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Keytruda ha ottenuto l’approvazione nell’Unione Europea per il cancro del colon-retto MSI-H o dMMR
Keytruda ( Pembrolizumab ) è stato approvato nell’Unione Europea per il trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico con alta instabilità ( MSI-H ) o con deficit della riparazione …
L’FDA ha approvato Il regime Opdivo / Cabometyx nel carcinoma a cellule renali in fase avanzata
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato come trattamento di prima linea la combinazione di Opdivo ( Nivolumab ) con Cabometyx ( Cabozantinib ) nel c …
Approvato nell’Unione Europea Rinvoq per il trattamento delle forme attive di artrite psoriasica e spondilite anchilosante
L’inibitore orale di JAK Rinvoq ( Upadacitinib ) è ora indicato nel trattamento della artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o …
FDA, approvato Verquvo per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). Verquvo ai dosaggi di 2.5 …
Tiragolumab ha ottenuto dalla FDA lo stato di terapia fortemente innovativa per il cancro al polmone non-a-piccole cellule con alta espressione di PD-L1
L’Agenzia regolatoria statunitense, Food and Drug Administration ( FDA ), ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy a Tiragolumab, in combinazione con Atezolizumab ( Tecentriq ), per il trat …
Carcinoma epatocellulare avanzato o non-operabile: approvata nell’Unione Europea la combinazione Atezolizumab e Bevacizumab
La Commissione europea ( CE ) ha approvato la combinazione Atezolizumab ( Tecentriq ) e Bevacizumab ( Avastin ) nel trattamento dei pazienti adulti con carcinoma epatocellulare ( HCC ) in stadio avanz …
FDA: Tagrisso approvato come terapia adiuvante per il cancro al polmone non-a-piccole cellule con mutazioni di EGFR
Tagrisso ( Osimertinib ) ha ricevuto negli Stati Uniti l’approvazione come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con delezioni dell’esone 19 o mutazione L …
Unione Europea: autorizzato per uso emergenziale il vaccino anti-COVID Comirnaty di Pfizer-BioNTech
La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech. L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 pe …
Stati Uniti: l’FDA ha autorizzato il vaccino Pfizer-BioNTech per uso emergenziale
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech per l’uso d’emergenza nelle persone di età pari o superiore a 16 …
MHRA, Gran Bretagna: le persone con allergie gravi non devono essere vaccinate con il vaccino BNT162b2 ( COVID-19 mRNA )
L’Autorità di regolamentazione della Gran Bretagna, MHRA, ha informato che le persone con una storia di reazioni allergiche significative non devono ricevere il vaccino anti-COVID-19 di Pfizer / BioN …
Candidato vaccino mRNA-1273: l’analisi primaria di efficacia dello studio di fase 3 COVE, che ha coinvolto 30.000 partecipanti, ha incluso 196 casi di COVID-19, di cui 30 casi gravi
Moderna, una società di biotecnologia pioniera di terapie e vaccini con RNA messaggero ( mRNA ), ha annunciato che l’analisi di efficacia primaria dello studio di fase 3 del candidato vaccino mRNA-127 …
COVID-19: autorizzazione all’uso d’emergenza da parte di FDA per la terapia a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, sviluppata da Regeneron
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, …
Il vaccino AZD1222 ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia nella prevenzione del COVID-19
I risultati di un’analisi ad interim di studi clinici sul candidato vaccino AZD1222 nel Regno Unito e in Brasile hanno dimostrato che il vaccino è risultato altamente efficace nel prevenire COVID-19, …
L’FDA ha autorizzato Baricitinib in associazione a Remdesivir per il trattamento di COVID-19
L’FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per l’inibitore della Janus chinasi Baricitinib ( Olumiant ) in combinazione con Remdes …
COVID-19: i dati intermedi dello studio COVE hanno mostrato un’efficacia del 94.5% per il vaccino mRNA-1273 di Moderna
Il vaccino mRNA-1273 di Moderna, in fase di sviluppo per prevenire il COVID-19, ha raggiunto una efficacia del 94.5% dai primi dati esaminati, ed è risultato complessivamente ben tollerato. Il prodot …