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Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer – BioNTech ] Partecipanti di età superiore a 55 anni – dopo una dose di richiamo di Comirnaty Original / Omicron BA.1 ( quarta dose ) In un sottogruppo …
Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer – BioNTech ] è un vaccino utilizzato per la prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2. Il vaccino viene somministrato agli adulti e ag …
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ) e l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazion …
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l’autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19 …
Sono emersi casi di miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccini a RNA messaggero ( mRNA ). Sono stati valutati i rischi di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione SARS …
Nel dicembre 2020, due vaccini COVID-19 a base di RNA messaggero ( mRNA ) sono stati autorizzati per l’uso negli Stati Uniti. Sono stati descritti i dati di sorveglianza degli Stati Uniti raccolti a …
Sebbene il virus respiratorio sinciziale umano ( RSV ) sia un’importante causa di malattia e morte negli anziani, nessun vaccino contro l’RSV è stato autorizzato. In uno studio di fase 2a, sono sta …
Le persone che vivono con l’infezione da HIV ( virus dell’immunodeficienza umana ) potrebbero avere una risposta scarsa o ritardata ai vaccini, principalmente quando la conta delle cellule CD4 è bassa …
Il vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) ha dimostrato di prevenire infezioni e lesioni correlate all’HPV6, 11, 16 e 18 in uno studio randomizzato e controllato con placebo su u …
È stato valutato il vaccino proteico ricombinante di prefusione SARS-CoV-2 ( CoV2 preS dTM ) con diversi adiuvanti, non-adiuvati e in un programma di dosaggio a una e due iniezioni in uno studio, prec …
Diversi sistemi di sorveglianza passiva hanno riportato un aumento dei rischi di miocardite o pericardite, o entrambi, dopo la vaccinazione con vaccino COVID-19 a RNA messaggero ( mRNA ), specialmente …
Esistono dati comparativi limitati sulla durata delle risposte di anticorpi neutralizzanti ( nAb ) suscitate dai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) contro le varianti di preoccupazione ( VOC ) del viru …
Il profilo di sicurezza e immunogenicità dei vaccini per COVID-19 quando somministrati in concomitanza con i vaccini contro l’influenza stagionale non è stato ancora riportato. Sono stati quindi rip …
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid, vaccino anti-COVID-19 ricombinante, a …
Studi specifici per la malattia hanno riportato risposte umorali alterate dopo la vaccinazione per SARS-CoV-2 nei pazienti con disturbi infiammatori immuno-mediati trattati con immunosoppressori speci …
Nella vaccinazione anti-COVID di particolare interesse sono gli eventi di miocardite e pericardite. I dati post-marketing di soggetti che hanno ricevuto vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) [ Pfizer-BioN …
L’immunizzazione attiva con il vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer-BioNTech ) è stata uno strumento di mitigazione fondamentale contro l’infezione da SARS-CoV-2 durante la pandemia di coronavirus 20 …
La diffusione della variante Omicron ( B.1.1.529 ) di SARS-CoV-2, che ha portato a un aumento dei ricoveri negli Stati Uniti per la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ), ha generato preoccupazion …
La vaccinazione dei bambini per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) è un’esigenza urgente di salute pubblica. La sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia del vaccino mRNA-1273 ( …
Con grandi ondate di infezione guidate dalla variante B.1.1.529 ( Omicron ) di SARS-CoV-2, insieme all’evidenza di un’immunità calante dopo la dose di richiamo del vaccino contro la malattia da corona …
La comprensione del decorso clinico e degli esiti a breve termine della sospetta miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 ha importanti implicazioni per la salute pubblica nella decisione di va …
È stato esaminato il pattern di immunogenicità indotto dal vaccino inattivato contro SARS-CoV-2 CoronaVac ( Sinovac ) nei pazienti sieropositivi a SARS-CoV-2 con malattie reumatiche autoimmuni rispett …
La vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 è una strategia altamente efficace per prevenire l’infezione e gli esiti gravi di COVID-19. La migliore strategia per una seconda dose di vaccino tra le pe …
Il rischio di infezione da SARS-CoV-2 diminuisce sostanzialmente tra i pazienti che sono guariti dalla malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ). Tuttavia, non è noto per quanto tempo duri l’immuni …
La durata e l’efficacia dell’immunità dall’infezione e dalla vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 sono rilevanti per gli interventi politici sulla pandemia, compresi i tempi dei richiami del vaccin …
La paralisi di Bell è un raro evento avverso riportato negli studi clinici sui vaccini COVID-19. Tuttavia, nessuno studio basato sulla popolazione ha valutato l’associazione tra i vaccini SARS-CoV-2 …
Il vaccino SARS-CoV-2 a virione intero inattivato ( CoronaVac, Sinovac ) è stato ampiamente utilizzato in un programma a due dosi. Si è valutato se una terza dose dell’omologo o un vaccino diverso p …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato agli operatori sanitari di posticipare l’impiego dei vaccini vivi nei neonati che sono esposti a Infliximab durante la gravidanza o l’allattamento a …
Il Comitato di farmacovigilanza PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) aveva in precedenza analizzato le segnalazioni relative a disturbi mestruali nel contesto dei rapporti sulla sicure …
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avve …
I casi di cardite dopo la somministrazione del vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer – BioNTech ) si stanno accumulando in tutto il mondo. L’obiettivo di uno studio caso-controllo è stato quello di …
Vi sono prove accumulate a sostegno di un’associazione tra la trombosi e la sindrome da trombocitopenia ( TTS ) e i vaccini basati su vettori adenovirali contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, la tro …
La sindrome di Guillain-Barré può essere segnalata dopo la vaccinazione. Uno studio ha valutato il rischio della sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione del vaccino zoster ricombinante ( …
I dati sull’immunogenicità dei vaccini COVID-19 nei pazienti con malattie autoimmuni, che sono spesso trattati con farmaci immunosoppressori, sono scarsi. È stato studiato l’effetto di diversi farma …
I regimi vaccinali eterologhi sono stati ampiamente discussi come un modo per mitigare la carenza intermittente di forniture e per migliorare l’immunogenicità e la sicurezza dei vaccini COVID-19. S …
L’efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine è incerta. È stato studiato l’effetto protettivo della prima dose del vaccino a vettore virale …
Nel dicembre 2020, Israele ha avviato una campagna di vaccinazione di massa contro il coronavirus 2019 ( Covid-19 ) somministrando il vaccino BNT162b2 ( Pfizer – BioNTech; Comirnaty ), che ha portato …
Molti Paesi stanno vivendo una recrudescenza di COVID-19, guidata principalmente dalla variante Delta ( B.1.617.2 ) di SARS-CoV-2. In risposta, questi Paesi stanno prendendo in considerazione la som …
Da quando l’OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) ha raccomandato l’introduzione di almeno una singola dose di vaccino antipolio inattivato ( IPV ) nei programmi di immunizzazione di routine, c …
Il 30 luglio 2021, in Israele è stata approvata la somministrazione di una terza dose ( richiamo ) del vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore …
Il vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) per COVID-19 è stato autorizzato il 10 maggio 2021 per l’uso di emergenza nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I rapporti …
La sicurezza e l’efficacia dei vaccini con virus vivi, come il vaccino contro la varicella-zoster, sono sconosciute nei pazienti con malattie infiammatorie che ricevono una terapia immunomodulante com …
Il tasso di sieroprotezione ( SPR ) della vaccinazione contro l’epatite B negli adulti non è ottimale. Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare il tasso di sieroprotezione di un vaccino …
MVC-COV1901, un vaccino proteico ricombinante contenente la proteina spike stabilizzata nella sua forma di prefusione S-2P, adiuvato con CpG 1018 e Idrossido di Alluminio, ha dimostrato di essere ben …
La trombocitopenia e la trombosi immunitarie indotte da vaccino ( VITT ) è una nuova sindrome associata al vaccino a vettore adenovirale ChAdOx1 nCoV-19 ( AstraZeneca ) contro l’infezione da SARS-CoV- …
CoV2 preS dTM ( Sanofi Pasteur ) è un vaccino con proteine spike prefusione stabilizzate prodotto in un sistema di espressione di baculovirus in fase di sviluppo contro SARS-CoV-2. Sono stati pr …
Uno studio randomizzato e controllato ha valutato l’efficacia e la sicurezza del vaccino proteico spike ricombinante di SARS-CoV-2, adiuvato con Matrix-M, NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) in circa 30.000 per …
Gli eventi avversi locali e sistemici sollecitati con il vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) sono stati prevalentemente da lievi a moderati e transitori. Questi eventi si sono verificati più frequente …
Nella popolazione analizzata completa, l’incidenza di Covid-19 è stata pari a 21.2 casi per 1000 anni-persona ( intervallo di confidenza del 95% [ IC ], da 16.2 a 27.7 ) nel gruppo NVX-CoV2373 ( Nuvax …
In molti Paesi sono in corso campagne di vaccinazione di massa per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ); sono urgentemente necessarie stime dell’efficacia del vaccino per supportare …
Comirnaty ( BNT162b2; vaccino Pfizer – BioNTech ) è un vaccino a RNA modificato da nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per una proteina spike a lunghezza intera stabilizzata …
All’analisi ad interim in uno studio clinico di fase 3, in cieco per l’osservatore, controllato con placebo, il vaccino Spikevax ( mRNA-1273; vaccino Moderna ) ha mostrato un’efficacia del 94.1% nella …
I vaccini antinfluenzali derivati da colture cellulari possono consentire una più stretta corrispondenza antigenica con i ceppi circolanti del virus dell’influenza evitando mutazioni egg-adapted. È …
Una comprensione completa dei benefici della vaccinazione per COVID-19 richiede la considerazione dell’attenuazione della malattia, determinata in base al fatto che le persone che sviluppano COVID-19 …
I primi dati clinici dagli studi sul vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid; Novavax ), un vaccino ricombinante a nanoparticelle contro la malattia provocata dal virus SARS-CoV-2, che contiene la glicoprotei …
Gli studi di pre-approvazione hanno mostrato che i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) contro l’infezione da virus SARS-CoV-2, presentano un buon profilo di sicurezza, tuttavia questi studi eran …
Il controllo della malaria rimane una sfida in molte parti del Sahel e delle regioni sub-Sahel dell’Africa. È stato condotto uno studio randomizzato e controllato individualmente per valutare se la …
La Commissione Tecnico-Scientifica ( CTS ) ha esaminato le istruttorie degli uffici relative ai seguenti aspetti: • studio registrativo che ha rappresentato la base dell’autorizzazione rilasciata d …
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19, in modo da i …
Sebbene siano stati sviluppati vaccini efficaci contro COVID-19, sono ancora necessari vaccini aggiuntivi. Sono stati valutati l’efficacia e gli eventi avversi di 2 vaccini COVID-19 inattivati. È …
Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocar …
La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l’uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et …
Una nuova sindrome di trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino ( VITT ) è emersa come un raro effetto collaterale della vaccinazione contro COVID-19. La trombosi venosa cerebrale è la ma …
L’uso di programmi vaccinali eterologhi contro COVID-19 potrebbe facilitare l’immunizzazione di massa contro COVID-19. Tuttavia, è stato precedentemente riportato che programmi eterologhi che incorp …
I pazienti in terapia con immunosoppressori per malattie infiammatorie immuno-mediate sono stati esclusi dagli studi sui vaccini COVID-19. Sono state valutate le risposte immunitarie umorali e cellu …
La carenza di forniture di vaccini COVID-19 sta causando preoccupazioni per l’immunità compromessa in alcuni Paesi poiché l’intervallo tra la prima e la seconda dose si allunga. Al contrario, i Paesi …
E’ rimasta sovrapponibile ai precedenti Rapporti anche la distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con vaccino COVID-19 di Janssen, con la maggior parte delle …
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti. Le sospette reazioni …
La distribuzione per tipologia degli eventi avversi a seguito di vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) è sovrapponibile a quella osservata nei precedenti Rapporti. La maggior parte dei sospetti eve …
Comirnaty ( vaccino Pfizer / BioNTech ) non ha mostrato sostanziali differenze rispetto ai precedenti Rapporti. Le sospette reazioni avverse più frequentemente segnalate sono rientrate nelle patolo …
I pazienti con tumore sottoposti a trattamento sono ad alto rischio di COVID-19 a seguito dell’infezione da SARS-CoV-2; tuttavia, la loro capacità di produrre un’adeguata risposta anticorpale ai vacci …
Fino a poco tempo fa, i vaccini contro l’infezione da virus SARS-CoV-2 non erano stati autorizzati per l’uso di emergenza in persone di età inferiore ai 16 anni. Sono necessari vaccini sicuri ed eff …
Le informazioni sono limitate sull’efficacia dei vaccini a due dosi a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) e mRNA-1273 ( Moderna ) nella prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2 e nel …
Nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2 / COVID-19, al fine di agevolare la selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale ( terza dose ) di vaccino, l’A …
Il Comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che una dose extra dei vaccini COVID-19 Comirnaty ( BioNTech / Pfizer ) e Spikevax ( Moderna ) può essere …
I regimi a due dosi dei vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) Moderna e Pfizer-BioNTech hanno fornito un alto livello di protezione contro i ricoveri ospedalieri per COVID-19 in una valutazione del mondo …
Il Comitato JCVI ( Joint Committee on Vaccination and Immunisation ) ha esaminato le evidenze sulla vaccinazione dei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni che non hanno condizioni di salute di base …
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è noto come vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e sarà ora commercializzato come Comir …
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha comunicato che i risultati dei test anticorpali SARS-CoV-2 attualmente autorizzati non devono essere utilizzati per valutare il livello di immun …
Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di morbilità e mortalità da COVID-19, ma sono state escluse dagli studi di fase 3 sul vaccino COVID-19. I dati sulla sicurezza e l’immunogenicità dei va …
La trombosi del seno venoso cerebrale ( CVST ) con trombocitopenia, una condizione rara e grave, è stata descritta in Europa a seguito della somministrazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ( Oxford / Ast …
Il vaccino Ad26.COV2.S ( Janssen ) è un vettore adenovirus umano di tipo 26 ricombinante e incompetente alla replicazione che codifica per la proteina spike a lunghezza intera del coronavirus 2 ( SARS …
Diversi casi di eventi trombotici insoliti e trombocitopenia si sono sviluppati dopo la vaccinazione con il vettore adenovirale ricombinante che codifica per l’antigene proteico spike della sindrome r …
Il cardine del controllo della pandemia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è la vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2. In un anno sono stati sviluppati diversi vaccini e consegnate milioni di dosi. …
Molte persone incinte negli Stati Uniti stanno ricevendo vaccini per la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) con RNA messaggero ( mRNA ), ma i dati sulla sicurezza in gravidanza sono limitati. …
C’è necessità di un vaccino contro il COVID-19 per gli anziani, nei quali la morbilità e la mortalità dovute alla malattia sono aumentate. Sono state valutate la sicurezza, la tollerabilità e l’immu …
In risposta alla pandemia di coronavirus del 2019 ( COVID-19 ), due vaccini a mRNA [ RNA messaggero ] ( Pfizer-BioNTech e Moderna ) hanno ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA ( Foo …
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per il vaccino anti-COVID-19 Spikevax ( in precede …
L’87.9% delle segnalazioni inserite al 26/06/2021 ( periodo: 27 dicembre 2020 – 26 giugno 2021 ) sono riferite ad eventi non-gravi [ tasso di segnalazione pari a 135/100.000 dosi somministrate ] e l’1 …
In linea con quanto osservato nei precedenti Rapporti, la maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ), osservati nel periodo 27 dicembre 202 …
La maggior parte dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con Spikevax ( Moderna ) sono relativi alla classe organo-sistemica delle patologie generali e condizioni relative alla sede di s …
Per il vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ), la distribuzione dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione è stata in linea con quella riportata nei precedenti Rapporti, con la maggior parte del …
La distribuzione per tipologia dei sospetti eventi avversi successivi a vaccinazione con il vaccino Janssen è risultata sovrapponibile a quella riportata nel precedente Rapporto. Il maggior numero d …
Spikevax ( vaccino Moderna ) è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in persone di età pari o superiore a 18 anni. Spikevax contiene una molecola denominata RN …
Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che miocardite e pericardite possono verificarsi in casi molto rari a seguito della vaccinazione con i vaccini COVID-19 Comirnaty ( vaccino P …
Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha stabilito che le persone che hanno precedentemente sofferto della sindrome da perdita capillare non devono essere vaccinate con il vaccino COVID-19 di …
I profili di efficacia e sicurezza dei vaccini contro SARS-CoV-2 nei pazienti con tumore sono sconosciuti. Sono state valutate la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) …
Per mitigare gli effetti della COVID-19, è urgentemente necessario un vaccino. BBV152 ( Covaxin ) è un vaccino SARS-CoV-2 inattivato con virus intero formulato con agonista TLR recettore 7/8 adsorbito …
Nei primi giorni successivi alla vaccinazione con Vaxzevria ( Vaccino COVID-19 AstraZeneca ), sono stati segnalati casi molto rari di sindrome da perdita capillare ( CLS ). In alcuni casi era presen …
Al momento del rapporto stilato dall’Agenzia regolatoria MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ), oltre 127.892 persone in tutto il Regno Unito sono morte entro 28 giorni da un te …
