Garattini: troppi farmaci uguali: qual è il migliore ?

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LE VERE INNOVAZIONI SONO POCHE

Garattini: “troppi farmaci uguali, qual è il migliore ? “

E non è accettabile che il Servizio sanitario nazionale spenda 280 milioni l’anno per la vitamina D che non cambia il numero di cadute nè quello delle fratture negli anziani”. Lo ha detto Sivio Garattini, farmacologo di fama internazionale, intervenendo alla presentazione del Ministro Giulia Grillo del documento di programmazione della nuova governance farmaceutica. Garattini tra l’altro ha fatto anche parte del tavolo insediato al ministero a cui hanno preso parte un gruppo di esperti indipendenti, esponenti del Mef , del Mise e le Regioni. “E’ irrazionale – ha continuato – che la Campania spenda il 20% pro capite ogni anno più della Lombardia per i farmaci. Ci sono troppe spese non giustificate. E non possiamo neppure avere 25 aziende che producono tutte lo stesso farmaco. Con un nome diverso, ma uguale nell’effetto: e allora quale di questi dovremmo usare ? La soluzione è che se un farmaco funziona meglio degli altri, nel prontuario si mantiene solo quello e non gli altri”.

Articolo dell’ANSA del 10 dicembre 2018

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Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

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NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

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COVID-19: Terapia con anticorpi monoclonali per forma lieve-moderata – Anticorpi Regeneron

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COVID-19: AUTORIZZAZIONE ALL’USO D’EMERGENZA DA PARTE DI FDA PER LA TERAPIA A BASE DI DUE ANTICORPI MONOCLONALI, CASIRIVIMAB E IMDEVIMAB, SVILUPPATA DA REGENERON

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, da somministrare assieme per trattare il COVID-19 in forma lieve-moderata nei pazienti adulti e pediatrici.
Gli anticorpi monoclonali, denominati anche REGN-COV2 o REGEN-COV2 sono diretti contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2.

Il trattamento con doppio anticorpo è indicato per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 40 kg con positività al test CONTINUA: https://lnkd.in/dbeS3T7

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