INTELLIGENZA ARTIFICIALE IN MEDICINA – GE HealthCare e Vanderbilt University: modelli di intelligenza artificiale che prevedono la risposta dei pazienti oncologici all’immunoterapia

social-share-image

Modelli predittivi di GE HealthCare nello sviluppo di farmaci e per il supporto clinico. Pharmaceutical Diagnostics di GE HealthCare: utilizzare l’intelligenza artificiale per personalizzare le previsioni e fornire supporto decisionale al medico nella determinazione delle terapie appropriate

I risultati di una partnership di ricerca tra GE HealthCare e Vanderbilt University Medical Center ( VUMC ) che ha utilizzato l’intelligenza artificiale ( AI) per consentire immunoterapie antitumorali più sicure e precise, hanno mostrato che i modelli sviluppati prevedono le risposte dei pazienti con un’accuratezza compresa tra il 70% e l’80%.

Lo studio è stato pubblicato sul Journal of Clinical Oncology Clinical Cancer Informatics.

Questo approccio è il primo tentativo di progettare modelli di intelligenza artificiale in grado di valutare i rischi e i benefici dell’immunoterapia utilizzando solo i dati delle cartelle cliniche elettroniche raccolti regolarmente.

Un vantaggio principale dei modelli utilizzati nello studio è che gli input sono facilmente disponibili nelle cartelle cliniche dei pazienti, come codici diagnostici e farmaci. Solo due caratteristiche – lo stato di fumatore e il numero di precedenti farmaci inibitori del checkpoint immunitario – sono state estratte dai dati raccolti manualmente. Queste funzionalità aggiuntive sono facilmente ottenibili dai medici e potrebbero essere facilmente inserite nel modello.

I ricercatori hanno analizzato e correlato retrospettivamente le risposte al trattamento immunoterapico di migliaia di pazienti affetti da cancro afferenti al Centro medico VUMC. Hanno progettato modelli di intelligenza artificiale per prevedere i risultati di efficacia e la probabilità che un singolo paziente sviluppi una reazione avversa, fornendo informazioni che possono aiutare i medici a selezionare prima il percorso terapeutico più appropriato, risparmiando potenzialmente effetti collaterali e costi non-necessari.

Le immunoterapie utilizzano il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali e possono essere più efficaci dei trattamenti tradizionali, ma i tassi di risposta sono spesso bassi e gli effetti collaterali possono essere gravi.

Grazie all’ampia disponibilità di funzionalità di input, i modelli hanno il potenziale per un’ampia diffusione e adozione.

GE HealthCare sta valutando piani per commercializzare, previa autorizzazione normativa applicabile, tali modelli da utilizzare sia nello sviluppo di farmaci che per il supporto clinico.

La metodologia di questi modelli di intelligenza artificiale può essere impiegata in altre aree di cura, come la neurologia o la cardiologia

Fonte: Vanderbilt University Medical Center ( VUMC ), 2024

Xagena Oncologia

MelanomaOnline.net OncoGinecologia.net OncoImmunoterapia.net OncologiaMedica.net OncologiaOnline.net TumoriOnline.net TumoriRari.net

OncologiaMedica.net

INTELLIGENZA ARTIFICIALE IN MEDICINA: Incyte lancia la Campagna ” The Unseen Journey ” sui sintomi delle neoplasie mieloproliferative

Incyte

Incyte grazie all’intelligenza artificiale generativa illustra il “viaggio invisibile” della convivenza con le neoplasie mieloproliferative

Incyte ha lanciato una nuova campagna per aumentare la consapevolezza sui sintomi spesso difficili da vedere delle neoplasie mieloproliferative, o MPN, accompagnate da immagini create dall’intelligenza artificiale che rendono invisibili sintomi visibili e creare una rappresentazione visiva delle esperienze di alcuni pazienti con le malattie.

La campagna “ The Unseen Journey ” è incentrata su quattro pazienti affetti da neoplasie mieloproliferative, forme di tumore ematologico che ha origine nel midollo osseo, le più comuni delle quali sono la policitemia vera, la mielofibrosi e la trombocitemia essenziale.

Le descrizioni dei pazienti di cosa vuol dire convivere con le neoplasie mieloproliferative sono state inserite in un motore di intelligenza artificiale generativa, ottenendo immagini che catturano il modo in cui le malattie possono stimolare le loro attività quotidiane e rallentare le loro aspirazioni di carriera, con la storia di ciascun paziente catturata in un breve video sul sito della campagna.

La stanchezza di Chelsea P., che spesso le impedisce di uscire di casa, si manifesta come un soggiorno pieno di fumo soffocante e piante in decomposizione mentre Dave S. sperimenta il sintomo come se si sentisse come se dovesse guadare ” l’acqua alta fino alla vita ” per affrontare la giornata.

La confusione mentale di Ashlee P. fa sembrare che tutte le sue idee migliori siano intrappolate in una scatola di vetro smerigliato, e gli improvvisi periodi di stanchezza di Mickey T. si manifestano come una gabbia per uccelli che impedisce alla sua energia altrimenti vibrante di volare libera.

Ma non è tutto negativo. La campagna include anche illustrazioni generate dall’intelligenza artificiale di ciascun paziente in tempi più felici: Mickey in uno stadio di calcio, Chelsea con la sua chitarra, Dave su un molo soleggiato e Ashlee che ammira l’alba.

” I sintomi delle neoplasie mieloproliferative possono essere difficili da riconoscere e descrivere e l’esperienza di ogni paziente è diversa, il che a volte può rappresentare una sfida per i pazienti, i loro cari e i loro team sanitari nel comprendere l’impatto della condizione sulla vita quotidiana. Queste immagini generate dall’intelligenza artificiale dipingono un quadro vivido di cosa vuol dire vivere con una neoplasia mieloproliferativa e spero che contribuiranno a creare un nuovo livello di consapevolezza ed empatia per le persone con queste condizioni ”.

Il sito web di Unseen Journey include anche un collegamento al sito web “ Voices of MPN ”, dove i pazienti possono registrarsi per ottenere l’accesso a un’app mobile per il monitoraggio dei sintomi.

Il programma MPN di Incyte comprende un farmaco approvato e un’altra mezza dozzina in fase di sviluppo. Nel 2011, Ruxolitinib, un inibitore JAK che Incyte vende come Jakafi ( Jakavi nell’Unione Europea ), è il primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della mielofibrosi.

Più recentemente, Incyte ha puntato a ottenere un’altra approvazione per una versione a rilascio prolungato del farmaco che offrirebbe un’alternativa una volta al giorno all’attuale schedula di due volte al giorno di Jakafi.

ENGLISH VERSION

Incyte Launches ‘The Unseen Journey’ to Elevate Impact of MPNs on Patients’ Lives via Generative AI

The Unseen Journey brings to life the often-misunderstood impact of common myeloproliferative neoplasm ( MPN ) symptoms through AI-generated images developed from the words and experiences of real patients

Incyte announced the launch of The Unseen Journey, a program that brings to life the hidden emotional and physical toll of myeloproliferative neoplasms ( MPNs ), a group of rare, chronic and progressive blood cancers. Through the use of generative artificial intelligence ( AI ), the stories and experiences of MPN patients were transformed into unique images to help them show their health care team and their loved ones the significant impact of their MPN symptoms.

The Unseen Journey highlights the stories of people living with MPNs who were asked to describe their symptoms and how they impact their lives in their own words. As each patient described their symptoms and experiences, generative AI tools transformed their words into images that visually depict the patient’s most burdensome symptoms. The resulting images provide a vivid look at the reality of living with an MPN.

“ MPN symptoms can be difficult to recognize and describe and every patient’s experience is different, which can sometimes create a challenge for patients, their loved ones and their health care teams to understand the impact of the condition to daily life. These AI-generated images paint a vivid picture of what it is like to live with an MPN, and we hope they will help create a new level of awareness and empathy for those with these conditions. ”

Polycythemia vera ( PV ), myelofibrosis ( MF ) and essential thrombocythemia ( ET ) are the most common MPNs. MPNs are progressive diseases that can worsen over time, and changes in symptoms, which can also be a sign of disease progression, can be subtle and hard to assess. It is important for MPN patients to track their symptoms on a regular basis to help inform conversations with their health care provider.

“ I regularly struggle with my MPN symptoms, including fatigue, brain fog and headaches, but because I don’t look sick on the outside, people in my life have trouble truly understanding what I am going through,” said Chelsea, who has been living with PV since 2018. “ The AI-generated images created of my symptoms capture how I often feel in a way I could never describe to my friends and family. I hope my images and story resonate with other people living with MPNs and inspire them to proactively share what they are going through with the people in their lives.”

The Unseen Journey website ( LINK: https://lnkd.in/dg3KyPzQ ) showcases stories of people living with MPNs as shown by AI-generated images and behind-the-scenes videos detailing how the imagery was created. It also includes tools and resources to support people living with MPNs to proactively identify, track and discuss their symptoms or any changes in their health with their health care team.

Fonte: Fierce Pharma, 2024

 

Xagena Ematologia

AnemiaOnline.net Ematologia.it Ematologia.net LeucemiaOnline.net LinfomaOnline.net Mieloma.net TrombosiOnline.net |

Ematologia.it

FARMACI ONCOLOGICI: Pfizer, lancio di 8 blockbuster entro il 2030

Pfizer Nuovo Logo

Entro il 2030, Pfizer ha intenzione di lanciare almeno 8 blockbuster ( campioni di incassi ) in oncologia

A) FARMACI SOTTO PRESSIONE COMMERCIALE: Ibrance e Xtandi ( prodotto commercializzato in collaborazione con Astellas ), sono destinati a subire pressioni commerciali, poiché entrambi i prodotti nel 2027 inizieranno a perdere l’esclusività di mercato.

B) CONIUGATI ANTICORPO-FARMACO: L’acquisto di Seagen ha aggiunto una serie di coniugati anticorpo-farmaco ( ADC ), tra cui Adcetris e Padcev

C) FARMACI TARGET: Pfizer svilupperà piccole molecole e anticorpi bispecifici in 3 principali tipi di cancro: carcinoma mammario; tumori genitourinari ( prostata e urotelio ); tumori toracici ( carcinoma polmonare )

D) I FARMACI ONCOEMATOLOGICI: Pfizer svilupperà Elrexfio nel mieloma multiplo

 

CARCINOMA MAMMARIO: Grazie all’acquisizione di Seagen il portfolio prodotti di Pfizer si è arricchito del coniugato anticorpo-farmaco Disitamab vedotin mirato a HER2 e dell’inibitore della tirosina chinasi Tukysa ( Tucatinib ). Per sostituire Ibrance in scadenza di brevetto nel 2027, Pfizer ha in sviluppo un inibitore di CDK4 denominato Atirmociclib, per il tumore mammario HR-positivo e HER2-negativo come seconda linea. Nonostante il potenziale di crescita dei nuovi farmaci, la scadenza di brevetto di Ibrance ( Palbociclib ) inciderà profondamente sul contributo del carcinoma mammario sulle vendite totali di prodotti oncologici, scendendo a circa il 10% entro il 2030 da circa il 40% nel 2023.  Altri farmaci in sviluppo sono: Vepdegestrant, un degradatore della proteina PROTAC che porta a degradazione del recettore degli estrogeni, e Felmetatug vedotin, un coniugato anticorpo-farmaco anti-B7H4.

TUMORI GENITO-URINARI: Pfizer prevede che questo settore contribuirà a circa il 35% del fatturato oncologico. Padcev ( Enfortumab vedotin ) di Pfizer, in partnership con Astellas, e con Keytruda ( Pembrolizumab ) di Merck ( MSD ) sta diventando un nuovo standard di cura nel cancro della vescica come prima linea. Disitamab vedotin, già venduto in Cina da RemeGen, è in fase di sperimentazione insieme a Keytruda in uno studio di fase 3 sul carcinoma della vescica precedentemente non-trattato che esprime HER2. Pfizer conta anche su un più lungo follow-up di dati di sopravvivenza globale dello studio di fase 3 TALAPRO-2 con l’obiettivo di espandere l’impiego della combinazione dell’inibitore PARP Talzenna ( Talazoparib ) e dell’inibitore del segnale del recettore androgenico Xtandi ( Enzalutamide ) a una popolazione più ampia di pazienti affetti da tumore alla prostata. Inoltre, Pfizer intende avviare due studi di fase 3 sul cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione per valutare Mevrometostat, un inibitore di EZH2, che interviene nella metilazione dell’istone. Sasanlimab, un anticorpo anti-PD-1, associato a BCG ( Bacillus Calmette-Guerin ) è in sviluppo di fase 3 per il carcinoma della vescica non-muscolo invasivo

CARCINOMA DEL POLMONE: Pfizer sta lavorando per affermare il suo inibitore ALK di terza generazione Lorbrena ( Lornatinib ) come nuovo standard di cura, in sostituzione di Xalkori ( Crizotinib ). Il coniugato anticorpo-farmaco Sigvotatug vedotin, diretto contro l’integrina beta-6 ( IB6 ), è entrato nella sperimentazione di fase 3 nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso pretrattato.

TUMORI EMATOLOGICI: Elrexfio ( Elranatamab ) è un farmaco bispecifico mirato a BCMA che trova indicazione nel mieloma multiplo. Due studi stanno verificando l’effetto di Elrexfio su pazienti di nuova diagnosi come trattamento di mantenimento post-trapianto o su pazienti non-idonei al trapianto. L’acquisizione di Seagen ha portato Adcetris ( Brentuximab vedotin ) nel linfoma di Hodgkin e non-Hodgkin.

Fonte: Pfizer Oncology Innovation Day 2024

 

Xagena Oncologia

MelanomaOnline.net OncoGinecologia.net OncoImmunoterapia.net OncologiaMedica.net OncologiaOnline.net TumoriOnline.net TumoriRari.net

OncologiaMedica.net

 

GINECOLOGIA – Nuova terapia per bruciore e/o dolore vulvare

 

Ginecologia

Terapia specifica per la vulvodinia, bruciore e/o dolore a livello della vulva

La vulvodinia è una condizione dolorosa che interessa la zona vulvare delle donne. Si stima che una donna su sette soffra di questa patologia, ma molte di loro non ricevono l’assistenza adeguata e rinunciano a curarsi.

La novità nel trattamento della vulvodinia è rappresentata da un preparato a base di Spermidina, una molecola che ha dimostrato di ridurre il dolore vulvare del 76% e il fastidio durante i rapporti sessuali del 50%.

Ubigel Donna è il primo prodotto specifico per la vulvodinia.

La vulvodinia è una patologia complessa, multifattoriale e sfaccettata, che non presenta lesioni o anomalie visibili. Spesso, il tessuto vulvare ha un aspetto normale, senza segni di infiammazione o gonfiore. Questo rende difficile la diagnosi e la cura della vulvodinia, che è ancora poco conosciuta e riconosciuta dagli stessi medici. Molti di loro tendono a trascurare il problema o a considerarlo di natura psicogena, rimandando le pazienti allo psicologo.

Tuttavia, la vulvodinia ha delle solide basi biologiche e richiede un approccio medico specifico. Si tratta di un disturbo molto diffuso tra le donne: secondo gli ultimi dati, dal 10 al 18% delle donne ne soffre nel corso della propria vita. La vulvodinia può colpire donne di ogni etnia e fascia d’età, ma si riscontra soprattutto tra le persone di 20 e 40 anni.

Una indagine condotta in Italia su 496 donne, di cui 439 con diagnosi di vulvodinia confermata da uno specialista, ha rivelato che nella maggioranza dei casi sono stati necessari tre o più consulti medici prima di ricevere una diagnosi corretta. Questo comporta una media di 4,8 anni di ritardo diagnostico, dall’inizio dei sintomi all’avvio della terapia adeguata, e favorisce la cronicizzazione del disturbo.

La vulvodinia si manifesta con una sensazione di bruciore, puntura o pressione nella vulva, che può essere continua o intermittente, localizzata o diffusa. Il dolore non ha una causa evidente, come lesioni, infezioni o altre malattie, e persiste per almeno 3-6 mesi.

Ubigel Donna ( confezione da 50 ml ) è un dispositivo medico a base di un complesso Acido Ialuronico e Spermidina indicato nel trattamento delle sindromi genitourinarie femminili, da utilizzare in caso di vulvodinia.

La sua azione consente di migliorare e sostenere il trofismo genitourinario con elevata capacità bioadesiva sui tessuti, formando un film trofico capace di supportare la ricompattazione degli strati epiteliali e connettivi.

La crema aderisce ai tessuti genitourinari riducendo progressivamente il disturbo percepito e la natura del prodotto ne consente l’uso in associazione ai trattamenti mirati alle infezioni vaginali.

Ubigel Donna deve essere applicato a giorni alterni per 4 settimane. Dopo una settimana di pausa, è necessario riprendere con un’applicazione ogni 3 giorni per altre 4 settimane.

L’applicazione deve essere sospesa in caso di risoluzione anticipata della sintomatologia.

E’ consigliato l’uso saltuario con applicazioni sporadiche per mantenerne i benefici ottenuti al termine del trattamento.

Deve essere depositato circa 1 cm di gel, pari a una quantità di gel pari a 2 grammi di prodotto, facendo seguire un breve massaggio sulla zona vulvare e lasciando assorbire per circa 2 minuti.

Ubigel Donna ha impiego esclusivamente per uso locale. Il prodotto non deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza senza aver prima consultato un medico.( Xagena )

 

Xagena in Ginecologia

Ginecologia.net GravidanzaOnline.net Menopausa.net |

 

ginecologianet

 

INTELLIGENZA ARTIFICIALE & MARKETING FARMACEUTICO: Charlie la nuova piattaforma di intelligenza artificiale generativa di Pfizer

Pfizer AI

Marketing Farmaceutico: CHARLIE, la nuova piattaforma di intelligenza artificiale ( AI ) generativa di PfizerIl nome della piattaforma di AI generativa di Pfizer è quello del co-fondatore, Charles Pfizer

Dal 2023, Pfizer ha sviluppato una nuova piattaforma di intelligenza artificiale per aumentare la fornitura di contenuti, revisionando l’intero ambiente di lavoro di marketing dell’azienda. “Charlie”, dal nome del co-fondatore di Pfizer Charles Pfizer, è ora in fase di implementazione in tutta l’organizzazione di marketing. La piattaforma è già utilizzata da centinaia di persone nel team marketing centrale di Pfizer e da migliaia di persone che si occupano dei vari marchi dell’azienda.

Uno degli obiettivi principali della strategia di Pfizer è migliorare la catena di fornitura dei contenuti dell’azienda, secondo Bill Worple, vicepresidente delle piattaforme e della tecnologia di coinvolgimento dei clienti di Pfizer. Oltre ad aiutare nella creazione e nella modifica dei contenuti, l’intelligenza artificiale generativa aiuta anche nel controllo delle fonti e nelle revisioni legali, che sono particolarmente importanti in settori altamente regolamentati come il marketing farmaceutico. Utilizzando un sistema di rischio “rosso, giallo, verde” durante l’etichettatura dei contenuti, Charlie può identificare le risorse su cui il team di revisione medica deve dedicare più tempo.

“L’idea è come triplicare o quintuplicare la creazione di contenuti per creare messaggi adatti sia con gli operatori sanitari che con i pazienti”, spiega Worple.

Un altro obiettivo è trasformare Charlie in un banco di lavoro per l’intera organizzazione di marketing. Ciò include l’integrazione dell’analisi dei media per i marchi dell’azienda, informazioni su vari concorrenti e dati provenienti da vari siti Web. Charlie verrà inoltre integrato nelle piattaforme Adobe come Workfront ed Experience Manager per aiutare gli utenti ad agire in base alle informazioni provenienti da più dashboard. Altre funzionalità includono integrazioni con altre piattaforme come Slack per aiutare i dipendenti a comunicare e collaborare.

Per quanto riguarda il tipo di contenuti che Charlie aiuta a creare, Pfizer sta iniziando con i media digitali, e-mail e presentazioni digitali che i team di vendita utilizzano con i medici. Un’altra area che sta esplorando è aiutare nella ricerca e nella stesura di articoli medici. I modelli linguistici di grandi dimensioni raccolgono anche informazioni sulle aree terapeutiche per comprendere meglio clienti e trattamenti.

“Iniziare a creare comunicazioni diverse in base alla tipologia del cliente”, afferma Worple. “E poi conoscere qual è il vero punto “dolente” per loro. La conoscenza della “percentuale X di queste persone” aiuta a capire chi è il cliente e come meglio parlare con loro”.

Secondo Worple, Charlie è stato formato da dati provenienti da varie fonti. Per generare contenuti di marketing, Pfizer utilizza i dati di formazione provenienti da contenuti approvati archiviati per ciascuna categoria di trattamento ( come oncologia, endocrinologia, ecc. ) e per prodotti specifici. Utilizza inoltre modelli di segmentazione per insegnare a Charlie i tipi di messaggi rilevanti per ciascun segmento e ciò che è più importante.

Mentre la creazione dei contenuti si basa su una versione personalizzata di ChatGPT, Charlie utilizza algoritmi di raccomandazione. Pfizer sta inoltre creando modalità per utilizzare l’elaborazione del linguaggio naturale ( NLP ) per query relative a ricerche interne, casi di studio e dati di performance marketing. E per evitare che Charlie offra informazioni inesatte o altre “allucinazioni”, le risposte vengono convalidate con materiale originale basato su contenuti Pfizer precedentemente pubblicati e convalidati. Esiste anche un processo di revisione e validazione dei risultati.

Pfizer collabora con Publicis Groupe, che ha contribuito a creare Charlie dalla sua piattaforma Marcel AI. Secondo il presidente di Marcel, Arpit Jain, Marcel è come la “casa base” e Charlie è la versione adattata alle esigenze di Pfizer. Ha aggiunto che Publicis Groupe ha anche un team dedicato che aiuta a mantenere e far evolvere Charlie ogni giorno. Recentemente Publicis ha annunciato importanti aggiornamenti alla propria intelligenza artificiale, inclusa una nuova piattaforma chiamata CoreAI.

Poichè i dati sanitari sono così sensibili, Pfizer garantisce che la raccolta e l’utilizzo dei dati da parte di Charlie soddisfino vari requisiti di privacy interni ed esterni. A seconda di chi utilizza Charlie, la piattaforma può adattare le sue funzionalità al ruolo di ciascun dipendente, al modo in cui la utilizza e ai tipi di dati con cui interagiscono gli utenti. Tutto ciò rende la gestione dei dati particolarmente importante, sia in termini di accuratezza che di privacy.

Fonte: DIGIDAY [ Foto di Iferenz Newsletter ]

 

XAGENA, SPECIALIZZATA IN ONCOLOGIA & EMATOLOGIA – AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE MEDIANTE INTELLIGENZA ARTIFICIALE ( AI )

Xagena in campo oncologico – oncoematologico ha dato vita a FORUM ONCOLOGICO www.forumoncologico.it & FORUM EMATOLOGICO www.forumematologico.it

XAGENA IN ONCOLOGIA
MelanomaOnline.net | OncoGinecologia.net | OncoImmunoterapia.net | OncologiaMedica.net | OncologiaOnline.net | TumoriOnline.net | TumoriRari.net

XAGENA IN EMATOLOGIA
AnemiaOnline.net | Ematologia.it | Ematologia.net | LeucemiaOnline.net | LinfomaOnline.net | Mieloma.net | TrombosiOnline.net |

 

OncologiaMedica.net

FARMACI ONCOLOGICI: Il 41% dei farmaci antitumorali approvati dall’EMA tra il 1995-2020 sarebbe inutile – Studio pubblicato su BMJ

BMJ British

 

BIG PHARMA: GRANDE GUADAGNO, POCA RESA – IL 41% DEI FARMACI ANTITUMORALI APPROVATI DALL’AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI TRA IL 1995 E IL 2020 SAREBBE INUTILE – IL “BRITISH MEDICAL JOURNAL” SBUGIARDA LE AZIENDE FARMACEUTICHE CHE GIUSTIFICANO I PREZZI ELEVATI DEI MEDICINALI SOSTENENDO DI SPENDERE MOLTO PER LA RICERCA: LO STUDIO MOSTRA CHE RECUPERANO I COSTI ENTRO TRE ANNI – LE SPESE GLOBALI PER I FARMACI ONCOLOGICI PASSERANNO DA 167 MILIARDI NEL 2020 A 269 MILIARDI DI DOLLARI NEL 2025 E…

 

( ANSA ) – Il 41% dei farmaci antitumorali approvati dall’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) tra il 1995 e il 2020 manca di prove di beneficio aggiunto, in particolare quelli approvati attraverso percorsi accelerati (le cosiddette approvazioni “fast track”). Lo rivela uno studio pubblicato sul British Medical Journal e condotto da ricercatori olandesi dell’Università di Utrecht. Inoltre, a contraddire le affermazioni dell’industria farmaceutica secondo cui i prezzi dei farmaci sono elevati per compensare i costi della ricerca e dello sviluppo (R&S), lo studio mostra che più della metà di questi farmaci, compresi quelli con beneficio minimo o nullo, recuperano i costi della R&S entro tre anni.

Si prevede che le spese globali per i farmaci oncologici passeranno da 167 miliardi di dollari nel 2020 a 269 miliardi di dollari nel 2025. Inoltre, un numero crescente di farmaci oncologici viene approvato su basi meno solide, sollevando preoccupazioni riguardo alla discrepanza di incentivi nel mercato farmaceutico rispetto agli interessi dei pazienti. I ricercatori hanno valutato il beneficio aggiunto dei farmaci oncologici approvati dall’Ema tra il 1995 e il 2020. Hanno inoltre confrontato i ricavi globali dei farmaci da rapporti finanziari pubblici delle aziende farmaceutiche e dai costi della R&S.

Gli esperti hanno considerato vari percorsi di approvazione dell’Ema: autorizzazione standard alla commercializzazione (Sma), autorizzazione alla commercializzazione condizionata (Cma) e autorizzazione in circostanze eccezionali (Aec). Delle 458 valutazioni di beneficio aggiunto, 103 (23%) sono state classificate come beneficio aggiunto minore e 189 (41%) come beneficio aggiunto negativo o non quantificabile (specie quelli approvati con autorizzazione condizionata o in circostanze eccezionali).

I ricavi dei farmaci aumentano generalmente in linea con il beneficio aggiunto e sebbene i farmaci approvati con autorizzazione alla commercializzazione condizionata generassero ricavi inferiori e impiegassero più tempo per compensare i costi della R&S, più della metà di questi farmaci, anche quelli privi di prove di beneficio aggiunto, riuscivano a recuperare i costi medi della R&S entro tre anni. Quasi tutti (91%) i farmaci inclusi recuperano i costi della R&Sentro otto anni. Secondo gli esperti andrebbero riconsiderati regolamentazione e meccanismi di rimborso dei farmaci.

Tratto da Dagospia 2023

Xagena Oncologia

MelanomaOnline.net OncoGinecologia.net OncoImmunoterapia.net OncologiaMedica.net OncologiaOnline.net TumoriOnline.net TumoriRari.net

OncologiaMedica.net

CANCRO AL POLMONE: Tizveni a base di Tislelizumab per il trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico in monoterapia o in combinazione con chemioterapia

BeiGene

Tizveni a base di Tislelizumab per il trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico in monoterapia o in combinazione con chemioterapia

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale Tizveni, destinato al trattamento del cancro polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico in monoterapia o in combinazione con chemioterapia.

Tizveni sarà disponibile sotto forma di concentrato per soluzione per infusione da 100 mg. Il principio attivo di Tizveni è Tislelizumab, un anticorpo monoclonale IgG4 umanizzato che potenzia le risposte delle cellule T, comprese le risposte antitumorali, attraverso il blocco del legame di PD-1 con i ligandi PD-L1 e PD-L2.

Il beneficio di Tizveni è rappresentato da un miglioramento della sopravvivenza globale ( OS ) e della sopravvivenza libera da progressione ( PSF ) nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico, come dimostrato in tre studi di fase 3, randomizzati, in aperto, che hanno confrontato Tizveni ( in monoterapia o in combinazione ) con la chemioterapia.

Gli effetti collaterali più comuni associati a Tislelizumab sono: anemia, affaticamento e aumento dell’AST ( aspartato aminotransferasi ).

L’indicazione completa è:

Tizveni in associazione con Pemetrexed e chemioterapia contenente Platino è indicato per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non-squamoso i cui tumori hanno espressione di PD-L1 su una percentuale maggiore o uguale al 50% delle cellule tumorali con senza mutazioni positive di EGFR o ALK e che hanno: NSCLC localmente avanzato e non sono candidati alla resezione chirurgica o alla chemioradioterapia a base di Platino, o tumore polmonare non-a-piccole cellule metastatico.

Tizveni in associazione con Carboplatino e Paclitaxel o nab-Paclitaxel è indicato per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma polmonare squamoso non-a-piccole cellule che presentano: tumore NSCLC localmente avanzato e non-candidati alla resezione chirurgica o alla chemioradioterapia a base di Platino, o tumore NSCLC metastatico.

Tizveni in monoterapia è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico dopo precedente terapia a base di Platino. Anche i pazienti con tumore NSCLC con mutazione EGFR o riarrangiamento ALK dovrebbero ricevere terapie mirate prima di ricevere Tislelizumab.

ENGLISH VERSION

Tizveni for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer either in monotherapy or in combination with chemotherapy

The Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) has adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Tizveni, intended for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer ( NSCLC ) either in monotherapy or in combination with chemotherapy.

Tizveni will be available as a 100 mg concentrate for solution for infusion. The active substance of Tizveni is Tislelizumab, a humanised IgG4 variant monoclonal antibody that potentiates T-cell responses, including anti-tumour responses, through blockade of PD-1 binding to PD-L1 and PD-L2 ligands.

The benefit of Tizveni is an improvement in overall survival and progression free survival in patients with locally advanced or metastatic NSCLC, as shown in three open-label, randomised phase 3 studies comparing Tizveni ( either in monotherapy or in combination ) with chemotherapy.

The most common side effects are anaemia, fatigue and increased AST.

The full indication is:

Tizveni in combination with Pemetrexed and Platinum containing chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-squamous non-small cell lung cancer whose tumours have PD-L1 expression on greater than or equal to 50% of tumour cells with no EGFR or ALK positive mutations and who have: locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or Platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC.

Tizveni in combination with Carboplatin and either Paclitaxel or nab-Paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adult patients with squamous non-small cell lung cancer who have: locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC.

Tizveni as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior Platinum-based therapy. Patients with EGFR mutant or ALK positive NSCLC should also have received targeted therapies before receiving Tislelizumab.

CANCRO AL POLMONE – L’FDA ha approvato Tagrisso più chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di EGFR in fase avanzata

 

 

AstraZeneca

La combinazione Tagrisso ( Osimertinib ) e chemioterapia approvata dalla FDA per il cancro polmonare non-a-piccole cellule con mutazione di EGFR in fase avanzata

Tagrisso, il cui principio attivo è Osimertinib, è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di un sottogruppo di pazienti con cancro polmonare avanzato.

L’inibitore di EGFR ( tirosina chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico ) mutato è stato specificamente autorizzato per l’uso insieme alla chemioterapia negli adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR.

Si stima che ogni anno negli Stati Uniti a 200.000 persone venga diagnosticato un cancro ai polmoni e il tumore NSCLC rappresenta fino all’85% di tutti i casi di cancro polmonare.

Circa il 15% dei pazienti con tumore NSCLC negli Stati Uniti presenta una mutazione in EGFR, e questa popolazione è particolarmente sensibile” al trattamento con un inibitore di EGFR che blocca le vie di segnalazione cellulare che guidano la crescita delle cellule tumorali.

La decisione della FDA è stata supportata dai risultati positivi dello studio FLAURA2 in fase avanzata, che ha randomizzato più di 500 pazienti con tumore NSCLC localmente avanzato o metastatico a ricevere la combinazione Tagrisso / chemioterapia o solo Tagrisso.

I risultati hanno mostrato che la combinazione ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 38% rispetto alla monoterapia con Tagrisso, che attualmente rappresenta lo standard di cura globale di prima linea per questi pazienti.

È stato dimostrato che la combinazione Tagrisso più chemioterapia estende la sopravvivenza libera da progressione mediana di 8,8 mesi e migliora la sopravvivenza libera da progressione di 9,5 mesi rispetto alla monoterapia con Tagrisso.

Tagrisso è già approvato come monoterapia in più di 100 Paesi, con indicazioni che includono il trattamento di prima linea di pazienti con tumore NSCLC localmente avanzato o metastatico con mutazione di EGFR, NSCLC localmente avanzato o metastatico positivo alla mutazione T790M dell’EGFR e per il trattamento adiuvante del carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di EGFR in stadio iniziale.

Xagena Oncologia

MelanomaOnline.net OncoGinecologia.net OncoImmunoterapia.net OncologiaMedica.net OncologiaOnline.net TumoriOnline.net TumoriRari.net

OncologiaMedica.net

 

PHARMABUSINESS – Con l’acquisizione di MorphoSys Novartis ha potenziato la propria pipeline con Pelabresib nel trattamento della mielofibrosi

Novartis Oncology

Novartis espande la propria pipeline oncologica con l’acquisizione di MorphoSys da 2,7 miliardi di euro.L’accordo include una terapia sperimentale in fase di valutazione nella mielofibrosi

Novartis ha annunciato che acquisterà MorphoSys per 2,7 miliardi di euro, potenziando la propria pipeline in ambito oncologico.

L’accordo dà a Novartis l’accesso a Pelabresib ( CPI-0610 ), una terapia sperimentale valutata in combinazione con Jakafi ( Ruxolitinib ) di Incyte come trattamento per la mielofibrosi.

La mielofibrosi è un raro tumore ematologico causato da anomalie genetiche nelle cellule staminali del midollo osseo. Si stima che colpisca una persona su 10.000 nell’Unione Europea.

La malattia è caratterizzata da: milza ingrossata, anemia, compromissione del microambiente del midollo osseo che causa fibrosi e sintomi debilitanti associati alla malattia.

La combinazione Pelabresib / Ruxolitinib ha recentemente raggiunto il suo endpoint primario di riduzione del volume della milza nello studio MANIFEST-2 in fase avanzata nei pazienti con mielofibrosi naive agli inibitori JAK e ha anche dimostrato tendenze favorevoli nel miglioramento dei sintomi alla settimana 24 rispetto al basale.

Pelabresib è inoltre in fase di studio nei pazienti affetti da trombocitemia essenziale, un raro tumore del sangue che provoca la formazione di un numero elevato di cellule del sangue chiamate piastrine.

L’acquisizione include anche Tulmimetostat ( CPI-0209 ), un doppio inibitore sperimentale in fase iniziale delle proteine EZH1/EZH2 attualmente in fase di test su pazienti con tumori solidi o linfomi.

L’annuncio arriva poco più di due settimane dopo che Novartis ha condiviso i risultati positivi di uno studio in fase avanzata sulla sua terapia con radioligando Lutathera ( Lutezio Lu 177 dotatato ) come trattamento di prima linea per i tumori neuroendocrini di nuova diagnosi.

 

***************************

XAGENA, SPECIALIZZATA IN ONCOLOGIA & EMATOLOGIA – AGGIORNAMENTO PROFESSIONALE

Xagena in campo oncologico – oncoematologico ha dato vita a FORUM ONCOLOGICO www.forumoncologico.it & FORUM EMATOLOGICO www.forumematologico.it

XAGENA IN ONCOLOGIA

MelanomaOnline.net | OncoGinecologia.net | OncoImmunoterapia.net | OncologiaMedica.net | OncologiaOnline.net | TumoriOnline.net | TumoriRari.net

XAGENA IN EMATOLOGIA

AnemiaOnline.net | Ematologia.it | Ematologia.net | LeucemiaOnline.net | LinfomaOnline.net | Mieloma.net | TrombosiOnline.net |

Ematologia.it

 

1 2 3 411