Farmaci Newsletter by Xagena

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Farmaci ALERT
Cardiologia

FDA, approvato Verquvo per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). Verquvo ai dosaggi di 2.5 …

Ematologia

Daratumumab più Lenalidomide, Bortezomib e Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi eleggibili per il trapianto: analisi aggiornata di GRIFFIN dopo 12 mesi di terapia di mantenimento

Daratumumab ( Darzalex ), un anticorpo monoclonale IgGκ umano diretto verso CD38, è approvato come monoterapia e in combinazione con regimi standard di cura per il mieloma multiplo recidivante / refra …

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario non-candidabile a trapianto: Polatuzumab vedotin in combinazione con Bendamustina e Rituximab – Dati a lungo termine dello studio GO29365

Sono stati presentati i dati a lungo termine dello studio Ib/II GO29365, con l’inclusione di una coorte addizionale di estensione. Sono stati mostrati i benefici di Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in c …

Neurologia

Erenumab nella prevenzione dell’emicrania cronica ed episodica ad alta frequenza: EARLY, il primo studio multicentrico italiano prospettico di vita reale

Uno studio ha valutato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Erenumab ( Aimovig ) in una popolazione affetta da emicrania nella vita reale, cercando di identificare i predittori di responsiv …

Oncologia

Benefici di Atezolizumab come mantenimento nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso: IMpower133

L’ultima analisi dello studio IMpower133 ha dimostrato un continuo miglioramento degli esiti per i pazienti con carcinoma al polmone a piccole cellule in stadio esteso ( ES-SCLC ) che hanno ricevuto A …

Apalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Sono stati presentati i risultati dell’analisi finale dello studio di fase 3 TITAN, che ha dimostrato il continuo beneficio statisticamente significativo di Apalutamide ( Erleada ) più terapia di depr … 

Reumatologia

I risultati degli endpoint co-primari dello studio post-marketing sulla sicurezza di Xeljanz in pazienti con artrite reumatoide

Sono stati presentati i risultati degli endpoint co-primari di uno studio sulla sicurezza post-marketing, richiesto dalla FDA, completato di recente, ORAL Surveillance. L’obiettivo principale dello s …

Rinvoq per il trattamento dell’artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, approvato dalla Commissione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib, 15 mg ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, una volta al giorno, per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva nei p …

Motore di Ricerca sui Farmaci

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Oncologia Newsletter by Xagena

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Oncologia ALERT

Oncologia Toracica News

La combinazione Pembrolizumab + Ipilimumab non migliora la sopravvivenza rispetto al solo Pembrolizumab, ed è associata a una maggiore tossicità nel tumore NSCLC PD-L1+ senza aberrazioni EGFR o ALK

Pembrolizumab ( Keytruda ) associato a Ipilimumab ( Yervoy ) non ha migliorato la sopravvivenza e ha avuto tassi di tossicità più elevati rispetto alla monoterapia con Pembrolizumab, come trattamento …

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

Studio CodeBreak 100: beneficio clinico duraturo di Sotorasib nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione KRAS G12C

Sotorasib ha conferito un beneficio clinico duraturo ai pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C, pretrattato. Sotorasib ( AMG 510) è un inibitore KRAS …

Altre News

OncoGinecologia

Tukysa per il trattamento delle pazienti con carcinoma alla mammella HER2-positivo localmente avanzato o metastatico, approvato nell’Unione Europea

La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Tukysa ( Tucatinib ) in combinazione con Trastuzumab e Capecitabina per il trattamento delle pazienti adulte …

FDA

Libtayo in monoterapia per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato di prima linea con espressione di PD-L1 del 50% o più, approvato dalla FDA

L’Agenzia statunitense FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato l’inibitore di PD-1 Libtayo ( Cemiplimab-rwlc; Cemiplimab ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma pol …

Libtayo approvato per il carcinoma basocellulare localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato con un inibitore HH

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso l’approvazione a Libtayo ( Cemiplimab-rwlc, Cemiplimab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma basoce …

La FDA ha esteso l’approvazione di Lorbrena come trattamento di prima linea per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico ALK-positivo

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha accettato la richiesta supplementare di autorizzazione per il nuovo farmaco ( sNDA ) per Lorbrena ( Lorlatinib ), un inibi … 

FarmaExplorer

Capmatinib: attività antitumorale nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione associata allo skipping dell’esone 14 di MET 

Tra i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ), le mutazioni associate allo skipping ( salto ) dell’esone…

Pazienti selezionati in base all’espressione di PD-L1: Atezolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico

L’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo monoclonale anti-PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla chemioterapia a base di Platino, come trattamento…

Studio JAVELIN Bladder 100: mantenimento con Avelumab nel carcinoma uroteliale avanzato

Lo studio JAVELIN Bladder 100 ha mostrato un significativo miglioramento nella sopravvivenza globale ( OS ) dei pazienti con carcinoma… 

La combinazione Nivolumab e Cabozantinib di prima linea superiore a Sunitinib nel carcinoma a cellule renali avanzato

Nel carcinoma a cellule renali in fase avanzata, l’associazione di Nivolumab ( Opdivo ) e di Cabozantinib ( Cabometyx )…

Farmacia Newsletter by Xagena

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Farmacia ALERT
FOCUS: VACCINI anti-COVID-19

Vaccino J&J: CDC & FDA hanno avviato un’indagine su 6 casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia in giovani donne

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno raccomandato di sospendere il lancio del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson ( J&J ) fin …

Vaccino COVID-19 AstraZeneca: l’EMA ha trovato un possibile collegamento con casi molto rari di trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso oggi che i trombi inusuali associati a bassi livelli di piastrine debbano essere elencati come effetti indesiderati molto rari di Vaxzevria ( …

Vaccinosorveglianza AIFA

Terzo Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa …

Rapporto sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19 – I Trimestre 2021: eventi avversi neurologici e disturbi sensitivi soggettivi

Gli eventi avversi neurologici che seguono le vaccinazioni per COVID-19 finora osservati sono non-gravi e si risolvono completamente nella maggior parte dei casi. Le principali reazioni neurologich …

Rapporto sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19 – I Trimestre 2021: riattivazione di infezioni latenti

Le infezioni latenti sono causate da virus che restano nella cellula ospite senza causare la patologia e possono permanere in tale stato per molto tempo, a volte anche per anni, finché uno stimolo a c …

Infettivologia

I flurochinoloni aumentano il rischio di eventi avversi nei pazienti con dissezione aortica, aneurisma

Uno studio ha mostrato che i pazienti con dissezione aortica o aneurisma a cui erano prescritti i flurochinoloni hanno presentato un rischio elevato di esiti avversi. Non è stato invece osservato un …

FarmaExplorer

Colifagina PRO per il riequilibrio della flora batterica intestinale e come coadiuvante per il benessere delle vie genito-urinarie

Colifagina PRO è un preparato simbiotico che contiene 2 ceppi probiotici brevettati: Bifidobacterium breve BR03 e Lactobacillus rhamnosus LR06, geneticamente tipizzati e resistenti a temperatura ambie …

Saccharomyces Boulardii comunemente impiegato nel trattamento e nella prevenzione della diarrea

Saccharomyces boulardii è comunemente usato per il trattamento e la prevenzione della diarrea, compresi i tipi infettivi come la diarrea rotavirale nei bambini. Il Saccharomyces boulardii è un prob …

Le cicatrici: cicatrici normali e cicatrici patologiche

La cicatrice è un tessuto fibroso che l’organismo produce per riparare ferite di qualsiasi natura in tutti i suoi tessuti. La cicatrizzazione è parte integrante del processo di guarigione di una lesio …

Antibiotici fluorochinolonici: revisione degli effetti indesiderati invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti

I fluorochinoloni sono antibiotici autorizzati per il trattamento di infezioni batteriche gravi che mettono in pericolo di vita il paziente. La revisione condotta a livello europeo dei dati di sicu …

ALERT in Cardiologia by Xagena

Cardiologia.net
Cardiologia ALERT
Top News /  FDA & Scompenso cardiaco / Verquvo / Entresto

FDA, approvato Verquvo per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). Verquvo ai dosaggi di 2.5 …

L’Agenzia statunitense FDA ha ampliato l’indicazione di Entresto all’insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione conservata

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato l’indicazione per Entresto ( Sacubitril / Valsartan ): riduzione del rischio di morte cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca …

Fibrillazione atriale

Nella fibrillazione atriale non-valvolare, il prediabete conferisce un rischio elevato di ictus

Il diabete e il prediabete sono risultati associati a un aumentato rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare. La connessione tra diabete e rischio di ictus in questa pop …

Scompenso cardiaco

Iperkaliemia associata a eventi cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca

L’iperkaliemia è una potenziale complicanza derivante dall’uso degli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone ( RAAS ), un trattamento comune per lo scompenso cardiaco. Nell’ analisi, …

Cuore & COVID

La lesione miocardica è comune nei pazienti con forma grave di COVID-19 mesi dopo la dimissione

Utilizzando la risonanza magnetica cardiaca, è stato riscontrato un danno miocardico in più della metà dei pazienti ricoverati per forma grave di COVID-19 e con livelli elevati di troponina, pochi mes …

FDA: Farmaci per l’artrite reumatoide & Rischio cardiovascolare

I risultati degli endpoint co-primari dello studio post-marketing sulla sicurezza di Xeljanz in pazienti con artrite reumatoide

Sono stati presentati i risultati degli endpoint co-primari di uno studio sulla sicurezza post-marketing, richiesto dalla FDA, completato di recente, ORAL Surveillance. L’obiettivo principale dello s …

FarmaExplorer

La Flecainide è ben tollerata ed efficace nei pazienti con fibrillazione atriale a 12 mesi

Le attuali lineeguida sulla fibrillazione atriale raccomandano la Flecainide ( Almarytm ) come opzione di prima linea per il controllo…

Associazione tra cambiamento di NT-proBNP dopo l’inizio del trattamento con Sacubitril – Valsartan, e la struttura e la funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione

Nei pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione ( HFrEF ), il trattamento con la combinazione Sacubitril e…

Dapagliflozin riduce gli eventi cardiovascolari e renali nella nefropatia cronica, indipendentemente dallo stato di diabete

Nello studio DAPA-CKD, il trattamento con l’inibitore SGLT2 Dapagliflozin ( Farxiga ) ha ridotto il rischio di peggioramento della funzione…

CardioMetabolismo

Evolocumab abbassa il colesterolo LDL nell’ipercolesterolemia familiare eterozigote pediatrica

Dallo studio HAUSER-RCT è emerso che i bambini con ipercolesterolemia familiare eterozigote che hanno ricevuto iniezioni mensili di Evolocumab (…

Sindrome coronarica acuta: il rischio di eventi di arteriopatia periferica è correlato ai livelli di lipoproteina (a) e può essere ridotto da Alirocumab

Il rischio di eventi di malattia arteriosa periferica è risultato associato a livelli di lipoproteina (a) nei pazienti con recente…

Benefici dell’aggiunta di Ezetimibe alla terapia con statine sugli esiti cardiovascolari e sicurezza nei pazienti con o senza diabete mellito: studio IMPROVE-IT

Ezetimibe ( Zetia ), quando è aggiunto a Simvastatina ( Vytorin ), riduce gli eventi cardiovascolari dopo la sindrome coronarica…

ALERT in Ematologia by Xagena

Ematologia.it
Ematologia ALERT
FOCUS: Terapia CAR-T nel Linfoma a grandi cellule B

La FDA ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel ), una nuova terapia a base di cellule CAR-T per gli adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario

La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel; Liso-cel ), una terapia a cellule CAR-T diretta a CD19 per il trattamento di pazienti adulti … 

Leucemia

FDA: approvato Iclusig per la leucemia mieloide cronica in fase cronica resistente o intollerante

L’Agenzia regolatoria defli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la richiesta supplementare di autorizzazione ( sNDA ) per Iclusig ( Ponatinib ) negli adulti con leucemia mie …

Idelalisib non aumenta il rischio di sanguinamento nei pazienti con leucemia linfatica cronica, linfoma non-Hodgkin indolente, sottoposti a terapia anticoagulante / antipiastrinica

Da una post-analisi ad hoc dei dati degli studi di registrazione non è emerso che Idelalisib aumenti il rischio di eventi emorragici nei pazienti con leucemia linfatica cronica ( LLC ) o forme indol …

Linfoma

Linfoma anaplastico a grandi cellule ALK+ sistemico recidivante o refrattario: Xalkori per i bambini e i giovani adulti, approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Xalkori ( Crizotinib ) per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno e per i giovani adulti con linfoma anaplastico a grandi cellule ( …

La FDA ha approvato Ukoniq nel linfoma della zona marginale e nel linfoma follicolare

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Ukoniq ( Umbralisib ) per due tipi di linfoma in forma recidivante o refrattaria. L’approvazione riguarda pazienti adul …

Mielofibrosi

Unione Europea: Inrebic nel trattamento della mielofibrosi nei pazienti naive agli inibitori di JAK e già trattati o intolleranti Ruxolitinib

La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria ( post-policitemia vera o trombocitemia essenziale ) intermedia o ad a …

Mieloma

Il trattamento con beta-bloccanti associato a prolungata sopravvivenza libera da progressione nel mieloma multiplo recidivato / refrattario

I beta-bloccanti possono agire sinergicamente quando somministrati con il farmaco immunomodulatore Pomalidomide ( Imnovid ) nel contesto del mieloma multiplo recidivante / refrattario, e sono associat …

Una meta-analisi ha confermato il valore predittivo della negatività della malattia residua misurabile nel mieloma multiplo

Da una meta-analisi è emerso che il raggiungimento della negatività della malattia residua misurabile ( MRD ) è associato a miglioramenti significativi nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS …

FarmaExplorer

Polatuzumab Vedotin più Bendamustina / Rituximab ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario

La combinazione del coniugato anticorpo-farmaco Polatuzumab vedotin ( Polivy ) con Bendamustina e Rituximab [ Pola-BR ] ha prodotto un…

Daratumumab sottocutaneo versus endovenoso nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario: studio COLUMBA

Daratumumab ( Darzalex ) per via endovenosa per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo comporta una lunga infusione che…

La combinazione Venetoclax e Ibrutinib può indurre la remissione senza ulteriore trattamento nei pazienti con leucemia linfatica cronica

I dati dello studio di fase 2 CAPTIVATE hanno indicato che Venetoclax ( Venclyxto ) di prima linea più Ibrutinib…

Glofitamab associato a un tasso di risposta completa significativamente elevato nel linfoma non-Hodgkin recidivato / refrattario

I pazienti con linfomi non-Hodgkin ( NHL ) recidivanti o refrattari trattati con Glofitamab, anticorpo bispecifico, nello studio di fase…

Leucemia linfatica cronica: la tripla terapia a base di Obinutuzumab, Ibrutinib e Venetoclax, risulta promettente in una sperimentazione di fase 2

I risultati di uno studio di fase 2, che ha valutato tre farmaci mirati orali, hanno mostrato il raggiungimento di…

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Farmacia ALERT
Top News / Integratori alimentari contenenti Idrossiantracene

Le specie botaniche contenenti derivati dell’Idrossiantracene, utilizzate negli integratori alimentari, possono essere pericolose per la salute

Le piante contenenti derivati dell’Idrossiantracene sono numerose e appartengono a famiglie e generi botanici diversi. Sono ampiamente utilizzate negli integratori alimentari. Nel suo parere scient …

COVID

I FANS non peggiorano il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati

I farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) non aumentano il rischio di forma grave di malattia o di decesso nei pazienti ospedalizzati per COVID-19. Queste le conclusioni di uno studio prospett … 

Stati Uniti: vaccinazione anche per gli adolescenti 12-15 anni

La FDA ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer – BioNTech per l’impiego di emergenza negli adolescenti di 12-15 anni

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha esteso l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per il vaccino COVID-19 di Pfizer – BioNTech per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COV … 

Vaccini

IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini Covid-19. Il rapporto è relativo alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Ret …

Vaccino COVID-19 di Janssen: collegamento tra il vaccino e l’insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia

Una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnate da sanguinamento, è stata osservata molto raramente in seguito alla vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Janssen. Un ruol …

Farmacia News

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Pericolosi gli integratori

Pericolosi gli integratori dietetici a base di Efedrina. L’Efedrina è …

Farmaci per l’emicrania

Farmaci per l’emicrania. L’emicrania è un tipo di cefalea …

Anticoagulanti

Ministero della Salute: aggiornate le lineeguida per le cure …

Trattamento dei pazienti con …

Trattamento dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo …

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Praxbind, inizia l’era degli

Praxbind, inizia l’era degli antidoti ai nuovi anticoagulanti orali. I …

Trattamento della stitichezza

Trattamento della stitichezza. Il Lattulosio è un disaccaride …

IV Rapporto di …

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha pubblicato il IV …

EMA: impiego dei farmaci

EMA: impiego dei farmaci antinfiammatori non-steroidei …

Antinfiammatori

Antinfiammatori: la Nimesulide non deve essere assunta per più di …

Sindrome di Guillain-Barré & Vaccinazione con Vaccini a vettore virale

Sindrome-di-Guillain-Barré

Sindrome di Guillain-Barré dopo il vaccino di Johnson & Johnson 

Secondo l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), il vaccino Johnson & Johnson potrebbe far aumentare il rischio della Sindrome di Guillain-Barré. Questo disturbo, noto anche come polineuropatia infiammatoria acuta, è espressione di un disordine autoimmune e interessa il sistema nervoso periferico, talvolta quello autonomo.

Paralisi progressiva degli arti, debolezza, parestesie sono solo alcuni dei suoi sintomi. Secondo l’Agenzia regolatoria statunitense la maggior parte delle persone che sviluppano la Sindrome guariscono e al momento i benefici del vaccino superano di molto gli eventuali effetti collaterali.

La sindrome di Guillain-Barré colpisce in particolar modo i giovani di età compresa tra i 15 e i 35 anni e gli adulti di età compresa tra i 50 e i 75 anni. ( Fonte: FDA )

EMA HA AGGIORNATO LA SCHEDA TECNICA DEL VACCINO DI ASTRAZENECA: RISCHIO DI SINDROME DI GUILLAIN-BARRE’

Il Comitato di farmacovigilanza ( Prac ) dell’Agenzia europea del farmaco, EMA, ha raccomandato la modifica delle informazioni sul prodotto per il vaccino di AstraZeneca, aggiungendo l’avvertenza per la Sindrome di Guillain-Barré ( GBS ) nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo di Vaxzevria ( anche noto come vaccino AstraZeneca ).

Gli operatori sanitari e le persone a cui verrà somministrato il vaccino devono stare attenti a segni e sintomi per una diagnosi precoce della Sindrome GBS.

Le persone vaccinate con AstraZeneca devono rivolgersi a un medico in caso di insorgenza di debolezza e e paralisi alle estremità che possono progredire fino al petto e al viso ( Fonte: EMA )

La Sindrome di Guillain-Barré ha un decorso acuto con sintomi che si manifestano dopo alcuni giorni dalla vaccinazione. Il più classico tra questi è senza dubbio la progressiva debolezza degli arti che conduce alla paralisi facciale. Altri segni clinici includono: disfagia; disartria; dolore neuropatico; difficoltà di respirazione; alterazioni della pressione arteriosa; ipotonia; parestesia. La Sindrome può causare paralisi progressiva degli arti e complicanze respiratorie

ASCO 2021: Novità nel Trattamento del Cancro al Polmone non a piccole cellule EGFR+

 

OncoPneumologia

Point of view: novità nella terapia del cancro polmonare non-a-piccole cellule

La terapia target è parte del management dei tumori del polmone non-a-piccole cellule. Le lineeguida ESMO [ European Society for Medical Oncology ] consigliano lo screening di cinque diversi bersagli: mutazioni EGFR, ALK, ROS1, NTRK e BRAF. Ma molti altri bersagli sono in arrivo, tra cui gli inibitori di RET e gli inibitori di KRAS G12C.

Nel corso di ASCO2021 sono state presentate diverse ricerche nel campo dell’esone 20 di EGFR. DZD9008 è un inibitore specifico di EGFR con un buon tasso di risposta ( 40% ) e solo il 5% di diarrea.

Sempre nei tumori EGFR-positivi, un farmaco molto interessante è l’HER3 ADC [ coniugato anticorpo-farmaco ] Patritumab deruxtecan. È un anticorpo diretto contro HER3 e legato a Deruxtecan. HER3 è sovraespresso quando il paziente ha fallito gli inibitori della tirosin-chinasi di EGFR. Il tasso di risposta è buono, 39%, e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) è stata pari a 8.2 mesi. Il farmaco può, tuttavia, essere associato a casi di malattia polmonare interstiziale (ILD).

[ CONTINUA: LINK  https://www.medicinanews.it/articolo/la-terapia-mirata-con-dzd9008-per-il-cancro-al-polmone-non-a-piccole-cellule-sembra-sicura-ed-efficace-nel-sottogruppo-con-mutazione-di-egfr ]

La terapia mirata con DZD9008 per il cancro al polmone non-a-piccole-cellule sembra sicura ed efficace nel sottogruppo con mutazione di EGFR

DZD9008, una terapia mirata per il cancro polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione di inserzione dell’esone 20 di EGFR, è apparso sicuro ed efficace. Un totale di 97 pazienti, affett …

Xagena in Oncologia

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FDA: rischio di miocardite e pericardite con i vaccini a RNA messaggero Moderna & Pfizer – BioNTech

FDA

FDA: MIOCARDITE E PERICARDITE DOPO VACCINAZIONE CON I VACCINI A RNA MESSAGGERO MODERNA & PFIZER-BIONTECH

La FDA ha annunciato la revisione delle schede informative dei vaccini COVID-19 Moderna e Pfizer-BioNTech per quanto riguarda i rischi aumentati di miocardite ( infiammazione del muscolo cardiaco ) e pericardite ( infiammazione del tessuto che circonda il cuore ) a seguito della vaccinazione.

Questo aggiornamento segue un’ampia revisione delle informazioni e la discussione da parte del Comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione. I dati presentati a questo incontro hanno rafforzato la decisione della FDA di rivedere le schede informative.

L’aumento dei rischi di miocardite e pericardite, si riscontra in particolare dopo la seconda dose e con insorgenza dei sintomi entro pochi giorni dalla vaccinazione.

Inoltre, coloro che ricevono il vaccino dovrebbero consultare immediatamente un medico se manifestano dolore al petto, mancanza di respiro o sensazione di tachicardia dopo la vaccinazione.

The FDA has announced revisions to the fact sheets for the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines regarding the increased risks of myocarditis ( inflammation of the heart muscle ) and pericarditis ( inflammation of the tissue surrounding the heart ) following vaccination.

This update follows an extensive review of information and the discussion by CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices meeting.

The data presented at this meeting reinforced the FDA’s decision to revise the fact sheets.

The reports of adverse events suggest increased risks of myocarditis and pericarditis, particularly following the second dose and with onset of symptoms within a few days after vaccination.

Additionally, vaccine recipients should seek medical attention right away if they have chest pain, shortness of breath, or feelings of having a fast-beating, fluttering, or pounding heart after vaccination. ( Xagena )

Source: FDA, 2021 ( link )

Terapia a base di anticorpi monoclonali & COVID-19: efficacia di Sotrovimab

GSK

ANTICORPI MONOCLONALI & COVID-19: SOTROVIMAB RIDUCE DEL 79% I RICOVERI E IL RISCHIO DI MORTE NEI PAZIENTI AMBULATORIALI

L’anticorpo monoclonale sperimentale ( mAb ) Sotrovimab ha dimostrato di essere promettente in pazienti ad alto rischio con COVID-19 da lieve a moderato.

I risultati finali dello studio di fase 3 COMET-ICE hanno dimostrato che Sotrovimab riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione o morte tra i pazienti adulti ad alto rischio con COVID-19.

L’analisi di efficacia primaria condotta su 1.057 pazienti nello studio ha dimostrato una riduzione del 79% dei ricoveri ospedalieri per più di 24 ore o della morte per qualsiasi causa entro il giorno 29 rispetto al placebo.

In precedenza, i risultati dello studio provvisorio dello studio di fase 3 avevano rilevato che il Sotrovimab riduceva il rischio di ospedalizzazione per più di 24 ore o di morte dell’85% rispetto al placebo.

Nel braccio Sotrovimab, solo l’1% dei pazienti è stato ricoverato per oltre 24 ore per la gestione acuta di qualsiasi malattia o morte per qualsiasi causa al giorno 29, rispetto al 6% nel braccio placebo.

Riguardo alla sicurezza, gli eventi avversi più comuni osservati nel braccio Sotrovimab nello studio COMET-ICE sono stati rash e diarrea, tutti di grado lieve o moderato.

Nel frattempo, il National Institutes for Health ( NIH ) degli Stati Uniti ha aggiornato le sue linee guida sul trattamento del COVID-19 per includere Sotrovimab come trattamento per i pazienti non-ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato, che sono ad alto rischio di progressione clinica.

Anche l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso consigli per l’uso di Sotrovimab per il trattamento del COVID-19.

L’EMA ha concluso che Sotrovimab può essere utilizzato per il trattamento dei pazienti COVID-19 ad alto rischio. ( Xagena )

Fonte: GSK, 2021

Virologia News

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Sindrome respiratoria

Sindrome respiratoria mediorientale da coronavirus …

Virologia Farmaci

Newsletter Xagena. Aggiornamento in Medicina …

Infezione da SARS-CoV-2

Lopinavir – Ritonavir negli adulti ricoverati in ospedale con Covid …

Nevirapina

Terapie antiretrovirali in donne dopo esposizione a singola …

PegInterferone alfa-2a

Pegasys nel trattamento dei pazienti con co-infezione HIV …

Zovirax

Valaciclovir nel trattamento dell’herpes genitale e dell’herpes …

Malattia di Kawasaki

Malattia di Kawasaki e COVID-19. La rapida diffusione della …

Viramune

Terapie antiretrovirali in donne dopo esposizione a singola …

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