Indagine dell’EMA sul rischio di sindrome infiammatoria multisistemica dopo vaccinazione per COVID

Il Comitato di farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia europea del farmaco, EMA, sta valutando l’esistenza di un rischio di sindrome infiammatoria multisistemica ( Mis ) con i vaccini COVID-19.

E’ stato riferito un caso di sindrome infiammatoria multisistemica post-somministrazione del vaccino di Pfizer / BioNTech.

Il caso si è verificato in Danimarca in un soggetto di sesso maschile di 17 anni che si è completamente ripreso.

Alcuni casi di sindrome infiammatoria multisistemica sono stati segnalati anche nello Spazio economico europeo, in seguito alla vaccinazione con altri vaccini Covid-19.

Secondo l’Agenzia regolatoria dell’Unione Europea in questa fase non vi è alcuna modifica alle attuali raccomandazioni per l’uso dei vaccini contro COVID-19.

La sindrome infiammatoria multisistemica è una grave condizione infiammatoria che colpisce molte parti dell’organismo e i sintomi possono includere stanchezza, febbre grave persistente, diarrea, vomito, mal di stomaco, mal di testa, dolore toracico e difficoltà respiratorie.

La sindrome è stata precedentemente segnalata a seguito della malattia COVID-19.

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