Novità Farmacologiche by Xagena
L’FDA ha approvato Truseltiq per il colangiocarcinoma metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Truseltiq ( Infigratinib ), un inibitore della chinasi per adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatic …
COVID – L’Agenzia regolatoria europea ha autorizzato l’anticorpo monoclonale Xevudy a base di Sotrovimab
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull’anticorpo monoclonale Xevudy ( Sotrovimab ) per il trattamento del COVID. Xevudy trova indic …
La FDA ha autorizzato Paxlovid, il primo antivirale orale per il trattamento del COVID-19
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per Paxlovid di Pfizer ( compresse di Nirmatrelvir e compresse di …
Unione Europea: Rinvoq, un inibitore di JAK, per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli …
Zeposia nel trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave. Approvato dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ha autorizzato l’indicazione di Ozanimod ( Zeposia ) nel trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata …
Cancro al polmone non-a-piccole cellule RET-positivo: approvato nell’Unione Europea Gavreto
La Commissione Europea ha concesso l’approvazione condizionata per Gavreto ( Pralsetinib ) in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC …
La FDA ha approvato una terapia aggiuntiva per abbassare il colesterolo negli adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote o malattia cardiovascolare aterosclerotica clinica
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Leqvio ( Inclisiran ) come trattamento iniettivo da utilizzare assieme alla dieta e alla terapia con statine massimamente tollerate per gli adulti …
L’FDA ha approvato Scemblix per la leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Scemblix ( Asciminib ) per i pazienti con leucemia mieloide cronica ( Ph+ CML ) in fase cronica ( CP ) positiva al cromo …
L’FDA ha approvato Tecentriq come trattamento adiuvante per il tumore del polmone non-a-piccole cellule
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento adiuvante dopo resezione e chemioterapia a base di Platino in pazienti con carcinoma pol …
La FDA ha approvato Abemaciclib più terapia endocrina nel setting adiuvante per il carcinoma mammario precoce ad alto rischio resecato
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Verzenio ( Abemaciclib ) più terapia endocrina come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo …
Combinazione di Keytruda più Lenvima nei pazienti con carcinoma dell’endometrio senza MSI-H e dMMR in fase avanzata – Approvazione da parte della FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato la combinazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, più Lenvima ( Lenvatinib ), l’inibitore multi- tirosin chinasi, …
Opdivo per il trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma uroteliale ad alto rischio – Approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 240 mg ogni 2 settimane o 480 mg ogni 4 settimane ( iniezione per uso endovenoso ) per il trattamento adiuvante d …
Koselugo nel trattamento della neurofibromatosi di tipo 1 e dei neurofibromi plessiformi – Approvazione nell’Unione Europea per i pazienti pediatrici
Koselugo ( Selumetinib ) ha ottenuto l’approvazione condizionata dell’EMA ( European Medicines Agency ) per il trattamento dei neurofibromi plessiformi ( PN ) sintomatici e inoperabili nei pazienti pe …
FDA: Rezurock approvato per il trattamento della malattia cronica del trapianto contro l’ospite
Belumosudil ( Rezurock ) trova indicazione nel trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da malattia cronica del trapianto contro l’ospite ( cGVHD ) che so …
La FDA ha approvato Darzalex Faspro in combinazione con Pomalidomide / Desametasone come terapia per alcuni pazienti con mieloma multiplo pretrattato
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ) ha concesso l’approvazione a Darzalex Faspro ( Daratumumab + Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ), una formulazione sottocu …
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