Dexmedetomidina: aumentato rischio di mortalità in persone di età uguale o inferiore a 65 anni

Le modifiche agli stampati della Dexmedetomidina ( Dexdor ) sono il risultato di una valutazione dei dati disponibili a seguito di studio clinico randomizzato ( SPICE III ) che ha confrontato l’effetto della sedazione con Dexmedetomidina rispetto alla sedazione standard sulla mortalità per tutte le cause in 3904 pazienti adulti in condizioni critiche, ricoverati in unità di terapia intensiva ( UTI ) e che necessitavano di ventilazione meccanica.

La Dexmedetomidina è stata associata ad un aumentato rischio di mortalità nel gruppo di pazienti con età uguale o inferiore a 65 anni rispetto ai sedativi alternativi

La Dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2. Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l’attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell’ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco. Riducendo l’attività del sistema nervoso simpatico, Dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.

La Dexmedetomidina viene impiegata in:

A) sedazione in terapia intensiva

B) sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche

Gli effetti indesiderati più comuni di Dexmedetomidina ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia ( bassa frequenza cardiaca ). Gli effetti indesiderati più comuni di Dexmedetomidina quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria ( ridotta capacità di respirazione ) e bradicardia.

Dexmedetomidina non deve essere utilizzato nei pazienti con blocco cardiaco avanzato ( un tipo di disturbo del ritmo cardiaco ), nei pazienti con ipotensione non-controllata e in pazienti con affezioni che
compromettono l’apporto di sangue al cervello, come l’ictus

FONTE: EMA

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