Pfizer ha chiesto all’EMA l’autorizzazione per vaccinare contro il COVID i bambini di 5-11 anni
COVID, Pfizer ha chiesto all’Agenzia regolatoria europea, EMA, l’autorizzazione per vaccinare i bambini di 5-11 anni
Pfizer ha annunciato di avere presentato all’EMA ( European Medicines Agency ) i risultati dei test clinici condotti, con il vaccino Comirnaty ( Pfizer – BioNTech ), sui bambini tra i 5 e gli 11 anni al fine di ottenere l’autorizzazione d’emergenza nell’Unione europea e rendere disponibile Comirnaty in questa fascia d’età.
Nello studio, la quantità di vaccino somministrata ai bambini è inferiore quella data agli adulti, infatti il dosaggio è pari a un terzo ( 10 microg ).
Al momento nessun vaccino è stato autorizzato nell’Unione Europea per questa fascia di età.
Inoltre, Pfizer ha presentato i dati di uno studio di fase finale su oltre 2.200 bambini di un’età compresa tra i 6 mesi e gli 11 anni.
FONTE: PFIZER
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