Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

Farmaci.net

NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

FarmaExplorer


Farmaci News

www.farmaci.net
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

Ipilimumab

Risultati ricerca per “Ipilimumab”. Opdivo nel trattamento di …

Farmaci.net | FarmaciOnline.it

Il Network Xagena utilizza i cookies per offrirti un …

Prucalopride

Risultati ricerca per “Prucalopride”. Resolor nel trattamento dei …

Teriparatide

Risultati ricerca per “Teriparatide”. Forsteo nel trattamento dell …

Diclofenac

Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac …

Fasenra

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Xeljanz

Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

Tecentriq

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Erlotinib

Risultati ricerca per “Erlotinib”. Tumore del polmone: Giotrif …

Kisplyx

Due nuovi farmaci per il carcinoma renale avanzato: Cabometyx e …

Farmaci News

www.farmacionline.it
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità terapeutiche. Agenzie regolatorie: EMA, FDA. Biosimilari.

Farmaci.net

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Palbociclib

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Farmaci Farmaci

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Nubeqa per il carcinoma alla …

Nubeqa per il carcinoma alla prostata resistente alla …

Farmaci.net | FarmaciOnline.it

Siliq, un nuovo farmaco per la psoriasi a placche, approvato …

Imfinzi

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Brodalumab

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Tumore al polmone non

Tumore al polmone non-a-piccole cellule senza alterazioni in …

Carcinoma polmonare

Unione Europea: Tecentriq approvato nel carcinoma …

Bevacizumab

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Farmacia News

www.farmaciaonline.net
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità in Farmacia.

More Links

Farmacia, Le Novità in Farmacia. … More Links. Acetilcisteina …

Fosfomicina trometamina

Monurol, il cui principio attivo è la Fosfomicina trometamina, trova …

Farmacia News

Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …

Farmaci antidiabetici

I preparati a base di Metformina possono ora essere utilizzati nei …

HTA

HTA sul vaccino influenzale trivalente adiuvato. Sono stati …

Secondo gli Esperti dell’FDA

Secondo gli Esperti dell’FDA la sicurezza cardiovascolare del …

Vaccini anti-COVID di Pfizer

I vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) come quelli di Pfizer …

FDA: importanti cambiamenti

FDA: importanti cambiamenti delle avvertenze per le statine …

Filgrastim

Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …

I farmaci antinfiammatori

I farmaci antinfiammatori, incluso il Naproxene, possono …

 

Farmaci – Xagena Search: Novità in Farmacologia da Xagena.it

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Farmaci 



Farmaci: precauzioni d’uso

Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi … leggi











 

Raptiva – Xagena Search: Aggiornamenti sulle Novità sui Farmaci da Xagena

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Raptiva





Psoriasi: approvato in Europa Stelara

25 Gennaio 2009 – Johnson & Johnson ha dichiarato di aver ottenuto dalla Commissione Europea l’approvazione all’impiego di Ustekinumab ( Stelara ) nei pazienti con psoriasi, forma moderata-grave. L … leggi

Xagena Newsletter










Terapia della psoriasi

La psoriasi interessa l’1-2% della popolazione generale. È una malattia infiammatoria della pelle, non infettiva, generalmente ad andamento cronico e recidivante. La malattia può presentarsi a qualun … leggi


Ranitidina – Xagena Search: Le Novità Farmacologiche da Xagena

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Ranitidina











Ranibizumab – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Ranibizumab















COVID-19: Terapia con anticorpi monoclonali per forma lieve-moderata – Anticorpi Regeneron

Farmaci.net

COVID-19: AUTORIZZAZIONE ALL’USO D’EMERGENZA DA PARTE DI FDA PER LA TERAPIA A BASE DI DUE ANTICORPI MONOCLONALI, CASIRIVIMAB E IMDEVIMAB, SVILUPPATA DA REGENERON

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, da somministrare assieme per trattare il COVID-19 in forma lieve-moderata nei pazienti adulti e pediatrici.
Gli anticorpi monoclonali, denominati anche REGN-COV2 o REGEN-COV2 sono diretti contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2.

Il trattamento con doppio anticorpo è indicato per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 40 kg con positività al test CONTINUA: https://lnkd.in/dbeS3T7

***

XAGENA, 20 ANNI DI INFORMAZIONE SUI FARMACI

A) WEBFarmaci.net | FarmaciOnline.it | Farmacologia.net | Farmacovigilanza.net | 

FarmaciaOnline.net |

B) DATABASEFarmaExplorer.it

C) NEWSLETTERXagenaWeb.it

D) DRUGSDrugsNews.net

***


Farmaci News

www.farmaci.net
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

Farmaci News

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Biologici

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Ipilimumab

Risultati ricerca per “Ipilimumab”. Opdivo nel trattamento di …

Xeljanz

Xeljanz per il trattamento della colite ulcerosa, artrite …

Diclofenac

Risultati ricerca per “Diclofenac”. Rischio cardiovascolare con …

Abiraterone

Risultati ricerca per “Abiraterone”. Trattamento del cancro alla …

Prucalopride

Risultati ricerca per “Prucalopride”. Resolor nel trattamento dei …

Immunoterapia oncologica

Risultati ricerca per “Immunoterapia oncologica …

Erlotinib

Risultati ricerca per “Erlotinib”. Tumore del polmone: Giotrif …

Dimetilfumarato

Risultati ricerca per “Dimetilfumarato”. Skilarence …

Farmaci News

www.farmacionline.it
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità terapeutiche. Agenzie regolatorie: EMA, FDA. Biosimilari.

Farmaci Farmaci

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Saxenda

Risultati ricerca per “Saxenda”. Saxenda, un agonista del …

Farmaci.net | FarmaciOnline.it

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Brodalumab

Risultati ricerca per “Brodalumab”. Siliq, un nuovo farmaco per la …

Diabete

Diabete mellito di tipo 2: la Commissione europea ha …

Ribociclib

Risultati ricerca per “Ribociclib”. Carcinoma mammario …

Metotrexato

Risultati ricerca per “Metotrexato”. Artrite reumatoide, approvato …

Viekira Pak

Risultati ricerca per “Viekira Pak”. Viekira Pak per il trattamento …

Ibrance

OncologiaMedica.net. Risultati ricerca per “Ibrance”. L’FDA ha …

Carcinoma polmonare

Risultati ricerca per “Tumore uroteliale”. Unione Europea …

Farmacologia News

www.farmacologia.net
Approfondimenti sui Farmaci. Farmacologia.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità farmacologiche.

Liraglutide

Risultati ricerca per “Liraglutide”. Diabete mellito di tipo 2: rischi …

Anticoagulanti

Risultati ricerca per “Anticoagulanti”. Dabigatran e segnalazioni …

Inibitori del checkpoint

OncologiaMedica.net. Risultati ricerca per “Inibitori del …

Antiossidanti

Risultati ricerca per “Antiossidanti”. Uso di statine ad alta potenza …

Farmaci antinfluenzali

Farmaci antinfluenzali: l’efficacia di Tamiflu non è provata. Un …

Immunoterapia

Risultati ricerca per “Immunoterapia”. Gli inibitori del …

Antiretrovirali

Risultati ricerca per “Antiretrovirali”. Uso concomitante di diuretici …

I farmaci sperimentali di Roche

Ricerca e Sviluppo: i farmaci sperimentali di Roche. La …

More links Farmacologia

Farmacologia.net fornisce informazioni e aggiornamenti …

Emicrania

Diversi farmaci che hanno come bersaglio CGRP o il suo …

Farmacia News

www.farmaciaonline.net
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità in Farmacia.

More Links

Farmacia, Le Novità in Farmacia. … More Links. Acetilcisteina …

Fosfomicina trometamina

Monurol, il cui principio attivo è la Fosfomicina trometamina, trova …

HTA

HTA sul vaccino influenzale trivalente adiuvato. Sono stati …

EMA: impiego dei farmaci …

EMA: impiego dei farmaci antinfiammatori non-steroidei …

Pulizia del colon

Risultati ricerca per “Pulizia del colon”. La pulizia del colon non …

Carenza di biotina

Carenza di biotina. La biotina è una delle vitamine del …

Pericolosi gli integratori

Pericolosi gli integratori dietetici a base di Efedrina. L’Efedrina è …

Prevenzione dell’influenza

Prevenzione dell’influenza: vaccinazioni, controindicazioni …

Giudizi discordanti tra FDA ed …

Sicurezza dei farmaci: giudizi discordanti tra FDA ed EMEA …

Antibiotici: polimixine

Antibiotici: polimixine. La Colistina appartiene alla classe delle …

Farmacovigilanza News

www.farmacovigilanza.net
Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci – Adverse Drugs Reactions, ADR. … Xagena Mappa · Xagena Newsletter · OncologiaMedica.net · News …

Anestetici locali e reazioni

Anestetici locali e reazioni avverse. L’uso degli anestetici locali è …

Idrossizina

Risultati ricerca per “Idrossizina”. PRAC: nuove misure per …

Ibuprofene e sindrome di

La sindrome di Stevens-Johnson è un rash che interessa sia la cute …

More links Farmacovigilanza

More Links. Acido Zoledronico · Aclasta · Agomelatina …

Valproato

Farmaci contenenti Valproato: rischi connessi all’esposizione …

Diclofenac

Risultati ricerca per “Diclofenac”. PRAC – L’Ibuprofene associato …

FANS

Risultati ricerca per “FANS”. Il PRAC ha raccomandato il ritiro …

Imnovid

Risultati ricerca per “Imnovid”. Mieloma multiplo: valutazione …

Cilostazolo

Risultati ricerca per “Cilostazolo”. Nuove informazioni sulla …

Isotretinoina

Risultati ricerca per “Isotretinoina”. Il PRAC ha raccomandato l …

 

Propranololo – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci da Xagena

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Propranololo







Inderal nell’emangioma infantile, forma grave

Gli emangiomi infantili sono i tumori dei tessuti molli, molto comuni durante l’infanzia ( 10-12% dei bambini entro 1 anno di età ne sono affetti ). Nel controllo della fase di crescita degli emangio … leggi



Fibrillazione atriale – Centri di cura

Fibrillazione atriale – Centri di cura La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco. Durante questa aritmia, le camere cardiache superiori ( atri ) fibrillano; ciò comporta ristagno di sa … leggi




Terapia farmacologica dell’emicrania

L’emicrania è un tipo di cefalea tra le più comuni, assieme alla cefalea muscolo-tensiva a alla cefalea a grappolo. Circa il 17% delle donne e il 6% degli uomini adulti ne soffrono ma può colpire anc … leggi




Farmacia & Farmaci News by Xagena

FarmaciaOnline.net

 

Trattamento dei disturbi gastrointestinali

Spesso i disturbi sono di origine funzionale ( bruciore di stomaco, difficoltà digestive, dolori addominali, gonfiore e meteorismo, diarrea ), …

Leggi articolo

 

Pergolide – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci da Xagena

Xagena Search.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Pergolide

Farmaci: precauzioni d’uso

Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi … leggi















Pemetrexed – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci da Xagena

XagenaSearch.net

Xagena Mappa

https://network.xagena.it/mappa/

Pemetrexed











Tumore al polmone non a piccole cellule

I tumori del polmone non a piccole cellule ( NSCLC ) rappresentano la principale causa di morte tumore-correlata sia negli Stati Uniti d’America sia in Europa. In circa il 50% dei casi, tali neoplasi … leggi

MedFocusImmunoterapia Oncologica





1 2