Vaccini a Vettore Virale: rischio ritiro dall’Unione Europea

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VACCINI, ASTRAZENECA E JOHNSON & JOHNSON RISCHIANO IL RITIRO DEFINITIVO DAL MERCATO

Mentre i vaccini a Rna messaggero, come quello di Pfizer, decollano con l’arrivo di sette milioni di dosi in più da qui a giugno, rischiano di rimanere a terra quelli a vettore virale come AstraZeneca e Johnson&Johnson. Per ora riservati solo agli over 60, ma a rischio di ritiro da qui a qualche settimana se gli studi in corso dovessero dimostrare un’incidenza dei rari casi di trombosi cerebrale superiore alla norma anche nella popolazione anziana. FONTE: LA STAMPA )

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Vaccino AstraZeneca negli USA – Contestato l’aggiornamento dei dati

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ASTRAZENECA, DUBBI DAGLI USA: ” POTREBBE AVER FORNITO DATI OBSOLETI SU STUDI VACCINO “

“Esortiamo l’azienda a collaborare con il Data and Safety Monitoring Board (DSMB) per esaminare i dati di efficacia e garantire che i dati più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile” afferma l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID). Fauci: “Probabilmente AstraZeneca buono ma dati fuorvianti”. L’azienda: “Entro 48 ore dati più aggiornati”

La società AstraZeneca potrebbe aver utilizzato dati “obsoleti” negli studi clinici negli Stati Uniti sul vaccino contro il Covid-19 fornendo una visione “incompleta” dell’efficacia, ha affermato la principale agenzia statunitense sulle malattie infettive guidata da Anthony Fauci. Il gruppo di esperti ha espresso “preoccupazione per il fatto che AstraZeneca possa aver utilizzato informazioni obsolete in questo studio, il che potrebbe aver portato a una stima incompleta dell’efficacia” del vaccino, afferma l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID). “Esortiamo l’azienda a collaborare con il Data and Safety Monitoring Board (DSMB) per esaminare i dati di efficacia e garantire che i dati sull’efficacia più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile”, ha affermato il gruppo. CONTINUA

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Corriere della Sera: La Guerra dei Vaccini – Un affare da 120-150 miliardi di dollari per l’anno 2021

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NEL PERIODO DELLA BREXIT E DELL’AVVICINAMENTO DI BIDEN ALL’UE SONO AVVENUTE DUE COSE: LA DELEGITTIMAZIONE DEL VACCINO BRITANNICO, CHE COSTA SOLO 2,80 EURO, E L’ESALTAZIONE DI QUELLO AMERICANO ( PFIZER ) CHE NE COSTA 16 – COINCIDENZA ? 

IL COVID-19 E’ IL PIÙ GRANDE AFFARE DI SEMPRE PER L’INDUSTRIA DEL FARMACO: SOLO NEL 2021 I GRUPPI DI BIG PHARMA AVRANNO TRA I 120 E 150 MILIARDI DI DOLLARI DI RICAVI IN PIÙ

IL FANGO DI MACRON SU ASTRAZENECA, IL CONFLITTO DI INTERESSI DELLA GERMANIA PER BIONTECH ALLEATA DI PFIZER

( Fonte: Corriere della Sera – Autore: Federico Fubini )

Alcuni brani:

Covid-19 sta diventando forse il più grande affare di sempre per l’industria del farmaco. Solo nel 2021 si venderanno nel mondo almeno dieci miliardi di dosi di vaccini, che porteranno ai gruppi di Big Pharma tra 120 e 150 miliardi di dollari di ricavi in più.

Impossibile prevedere oggi esattamente quanto, perché molto dipende da quale fra due grandi case conquisterà le quote più ricche del mercato: il vaccino di AstraZeneca, sviluppato all’ Università di Oxford e alla Irbm di Pomezia, è un prodotto tradizionale in vendita a 2,80 euro a dose; quello dell’ americana Pfizer, sviluppato con la tedesca BioNTech, è una tecnologia avanzata e ha un prezzo medio di circa 16 euro ( 19.5 dollari )

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Vaccini Newsletter by Xagena

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Vaccini ALERT

AIFA: sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca

L’AIFA ha deciso di estendere in via del tutto precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell’EMA ( European Medcines Agency ), il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca Covid19 su tutto il territorio nazionale. Tale decisione è stata assunta in linea con analoghi provvedimenti adottati da altri Paesi europei.
Poche ore prima della comunicazione di AIFA era arrivato anche la sospensione della Germania e poi quella della Francia e della Spagna.
In Germania, l’Istituto Paul Ehrlich aveva sottolineato la necessità di ulteriori indagini sul vaccino AstraZeneca dopo la denuncia di 7 casi di trombosi cerebrale tra le persone vaccinate.
In Germania le persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca sono 1.6 milioni.

Norwegian Medicines Agency: coaguli ematici e sanguinamento nei giovani dopo vaccinazione con il vaccino AstraZeneca

L’Agenzia norvegese per i medicinali ( NoMA ) ha ricevuto diverse segnalazioni di eventi avversi che hanno colpito giovani vaccinati con sanguinamento sottocutaneo dopo la vaccinazione contro il virus …

Vaccino di Janssen

COVID-19 Vaccine Janssen per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni, autorizzazione condizionata nell’Unione Europea

COVID-19 Vaccine Janssen è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. …

La FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per il terzo vaccino COVID-19: vaccino COVID-19 Janssen

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha rilasciato una autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per il terzo vaccino per la prevenzione della malattia da coronav … 

Vaccino di Novavax

COVID-19: il vaccino NVX-CoV2373 di Novavax è efficace nell’89.3% in uno studio condotto nel Regno Unito, ma in presenza della variante sudafricana l’efficacia scende al 60%

Un vaccino COVID-19 sviluppato da Novavax, noto come NVX-CoV2373, ha dimostrato un’efficacia dell’89.3% in uno studio clinico di fase III condotto nel Regno Unito. Questo studio ha valutato l’efficac …

Forum Infettivologico

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Resistenza batterica agli antibiotici

Basi per il corretto impiego degli antibiotici in Medicina Generale

Le Resistenze batteriche costituiscono una severa minaccia alla salute pubblica. Diventa sempre più importante diffondere i dati provenienti dai progetti di sorveglianza delle resistenze batteriche , al fine di fornire al clinico dati sempre più aggiornati sulle sensibilità dei differenti antibiotici, per operare la scelta migliore.
Saper prescrivere l’antibiotico più appropriato richiede la valutazione di molte variabili:
L’infezione da trattare
Il paziente
La conoscenza dei possibili agenti eziologici
Le caratteristiche dei parametri farmacocinetici e farmacodinamici degli antibiotici
La scelta dell’antibiotico, la dose corretta e il corretto intervallo tra le dosi
La valutazione degli eventi avversi e delle possibili interazioni

Vaccino AstraZeneca: 15 casi di trombosi venosa e 22 casi di embolia polmonare

 

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SU 17 MILIONI DI VACCINATI SONO STATI SEGNALATI 15 EVENTI DI TROMBOSI VENOSA PROFONDA E 22 EVENTI DI EMBOLIA POLMONARE: FONTE ASTRAZENECA ( 8 Marzo 2021 )

Dalla revisione di tutti i dati di sicurezza disponibili di oltre 17 milioni di persone vaccinate nell’Unione Europea ( UE ) e nel Regno Unito con il vaccino COVID-19 AstraZeneca non è emersa evidenza di un aumento del rischio di embolia polmonare, trombosi venosa profonda o trombocitopenia , in qualsiasi fascia di età, sesso, lotto o in qualsiasi Paese specifico. ( CONTINUA: https://lnkd.in/dPJFgDb )

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Il vaccino AstraZeneca associato a rari eventi tromboembolici

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EVENTI TROMBOEMBOLICI SI SONO VERIFICATI CON IL VACCINO DI ASTRAZENECA, MA SONO RARI E NON SONO STATI ANCORA ESAMINATI IN DETTAGLIO. AD OGGI IL VACCINO ASTRAZENECA RISULTA SICURO ED EFFICACE

Marco Cavaleri, Responsabile Vaccini dell’EMA
“Il Comitato di farmacovigilanza dell’EMA ha guardato tutti i dati a disposizione riguardo alla sicurezza del vaccino AstraZeneca, inclusi gli eventi tromboembolici che si sono verificati, ma che sono molto rari, stiamo parlando di un numero di casi inferiore a quelli che ci saremmo aspettati se le campagne vaccinali non fossero in corso, nella popolazione in generale. Essendo casi molto rari non sono stati ancora discussi nel dettaglio, qual è stata la causa degli eventi e dei decessi, questo è molto importante perché prima di far questo è impossibile concludere, è impossibile dire che abbiamo un problema con il vaccino di AstraZeneca. Ad oggi quello che ci sentiamo di dire è che il vaccino risulta sicuro e efficace, quindi bisogna continuare ad usarlo”. Lo ha detto a Sky Tg24 Marco Cavaleri

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Si è scatenata la psicosi per il Vaccino di AstraZeneca

Vaccino AstraZeneca

“PRIMA DI FARE IL RICHIAMO VOGLIAMO CHIAREZZA” – IL RITIRO DEL LOTTO DI ASTRAZENECA RISCHIA DI INCEPPARE LA CAMPAGNA VACCINALE: MIGLIAIA CHIAMANO LE ASL PER CHIEDERE DI AVERE PFIZER E TRA CHI HA GIÀ RICEVUTO LE DOSI DELLA PARTITA DI FIALE BLOCCATA SI CORRE ALLE CURE FAI-DA-TE IMPROVVISATE CON EPARINA E ALTRI FARMACI CONTRO LA TROMBOSI. CON ULTERIORI RISCHI PER LA SALUTE…

Poche ore e anche in Italia tra vaccinati e candidati in attesa si è scatenato il panico, accompagnato dalla rabbia. È bastato un gesto che nessuno avrebbe mai immaginato di dover fare: verificare il lotto del vaccino AstraZeneca ricevuto a partire da febbraio. Migliaia gli insegnanti, i militari e gli agenti delle forze dell’ ordine che, oltre a qualche medico e a centinaia di anziani, hanno ora nell’ organismo la prima dose del vaccino bloccato in mezza Europa.

IN SICILIA TRE MORTI, UN CARABINIERE, UN POLIZIOTTO, UN MILITARE, DOPO AVER RICEVUTO IL VACCINO DI ASTRAZENECA. LE PROCURE STANNO INDAGANDO

L’indagine di Siracusa ha già 10 indagati per omicidio colposo, dalla AstraZeneca che produce il vaccino fino ai medici dell’ospedale militare che si è occupato della puntura. Sono stati individuati diversi trombi, compresa una occlusione della vena porta. Gli effetti devastanti potrebbero determinarsi in soggetti predisposti, nei trombofiliaci. Alcuni eccipienti non sarebbero tollerati da chi ha problemi venosi. Questa ipotesi porta anche a Napoli perché la sintomatologia dell’insegnante deceduta sarebbe simile a quella riscontrata a Catania.

Stefano Paternò, sottufficiale della Marina militare, 43 anni, in perfette condizioni di salute, è stato stroncato da un infarto qualche ora dopo essere stato vaccinato con una dose Astrazeneca. Lunedì mattina era andato all’ospedale militare di Augusta per la prima iniezione del vaccino ma quando è tornato a casa ha cominciato a sentirsi male. “Nel pomeriggio avvertiva tremori, freddo e la febbre a 39. Ha preso una Tachipirina e la febbre è scesa”, racconta la moglie Caterina Arena al Fatto quotidiano – si è sentito meglio e verso le 23 siamo andati a dormire. In nottata però sono stata svegliata dai suoi lamenti: tremava, traballava nel letto e aveva un respiro pesante”. La donna ha quindi chiamato subito il 118, purtroppo invano. ( Libero quotidiano )

Migliaia quelli che avrebbero dovuto presentarsi da oggi per riceverlo e chiedono di rinviare, di sospendere la somministrazione del vaccino di AstraZeneca, o di poter virare su Pzifer o Moderna.

FONTE: LA REPUBBLICA & DAGOSPIA [ https://www.dagospia.com/rubrica-39/salute/ldquo-prima-fare-richiamo-vogliamo-chiarezza-rdquo-ritiro-263666.htm ]

VIDEO: https://www.la7.it/otto-e-mezzo/rivedila7/la-verita-su-astrazeneca-otto-e-mezzo-11032021-11-03-2021-369602

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Aggiornamento in Medicina

Tuttavia, l’effetto del vaccino pneumococcico polisaccaridico …

Vaccini esavalenti. Dati 2014

Dati 2014. Il vaccino esavalente ( DTP, IPV, HBV, Hib ), tra i …

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Sicurezza, immunogenicità ed …

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I vaccini Pfizer & Moderna sono meno efficaci contro la variante Sudafricana del virus SARs-CoV-2

 

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COVID-19: la variante sudafricana riduce i livelli di anticorpi prodotti dal vaccino di Pifzer / BioNTech & Moderna

Uno studio di laboratorio ha mostrato che l’efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech potrebbe essere ridotta dalla variante sudafricana.

Lo studio, condotto dai ricercatori della Pfizer e della University of Texas Medical Branch ( UTMB ), ha utilizzato una versione ingegnerizzata del virus che conteneva tutte le stesse mutazioni sulla proteina spike che sono state osservate nella variante sudafricana, nota anche come variante B.1.351.

I ricercatori hanno anche testato due virus ingegnerizzati che contenevano solo alcune mutazioni osservate nella variante sudafricana.

I ricercatori hanno quindi utilizzato questi virus ingegnerizzati per eseguire test su campioni di sangue di individui che avevano ricevuto il vaccino di Pfizer / BioNTech – BNT162b2.

I risultati, pubblicati su The New England Journal of Medicine ( NEJM ), hanno mostrato che la neutralizzazione della proteina spike del virus B.1.351 è risultata ridotta di circa due terzi nei campioni di sangue vaccinati con BNT162b2.

Tuttavia, è difficile determinare l’effetto che questa riduzione degli anticorpi avrà sull’efficacia del vaccino contro la variante sudafricana.

Questo perché attualmente non esiste alcun modo per determinare il livello di anticorpi necessari per proteggersi dal virus.

Negli studi clinici, la protezione contro COVID-19 è stata osservata dopo una singola dose del vaccino, con i partecipanti che hanno una risposta anticorpale inferiore rispetto ai livelli ridotti osservati nello studio della variante sudafricana.

Un altro studio sul vaccino COVID-19 di Moderna, pubblicato su NEJM, ha riportato risultati simili contro la variante sudafricana.

I ricercatori hanno testato gli pseudovirus recanti la proteina spike del ceppo COVID-19 originale, così come altre varianti, tra cui il ceppo sudafricana e il ceppo B.1.1.7 scoperti nel Regno Unito.

Hanno osservato una diminuzione degli anticorpi neutralizzanti contro la variante sudafricana, osservando che la protezione contro la variante B.1.351 conferita dal vaccino mRNA-1273 resta da determinare.

LINK: https://xagena.it/news//e-vaccini_it_news/dd5db93a1d7b73cc6b3e36f136f7d99f.html


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AIFA: Il vaccino AstraZeneca può essere somministrato alle persone in buone condizioni di salute fino a 65 anni d’età

 

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Vaccini anti-COVID: l’ AIFA ha dato il permesso di somministrare il vaccino AstraZeneca fino a 65 anni d’età

La Commissione tecnico-scientifica dell’Agenzia italiana del farmaco ( AIFA ) ha dato il via libera alla possibilità di somministrare il vaccino anti-COVID di AstraZeneca alle persone fino ai 65 anni di età in buone condizioni di salute. Alle persone più anziane o fragili andranno invece somministrati i vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer e Moderna.

Finora il vaccino AstraZeneca era indicato solo per le persone dai 18 ai 55 anni.

LINK: https://www.vaccini.net/articolo/vaccino-astrazeneca-il-parere-del-comitato-tecnico-scientifico


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Primo rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID …

Vaccinazioni per i soggetti di …

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IN PRECEDENZA

AIFA: Il vaccino AstraZeneca anche per le persone di età superiore ai 55 anni ma senza fattori di rischio

Commissione tecnica scientifica dell’AIFA: In attesa di acquisire ulteriori dati, anche dagli studi attualmente in corso, al momento per il vaccino AstraZeneca si suggerisce un utilizzo preferenziale nelle popolazioni per le quali sono disponibili evidenze maggiormente solide, e cioè soggetti giovani tra i 18 e 55 anni. Si ribadisce tuttavia che, sulla base dei risultati di immunogenicità e dei dati di sicurezza, il rapporto beneficio/rischio di tale vaccino risulta favorevole” anche nei soggetti più anziani senza fattori di rischio. I dati degli studi registrativi del vaccino AstraZeneca hanno mostrato un livello di incertezza nella stima di efficacia per i soggetti sopra i 55 anni, in quanto tale popolazione ( nella quale tuttavia si è osservata una risposta in termini di immunogenicità ) era scarsamente rappresentata “.

Nelle persone ad alto rischio di grave malattia da infezione SARS-CoV-2 sono da preferire i vaccini di Pfizer e di Moderna

Per i soggetti che sono a più alto rischio di sviluppare una malattia grave, è preferibile utilizzare i vaccini anti-Covid Pfizer-BionTech e Moderna, in virtù della maggiore robustezza delle evidenze di efficacia.

 

Vaccino AstraZeneca: il parere del Comitato Tecnico-Scientifico

Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha rilevato innanzitutto che il vaccino AstraZeneca presenta un rapporto beneficio / rischio favorevole e rappresenta un’opzione utile per contribuire al contra …

Primo Report AIFA sulle Vaccinazioni anti-COVID

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CORONAVIRUS, AIFA: 7.337 REAZIONI AVVERSE AI VACCINI, IL 7,6% GRAVI

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1.564.090 le dosi somministrate. Segnalati anche 13 decessi poche ore dopo la vaccinazione, ma che non sembrano essere correlati al vaccino. Febbre con maggior frequenza dopo la seconda dose. I dati si riferiscono nel 99% dei casi al vaccino di Pfizer ( La Stampa )

REPORT AIFA: MAGGIORI INFORMAZIONI SU XAGENA: https://lnkd.in/dHSrmt3

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