materna più avanzata correlata a esiti avversi nella malattia di Kawasaki

Una età materna di 32 anni o più è significativamente associata a esiti avversi della gravidanza, inclusa la formazione di lesioni dell’arteria coronaria, e in caso di età materna di 35 anni o superio …

Upadacitinib superiore ad Adalimumab nell’artrite reumatoide refrattaria al Metotrexato

Upadacitinib ( Rinvoq ), un inibitore di JAK1, è superiore ad Adalimumab ( Humira ) e al placebo nel migliorare i segni, i sintomi e la funzione fisica tra i pazienti con artrite reumatoide che hanno …

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Trattamento basato su Adalimumab e farmaci antireumatici modificanti la patologia per trombosi venosa nella sindrome di Behçet

Poiché la sindrome di Behçet è il prototipo della trombosi indotta da infiammazione, gli immunosoppressori sono raccomandati al posto degli…

La malattia infiammatoria intestinale non è comune nella artrite psoriasica, psoriasi, spondilite anchilosante in seguito a trattamento con Secukinumab, un inibitore IL-17A

Gli eventi di malattia infiammatoria intestinale, tra cui la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, sono rari nei pazienti…

Sicurezza cardiovascolare di Febuxostat o Allopurinolo nei pazienti con gotta

Il rischio cardiovascolare è aumentato nei pazienti con gotta. Sono stati confrontati gli esiti cardiovascolari associati a Febuxostat ( Adenuric ),…

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Reumatologia Update: Aggiornamento reumatologico by Xagena

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Gotta

La gotta associata a un aumento del 50% del rischio di cancro

I pazienti con gotta hanno il 50% in più di probabilità di sviluppare un tumore, con il cancro alla prostata la più comune malattia tumorale in questa popolazione. Sebbene l’acido urico possa funzi …

Lupus

Benlysta, il primo trattamento per pazienti pediatrici con lupus eritematoso sistemico, approvato dalla FDA

La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato l’infusione endovenosa ( IV ) di Benlysta ( Belimumab ) per il trattamento dei bambini con lupus eritematoso sistemico ( SLE ), una grave malatt …

Osteoartrosi

Tanezumab ha migliorato il dolore, la funzione nell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca

Un anticorpo monoclonale diretto contro NGF ( fattore di crescita nervoso ), Tanezumab, è risultato associato a miglioramenti del dolore e della funzione alla scala WOMAC ( Western Ontario and McMaste …

Sclerosi sistemica

Nintedanib rallenta la perdita di funzionalità polmonare nella malattia polmonare interstiziale associata alla sclerosi sistemica

I pazienti con malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica trattata con l’inibitore della tirosin-chinasi Nintedanib ( Ofev ) hanno mostrato una riduzione del 44% del tasso di decl …

Spondiloartrite assiale non-radiografica

COAST-X: Ixekizumab nei pazienti con spondiloartrite assiale non-radiografica

Ixekizumab ( Taltz ) ha incontrato l’endpoint primario e tutti i principali endpoint secondari in COAST-X, uno studio di fase 3 che sta valutando la sicurezza e l’efficacia di Ixekizumab nel trattamen ..

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Esiti del paziente nell’artrite reumatoide: Sarilumab superiore ad Adalimumab nel dolore, funzione fisica e misure di qualità di vita correlate alla salute

Da una analisi post-hoc di uno studio clinico randomizzato è emerso che la monoterapia con Sarilumab ( Kevzara ) ha…

La terapia ormonale può proteggere dall’osteoartrosi al ginocchio

Uno studio osservazionale trasversale a livello nazionale ha mostrato che le donne in postmenopausa che assumevano la terapia ormonale sostitutiva…

Durata dell’intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca nell’artrite reumatoide e sua riduzione con il trattamento con l’inibitore dell’Interleuchina 6 Tocilizumab

Gli individui con artrite reumatoide sono ad aumentato rischio di morte cardiaca improvvisa, un risultato aumentato in quelli con prolungamento…

 

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Reumatologia: Newsletter di Aggiornamento

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Top News / Osteoartrosi al ginocchio & Terapia ormonale in menopausa

La terapia ormonale può proteggere dall’osteoartrosi al ginocchio

Uno studio osservazionale trasversale a livello nazionale ha mostrato che le donne in postmenopausa che assumevano la terapia ormonale sostitutiva in menopausa ( MHT ) avevano significativamente meno …

Artrite psoriasica

Efficacia e sicurezza di Guselkumab nei pazienti con artrite psoriasica attiva

Guselkumab ( Tremfya ), un anticorpo monoclonale umano che si lega alla subunità p19 dell’interleuchina 23, è stato approvato per il trattamento della psoriasi da moderata a grave. L’artrite psoriasi …

Spondilite anchilosante

MEASURE 3: sicurezza del più alto dosaggio di Secukinumab nei pazienti con spondilte anchilosante

I dati di fase 3 dello studio MEASURE 3 hanno dimostrato che una dose di 300 mg di Secukinumab ( Cosentyx ) ha prodotto miglioramenti nei segni e nei sintomi della spondilite anchilosante attiva nell’ …

Focus su antagonista di IL-17A & IL-17F

Artrite psoriasica: benefici muscoloscheletrici e cutanei con Bimekizumab

Bimekizumab, un anticorpo monoclonale che neutralizza sia IL-17A che IL-17F, ha migliorato significativamente i risultati sia muscoloscheletrici che cutanei tra i pazienti con artrite psoriasica attiv …

Focus: Infiammazione & Cuore

Studio CIRT: la somministrazione di Metotrexato per ridurre l’infiammazione non previene gli eventi cardiovascolari nei pazienti con aterosclerosi stabile ad alto rischio

Lo studio CIRT ha mostrato che il Metotrexato a basso dosaggio somministrato per ridurre l’infiammazione non ha prodotto alcun impatto sugli eventi cardiovascolari nell’ aterosclerosi ad alto rischio …

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Artrite reumatoide attiva: il trattamento a lungo termine con Baricitinib risulta ben tollerato

Nonostante un elevato rischio di infezione, in particolare per l’herpes zoster, Baricitinib ( Olumiant ) è risultato, in generale, ben…

Trattamento del dolore da osteoartrosi con Tanezumab, un anticorpo monoclonale anti-NGF

Uno studio di fase 3 che ha valutato Tanezumab, un anticorpo monoclonale umanizzato sperimentale, per il trattamento del dolore da osteoartrosi, ha…

Sicurezza ed efficacia di Upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali sintetici: studio SELECT-NEXT

Upadacitinib è un inibitore selettivo della Janus chinasi 1 ed è risultato efficace negli studi di fase 2 in pazienti…

 

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