Infettivologia ALERT by Xagena

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Infettivologia Newsletter
Top News / La sfida: prevenire & trattare l’infezione da SARS-CoV-2

Eli Lilly e Johnson & Johnson hanno sospeso due studi su COVID-19

Non è insolito che le sperimentazioni in fase avanzata di farmaci e vaccini vengano interrotte per un breve periodo per esaminare i problemi di sicurezza emersi. Per lo sviluppo di un vaccino per i …

Anticorpi neutralizzanti

Bamlanivimab ed Etesevimab, due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2

I dati di una nuova analisi ad interim dello studio clinico BLAZE-1 hanno mostrato che la terapia di combinazione con due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2 ha ridotto la carica virale, i sintomi …

Il cocktail di anticorpi REGN-COV2 riduce i livelli virali e migliora i sintomi nei pazienti COVID-19 non-ospedalizzati

I primi dati da un’analisi descrittiva di uno studio di fase 1/2/3 senza interruzioni del cocktail di anticorpi sperimentali REGN-COV2 hanno mostrato una riduzione della carica virale e del tempo nece …

Antivirali

Confermati i benefici di Remdesivir per COVID-19: risultati finali dello studio ACCT-1

I risultati finali dello studio ACCT-1 ( Adaptive COVID-19 Treatment Trial ) hanno confermato che Remdesivir ( Veklury ) riduce i tempi di recupero nei pazienti ospedalizzati con COVID-19, sebbene i r …

Studio ACTT-2: Baricitinib esercita un effetto significativo sul tempo di recupero nei pazienti COVID-19 che richiedono Ossigeno

Baricitinib in combinazione con Remdesivir ( Veklury ) ha ridotto il tempo di recupero e migliorato gli esiti clinici dei pazienti con infezione da COVID-19 rispetto al solo Remdesivir. Questa scoper …

FarmaExplorer

COVID-19: caratteristiche cliniche e potenziale trasmissione verticale intrauterina dell’infezione in nove donne in gravidanza

Precedenti studi sull’epidemia di polmonite causata dalla malattia da nuovo coronavirus del 2019 ( COVID-19 ) si basavano su informazioni fornite dalla popolazione generale. Sono disponibili dati li …

Trattamento delle coagulopatie nei pazienti affetti da COVID-19

Sebbene la maggior parte dei pazienti affetti da COVID-19 presenti una infezione del tratto respiratorio, alcuni pazienti con forma grave di COVID-19 presentano anomalie della coagulazione che imitano …

Infezione da SARS-CoV-2: anormalità della funzionalità epatica associata a più lunga degenza ospedaliera

Oltre un terzo dei pazienti ricoverati in ospedale a causa di infezione da SARS-CoV-2 ha presentato una funzionalità epatica anormale correlata a una degenza ospedaliera più lunga, rispetto ai pazient …

Valutazione clinica e immunologica delle infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2

Le caratteristiche cliniche e le risposte immunitarie di individui asintomatici infettati dal coronavirus SARS-CoV-2 non sono state ben descritte. Sono stati studiati 37 individui asintomatici nel …

Eparine a basso peso molecolare nei pazienti adulti con COVID-19

Le eparine a basso peso molecolare ( EBPM ) sono glicosaminoglicani ottenuti per frazionamento dell’Eparina. Sono utilizzate nella profilassi del tromboembolismo venoso post-chirurgico e del tromboemb …

COVID: Report by Istituto Superiore di Sanità

Infettivologia.net

Istituto Superiore di Sanità: decessi in Italia dopo l’inizio della diffusione del virus

La letalità, intesa come numero dei morti sul totale malati, provocata dalla diffusione del virus che causa Covid-19 in Italia è pari, al momento, al 5.8% dei casi totali. Il dato è aggiornato al 13 marzo, quando l’Istituto Superiore di Sanità ( ISS ) ha pubblicato un report sul tema, analizzando nel dettaglio alcuni dati relativi ai deceduti in Italia, dall’inizio della diffusione del nuovo coronavirus.

L’età media dei decessi

Il report ha evidenziato come l’età media dei pazienti deceduti e positivi a Covid-19 sia pari ad 80 anni, più alta di circa 15 anni rispetto ai casi di persone risultate positive. Le donne coinvolte sono il 28.4%. Sempre considerando i dati in mani agli esperti in data 13 marzo, sono stati due i pazienti deceduti e positivi di età inferiore ai 40 anni. Si tratta di una persona di età di 39 anni, di sesso maschile, con pregresse patologie psichiatriche, diabete e obesità e di una persona di 39 anni, di sesso femminile, anch’essa con pregresse patologie. Proprio a proposito delle donne decedute dopo aver contratto infezione da Covid-19, queste hanno un’età più alta rispetto agli uomini ( l’età media per le donne è di 84.2 anni, mentre negli uomini di 80.3 ). Un altro dato segnalato è che la letalità aumenta in maniera marcata dopo i 70 anni.

Due fattori di rischio

La letalità stratificata per fasce di età non è più alta di quella di altri Paesi. In Italia l’età media è molto alta e una percentuale significativa della popolazione ha più patologie, un fattore che aumenta il rischio di morte. Non a caso il numero medio di patologie osservate nei deceduti è di 2.7.

La letalità in uomini e donne

Negli uomini la letalità risulta più alta, il 7.2%, mentre nelle donne è del 4.1%. La differenza nel numero di casi segnalato per sesso aumenta progressivamente in favore di soggetti di sesso maschile fino alla fascia di età compresa tra i 70 ed i 79 anni. Infine, nella fascia di età che contempla pazienti con più di 90 anni, il numero di casi di sesso femminile supera quello dei casi di sesso maschile, probabilmente per la struttura demografica della popolazione.

Fonte: ISS, 2020

 

Farmaci Newsletter by Xagena

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Pharma ALERT

PharmaTrend: immuno-oncologia e medicina personalizzata

L’immuno-oncologia e la medicina personalizzata continueranno a rappresentare i target di sviluppo dell’industria farmaceutica nel 2020, secondo un sondaggio GlobalData. Per il secondo anno consecutivo, il sondaggio ha rilevato che la maggior parte degli intervistati ha ritenuto che l’immuno-oncologia e la medicina personalizzata siano le principali tendenze da tenere d’occhio, rispettivamente con il 40% e il 34%, selezionandole come le aree di investimento e innovazione più rilevanti. Tuttavia è anche emerso scetticismo sull’accessibilità per le nuove terapie. A causa del fatto che gli studi riguardanti i medicinali personalizzati sono più complessi e costosi da condurre, questi costi alla fine vengono trasferiti all’utente finale, con il risultato che questi farmaci hanno un prezzo premium e probabilmente vengono esaminati con più rigore a livello di rimborso

 

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Cardiologia

Dapagliflozin, un inibitore di SGLT2, rallenta la malattia renale: lo studio DAPA-CKD è stato interrotto precocemente

Lo studio di fase 3 DAPA-CKD riguardante Dapagliflozin ( Farxiga ) nei pazienti con malattia renale cronica è stato interrotto precocemente a causa della evidente efficacia del farmaco, su raccomandaz …

Vericiguat riduce gli eventi nei pazienti con insufficienza cardiaca ad alto rischio: studio VICTORIA

Vericiguat, un nuovo stimolatore orale della guanilato-ciclasi solubile, ha ridotto l’incidenza di ricovero in ospedale per scompenso cardiaco o di morte per cause cardiovascolari rispetto al placebo …

Ematologia

FDA: Reblozyl per il trattamento dell’anemia nei pazienti adulti con beta-talassemia che richiedono regolari trasfusioni di eritrociti

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione a Reblozyl ( Luspatercept-aamt; Luspatercept ) per il trattamento dell’anemia nei pazienti adulti con beta-talassemia che richie …

Polatuzumab Vedotin più Bendamustina / Rituximab ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario

La combinazione del coniugato anticorpo-farmaco Polatuzumab vedotin ( Polivy ) con Bendamustina e Rituximab [ Pola-BR ] ha prodotto un tasso di risposta completa ( CR ) significativamente più alto nei …

Oncologia

Keytruda in monoterapia nei pazienti con tumori ad alto carico mutazionale che sono progrediti dopo il precedente trattamento: sBLA accettato dalla FDA

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha accettato e concesso la revisione prioritaria per una nuova domanda di licenza biologica supplementare ( sBLA ) per Keytruda ( Pembrolizumab ), una tera …

Imfinzi per il carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso, approvato dalla FDA

Imfinzi ( Durvalumab ) è stato approvato negli Stati Uniti come trattamento di prima linea per i pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso ( ES-SCLC ) in combinazione c …

Studio CheckMate -9ER: Cabozantinib associato a Nivolumab ha mostrato efficacia clinicamente significativa in tutti gli endpoint nel carcinoma a cellule renali avanzato non-trattato

CheckMate -9ER, uno studio di fase III che sta valutando Cabozantinib ( Cabometyx ) in combinazione con Nivolumab ( Opdivo ) rispetto a Sunitinib ( Sutent ) nel carcinoma a cellule renali ( RCC ) avan …

Cabozantinib nei pazienti con sarcoma di Ewing o osteosarcoma in fase avanzata: studio CABONE

I pazienti con sarcoma di Ewing o osteosarcoma hanno una sopravvivenza globale mediana inferiore a 12 mesi dopo la diagnosi e non è stata ancora stabilita una strategia di trattamento standard. L’i …

La FDA ha approvato Pemazyre per i pazienti con colangiocarcinoma e un riarrangiamento o fusione di FGFR2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento dei pazienti adulti con colangiocarcin …

Virologia

Uno studio sulla Clorochina ad alto dosaggio per COVID-19 è stato interrotto a causa di un aumento del tasso di mortalità

Un gruppo internazionale di ricercatori ha terminato uno studio di fase 2b sulla sicurezza e l’efficacia della Clorochina a dose più elevata come trattamento per i pazienti affetti da COVID-19 in fase …

Dati su 53 pazienti trattati con Remdesivir antivirale sperimentale attraverso il programma di uso compassionevole

L’analisi dettagliata su 53 pazienti ricoverati in ospedale con gravi complicanze di infezione da SARS-CoV-19 ( COVID-19 ) che sono stati trattati con Remdesivir, un antivirale sperimentale, su base i …

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Speciale Coronavirus

Caratteristiche cliniche della malattia da Coronavirus 2019 in Cina

Da dicembre 2019, quando la malattia da Coronavirus 2019 ( Covid-19 ) è emersa nella città di Wuhan e si è diffusa rapidamente in Cina, si sono resi necessari dati sulle caratteristiche cliniche dei p …

Risultati radiologici di 81 pazienti con polmonite COVID-19 a Wuhan, Cina

Lo scopo di uno studio è stato quello di descrivere i risultati della tomografia computerizzata ( CT ) attraverso diversi punti temporali durante il decorso della infezione con il coronavirus SARS-CoV …

Covid-19: 2019-nCoV rilevato nella saliva dei pazienti infetti

Tracce di 2019-nCoV ( anche noto come SARS-CoV-2 ) sono state rilevate nella saliva di 11 pazienti su 12 infettati dal virus, indicando che il test della saliva potrebbe risultare utile per la diagnos …

La Cina ha approvato il primo farmaco antivirale contro il coronavirus SARS-CoV-2: Favilavir

Il farmaco anti-virale Favilavir ( Favipiravir ) ha ottenuto l’approvazione del NMPA ( National Medical Products Administration ) cinese per il trattamento di Covid-19, la malattia causata dal virus S … 

Infezione da Citomegalovirus

La profilassi primaria a base di Letermovir previene la riattivazione dell’infezione da citomegalovirus dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche da donatore allogenico aploidentico

Una revisione ha evidenziato che il nuovo agente antivirale Letermovir ( Prevymis ) risulta efficace nella prevenzione primaria dell’infezione da citomegalovirus ( CMV ) tra i destinatari del trapiant …

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Ruolo della Rifampicina nel ridurre l’infiammazione e i danni neuronali nella meningite batterica nei bambini

Il trattamento della meningite batterica acuta nei bambini con antibiotici battericidi provoca la lisi della parete cellulare e un aumento…

Ciprofloxacina liposomiale per inalazione nei pazienti con bronchiectasia non da fibrosi cistica e infezione polmonare cronica da Pseudomonas aeruginosa: studi ORBIT-3 e ORBIT-4

Nei pazienti con bronchiectasia non dovuta a fibrosi cistica, l’infezione polmonare da Pseudomonas aeruginosa è associata a frequenti esacerbazioni polmonari…

Prevalenza di pazienti eleggibili per il trattamento anti-IL-5 in una coorte di asmatici a insorgenza tardiva

Gli anticorpi contro la via dell’interleuchina-5 ( IL-5 ) sono stati sviluppati per il trattamento dell’asma eosinofilico a insorgenza tardiva,…

RACCOMANDAZIONI PER IL CONTENIMENTO DELL’EPIDEMIA DA CORONAVIRUS ( SARS-CoV-2 )

Tra le regole di comportamento che il Comitato tecnico-scientifico promosso dal Ministero della Salute ha suggerito per i cittadini dell’Italia intera:

A) Evitare che le persone anziane e/o quelle affette da patologie gravi escano di casa – se non per motivi strettamente necessari – perché si tratta di soggetti fragili e dunque più esposti al rischio ( in Lombardia la stessa regola riguarda chi ha più di 65 anni );

B) Limitare gli accessi a parenti e visitatori a strutture quali Hospice, Residenze Sanitarie Assistite ( RSA ) e strutture residenziali per anziani autosufficienti;

C) Evitare per 30 giorni manifestazioni, anche quelle sportive, che comportino l’affollamento di persone e il non rispetto della distanza di sicurezza di almeno un metro. Quindi le manifestazioni sportive si dovrebbero poter disputare ma a porte chiuse;

D) Rinviare tutti i convegni e tutti i congressi, specie quelli che riguardano il personale sanitario e dei servizi di pubblica utilità, per renderlo disponibile per l’emergenza Coronavirus.