MHRA: piena autorizzazione all’immissione in commercio per Nexpovio in combinazione con Bortezomib e Desametasone per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia

L’Agenzia MHRA ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ) del Regno Unito ( UK ) ha concesso la piena autorizzazione all’immissione in commercio per Nexpovio ( Selinexor ), un inibitore orale di prima classe dell’exportina 1 ( XPO1 ), in combinazione con Bortezomib ( Velcade ) una volta alla settimana e Desametasone a basso dosaggio ( SVd ) per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una terapia precedente.

L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 BOSTON che ha dimostrato che il regime SVd una volta alla settimana ha determinato una riduzione statisticamente significativa del rischio di progressione della malattia o morte rispetto al regime standard di Bortezomib più Desametasone ( Vd ) due volte alla settimana.

I risultati dello studio BOSTON erano stati pubblicati su The Lancet (Grosicki, et al.) nel novembre 2020.

CONTINUA SU: https://farmaci.xagena.it/707ab73422e213d6c39597e2078c565e.html

Xagena in Ematologia

AnemiaOnline.net | Ematologia.it | Ematologia.net | LeucemiaOnline.net | LinfomaOnline.net | Mieloma.net | TrombosiOnline.net |