Il cancro al polmone non-a-piccole cellule HER2-positivo ha poche opzioni terapeutiche. Enhertu ( Trastuzumab deruxtecan ) è la prima opzione diretta verso HER2 approvata per la malattia con HER2-positivo. Enhertu è stato approvato dalla Commissione Europea ( CE ) come prima terapia diretta contro HER2 per un sottogruppo di pazienti con cancro del polmone

La decisione dell’Autorità di regolamentazione dell’Unione Europea, EMA, si applica specificamente agli adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato i cui tumori sono positivi per HER2, e che richiedono una terapia sistemica dopo chemioterapia a base di Platino con o senza immunoterapia.

L’approvazione fa seguito a una raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ed è supportata dai risultati dello studio di fase intermedia DESTINY-Lung02, in cui Enhertu ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermato del 49% e una durata mediana della risposta di 16,8 mesi nei pazienti precedentemente trattati con cancro al polmone non-a-piccole cellule HER2+ avanzato o metastatico.

Il tumore del polmone è il terzo tumore più comunemente diagnosticato in Europa, con oltre 477.000 casi diagnosticati nel 2020.

Il tumore polmonare non-a-piccole cellule rappresenta circa l’85% di tutte le diagnosi di cancro del polmone.

HER2 è una proteina che promuove la crescita, ed è espressa sulla superficie di diversi tipi di tumore. Alcune alterazioni del gene HER2 sono state identificate nei pazienti con tumore NSCLC non-squamoso come bersaglio molecolare distinto, e si verificano fino al 4% dei pazienti con questo tipo di cancro polmonare.

LE ALTRE INDICAZIONI DI ENHERTU

Inoltre, Enhertu è anche approvato nel trattamento di alcuni tumori al seno metastatico e allo stomaco, positiva per HER2

A) Cancro della mammella

– Cancro della mammella HER2-positivo

Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con cancro della mammella HER2-positivo non-resecabile o metastatico, che hanno ricevuto uno o più precedenti regimi a base di anti-HER2;

– Cancro della mammella HER2-low

Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con cancro della mammella HER2-low non-resecabile o metastatico, che hanno ricevuto precedente chemioterapia per malattia metastatica o che hanno sviluppato recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante;

B) Cancro dello stomaco

Enhertu in monoterapia è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea ( GEJ ) avanzato HER2-positivo, che hanno ricevuto un precedente regime a base di Trastuzumab.

Fonte: AstraZeneca & Daiichi Sankyo, 2023

 

Xagena Oncologia

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