Cardiologia Newsletter by Xagena

Cardiologia.net

Cardiologia ALERT
Top News / Farmaci ipocolesterolemizzanti & Osteoporosi

Le statine ad alto dosaggio aumentano il rischio di osteoporosi

Da una ricerca è emerso che l’effetto protettivo della terapia con statine sulla salute dell’osso, che era stato dimostrato in alcuni studi, può essere correlato alla dose e sebbene basse dosi siano a …

Nuovo paradigma nella prevenzione dello scompenso cardiaco nei diabetici

L’FDA ha ampliato le indicazioni di Farxiga: riduzione dell’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con diabete di tipo 2 e con malattia cardiovascolare o fattori di rischio cardiovascolare

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ha approvato una nuova indicazione per il farmaco antidiabetico Farxiga ( Dapagliflozin ): riduzione del rischio di ospedalizzazione per insufficienza card …

Controversie: i sartani sono sicuri ?

I bloccanti del recettore dell’angiotensina associati a un aumentato rischio di suicidio

Da uno studio è emerso che i pazienti trattati con bloccanti il recettore dell’angiotensina ( sartani ) hanno presentato un aumentato rischio di suicidio rispetto a quelli trattati con ACE-inibitori. …

Fibrillazione atriale

Anticoagulazione orale: l’aumento del rischio di mortalità è più probabile nei pazienti anziani con fibrillazione atriale

Una analisi longitudinale osservazionale ha mostrato che i pazienti più anziani con fibrillazione atriale presentano una maggiore probabilità di avere controindicazioni per l’anticoagulazione orale a …

Gravidanza & Pressione arteriosa

Elevata pressione arteriosa nel terzo trimestre di gravidanza correlata a un aumentato rischio di ipertensione nel tempo

A un follow-up di 5 anni, è emerso che la pressione arteriosa elevata nel periodo di gestazione compreso tra 28 e 34 settimane è risultata associata a un aumento, rispettivamente, di 2.68 e 2.45 volte …

Tromboembolismo venoso

Xarelto per la prevenzione della formazione di coaguli ematici nei pazienti ospedalizzati gravemente malati, approvato dall’FDA

La FDA ha approvato Xarelto ( Rivaroxaban ) per la prevenzione della tromboembolia venosa tra i pazienti ospedalizzati gravemente malati che sono a rischio di coaguli ematici, ma non sono ad alto risc …

FarmaExplorer

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali con Azitromicina

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito gli operatori sanitari e il pubblico che il farmaco antibiotico…

Aritmie associate all’uso di Cocaina

Nel mondo la Cocaina rappresenta lo stupefacente maggiormente utilizzato, dopo la marijuana.La Cocaina può indurre aritmie quali tachicardie sopraventricolari, ventricolari,…

EMA: i medicinali a base di Acidi grassi Omega-3 non sono efficaci nel prevenire la ricorrenza di problemi cardiaci dopo infarto miocardico

L’EMA ( Agenzia Europea dei Medicinali ) ha confermato che i medicinali a base di Acidi grassi Omega-3 contenenti un’associazione…

Vaccini Newsletter by Xagena

Vaccini

Vaccini ALERT
Top News / Approvato nell’Unione Europea il vaccino anti-COVID di Moderna

Vaccino anti-COVID-19 di Moderna, autorizzato nell’Unione Europea

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato il rilascio di una autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per COVID-19 Vaccine Moderna per la prevenzione della … 

Approfondimento

Vaccino Moderna a RNA messaggero, modificato a livello dei nucleosidi, contro COVID-19

COVID-19 Vaccine Moderna è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni. Contiene una molecola denominata RNA messagger …

CDC

Rapporto CDC sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 – Stati Uniti, 14-23 dicembre 2020

Dal 14 al 23 dicembre 2020, dopo la somministrazione di 1.893.360 prime dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ( 1.177.527 dosi alle femmine, 648.327 dosi ai maschi e 67.506 dosi senza definizione … 

NoMA
Una nota dell’Agenzia del farmaco della Norvegia, Norwegian Medicines Agency: i vaccini anti-Covid potrebbero essere troppo rischiosi per i malati molto anziani ( over 80 ) e per quelli terminali

NoMA – La vaccinazione COVID-19 associata a reazioni avverse negli anziani fragili: 23 decessi sospetti

Tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse con esito fatale a seguito della vaccinazione anti-COVID vengono valutate attentamente dalla Agenzia regolatoria norvegesa NoMA. I rapporti hanno su …

Vaccini News

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Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati. Vaccini batterici e virali inattivati. Vaccini coniugati. Vaccini antitumorali.

Focus

Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali …

Morbillo

Vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella …

La vaccinazione per fasce d’età

La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …

Immunogenicità e sicurezza di

Immunogenicità e sicurezza di un vaccino contro il meningococco …

Vaccini.net | Virologia.net

Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati. Vaccini batterici …

Immunogenicità e sicurezza

La vaccinazione contro la febbre tifoide è una priorità di salute …

H1N1

La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …

Vaccino meningococcico

Menjugate è un vaccino meningococcico gruppo C …

Le vaccinazioni per fascia d

Le vaccinazioni per fascia d’età: infanzia. Vaccinazioni del …

Reazioni avverse da vaccini tri

Reazioni avverse da vaccini tri-, tetra-, pentavalenti contro …

Tumori – ASCO Meeting by Xagena

OncologiaOnline.net

ASCO VIRTUAL MEETING
OncoDermatologia

Encorafenib più Binimetinib rispetto a Vemurafenib o Encorafenib nei pazienti con melanoma con mutazione BRAF V600: aggiornamento sulla sopravvivenza globale nello studio COLUMBUS

Il trattamento dei pazienti con melanoma e mutazione BRAF V600 comprende combinazioni di inibitori BRAF/MEK sulla base dei benefici dimostrati sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e sull …

OncoEmatologia

Follow-up a lungo termine della terapia con cellule CAR-T anti-CD19 per il linfoma a cellule B e leucemia linfatica cronica

Le cellule T che esprimono i recettori chimerici per l’antigene ( CAR ) anti-CD19 possono causare remissioni complete del linfoma recidivato. È stata valutata la durabilità a lungo termine delle re …

KEYNOTE-204: Pembrolizumab versus Brentuximab vedotin nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario

Il blocco di PD-1 mediante la monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato attività antitumorale nel linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario ( R/R cHL ). KEYNOTE-204 era uno … 

OncoGinecologia

Studio PARSIFAL: Palbociclib in associazione a Fulvestrant o Letrozolo nei pazienti endocrino-sensibili con carcinoma mammario ER+/ HER2-metastatico

L’inibitore CDK4/6 Palbociclib ( Ibrance ) in combinazione con Letrozolo ( Femara ) è un trattamento di prima linea standard per i pazienti con carcinoma mammario metastatico ( MBC ) luminale ( studi …

KEYNOTE-355: Pembrolizumab + chemioterapia versus placebo + chemioterapia per carcinoma mammario triplo negativo inoperabile, localmente ricorrente o metastatico non-trattato in precedenza

La monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato promettenti attività antitumorale e sicurezza gestibile nelle pazienti con carcinoma mammario triplo negativo ( TNBC ), metastatico, in KEYNOT … 

OncoImmunoterapia

Tomivosertib aggiunto alla terapia continuativa con inibitori del checkpoint nei pazienti con risposta insufficiente al trattamento con un singolo agente

Nonostante l’ampia attività degli inibitori del checkpoint tra i tipi di tumore, la resistenza primaria o secondaria dopo la risposta iniziale rappresenta una sfida importante. Tomivosertib, un pot …

OncoPneumologia

Durvalumab più Platino – Etoposide di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule a stadio esteso: impatto delle metastasi cerebrali sui pattern e sugli esiti del trattamento

Nello studio di fase 3, randomizzato, in aperto, CASPIAN, Durvalumab ( Imfinzi ), come prima linea, aggiunto a Etoposide più Cisplatino o Carboplatino ( regime EP ) ha significativamente migliorato la …

Osimertinib come terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con mutazione in EGFR, fase IB – IIIA, dopo resezione tumorale completa: studio ADAURA

Osimertinib ( Tagrisso ) è un inibitore di terza generazione della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR-TKI ), attivo a livello cerebrale, con efficacia superio … 

OncoUrologia

Pembrolizumab per il trattamento dei pazienti con carcinoma della vescica non-muscolo-invasivo ad alto rischio, non-responder a BCG: oltre due anni di follow-up di KEYNOTE-057

Pembrolizumab ( Keytruda ) è stato approvato per il trattamento del carcinoma della vescica non-muscolo-invasivo ( NMIBC ) ad alto rischio ( HR ) sulla base dei risultati dello studio di fase 2 KEYNOT …

Cabozantinib più Nivolumab nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico con malattia progressiva in seguito a terapia con inibitori del checkpoint immunitario: studio di espansione di fase I

Nel carcinoma uroteliale metastatico ( mUC ) il trattamento precedente con un inibitore del checkpoint immunitario ( ICI ) è più comune nella pratica clinica dopo l’approvazione da parte dell’Agenzia …

Farmaci Newsletter by Xagena

 

Farmaci.net

Farmaci ALERT
Top News / Infezione da coronavirus SARS-CoV-2

Associazione Lopinavir / Ritonavir: rivalutazione alla luce delle nuove evidenze

Un primo studio randomizzato su malati Covid-19, pubblicato su The New England Journal of Medicine, è stato effettuato a Wuhan ( Cina ) per testare l’efficacia della combinazione Lopinavir – Ritonavir …

Cardiologia

Vericiguat riduce gli eventi nei pazienti con insufficienza cardiaca ad alto rischio: studio VICTORIA

Vericiguat, un nuovo stimolatore orale della guanilato-ciclasi solubile, ha ridotto l’incidenza di ricovero in ospedale per scompenso cardiaco o di morte per cause cardiovascolari rispetto al placebo …

Dermatologia

La terapia anti-PD-1 induce risposte durature a lungo termine nel melanoma avanzato

Uno studio retrospettivo ha evidenziato che circa tre quarti dei pazienti con melanoma avanzato che hanno ottenuto risposte complete alla terapia anti-PD-1 a singolo agente sono rimasti in remissione …

Ematologia

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario: approvazione Europea per Polivy, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro l’antigene CD79b

La Commissione europea ( CE ) ha approvato in via condizionata Polivy ( Polatuzumab vedotin ) in combinazione con Bendamustina ( Levact ) più Rituximab ( MabThera ) per il trattamento degli adulti con …

Leucemia linfatica cronica, Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab approvato nell’Unione Europea come trattamento di prima linea

La Commissione Europea ha approvato Venetoclax in combinazione con Obinutuzumab ( Gazyvaro ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica ( LLC ) non-trattati in preced

Ropeginterferone alfa-2b come nuova terapia di prima linea per la policitemia vera

I risultati degli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno mostrato che il Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) sembra essere più efficace rispetto all’attuale terapia standard citoriduttiva a base di I …

Endocrinologia

Teprotumumab migliora significativamente la proptosi nella malattia dell’occhio tiroideo

Lo studio di fase 3, OPTIC, ha mostrato che i pazienti con malattia dell’occhio tiroideo trattati con Teprotumumab presentano una riduzione significativa della proptosi rispetto a quelli trattati con … 

Malattie rare

La Commissione europea ha approvato Vyndaqel per la cardiomiopatia amiloidotica da transtiretina

La Commissione europea ( CE ) ha approvato Vyndaqel ( Tafamidis ), una capsula orale da 61 mg una volta al giorno, per il trattamento dell’amiloidosi da transtiretina wild-type o ereditaria in pazient …

La FDA ha approvato Ayvakit, la prima terapia mirata per il trattamento di una rara mutazione in pazienti con tumori stromali gastrointestinali

La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato Ayvakit ( Avapritinib ) per il trattamento degli adulti con tumore stromale gastrointestinale ( GIST ) non-resecabile o metastatico, un tipo di …

Atrofia muscolare spinale: beneficio continuato con Onasemnogene abeparvovec

I nuovi dati degli studi STR1VE-US, SPR1NT, e START hano mostrato che i pazienti con atrofia muscolare spinale ( SMA ) trattati con un’infusione unica di Onasemnogene abeparvovec-xioi ( Zolgensma ) co … 

Oncologia

Studio SOLO3: Olaparib superiore alla chemioterapia nel carcinoma ovarico pesantemente pretrattato

I risultati dello studio SOLO3 hanno mostrato che per i pazienti pesantemente pretrattati con carcinoma ovarico con mutazione BRCA, Olaparib ( Lynparza ) è più efficace della chemioterapia senza Plati …

Atezolizumab associato a Bevacizumab prolunga la sopravvivenza nell’epatocarcinoma non-resecabile

Lo studio randomizzato di fase 3 IMbrave150 ha mostrato che la combinazione di Atezolizumab ( Tecentriq ) e Bevacizumab ( Avastin ) è in grado di produrre miglioramenti statisticamente e clinicament … 

Reumatologia

Sprifermina aumenta lo spessore e riduce la perdita di cartilagine nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

La Sprifermina ha aumentato lo spessore della cartilagine e ridotto la perdita di cartilagine tra i pazienti con osteoartrosi del ginocchio. L’analisi primaria a 2 anni dello studio FORWARD di fase 2 …

FarmaExplorer

Focus su Cabozantinib

Cabozantinib nel carcinoma renale non-a-cellule chiare avanzato

Cabozantinib ( Cabometyx ) è approvato per i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico sulla base di studi effettuati…

Cabozantinib nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato e progressivo

Cabozantinib ( Cabometyx ) inibisce le tirosin-chinasi, compresi i recettori del fattore di crescita dell’endotelio vascolare 1, 2 e 3,…

Cabozantinib nel trattamento dei carcinoidi avanzati e dei tumori neuroendocrini pancreatici

Il trattamento con Cabozantinib ( Cometriq; Cabometyx ) ha mostrato risposte obiettive promettenti e sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoidi…

Ematologia Newsletter by Xagena

Ematologia.net

Ematologia Update
Leucemia linfatica cronica

Ibrutinib come trattamento della leucemia linfatica cronica come prima linea o nella forma recidivata / refrattaria: analisi finale dello studio PCYC-1102

La sicurezza e l’efficacia di Ibrutinib ( Imbruvica ), un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ), nella leucemia linfatica cronica / piccolo linfoma linfocitico ( CLL/SLL ) sono state dimos …

Mielofibrosi

Aumento del rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti con mielofibrosi

I risultati di uno studio retrospettivo di coorte basato sulla popolazione hanno mostrato che i pazienti con diagnosi di mielofibrosi presentano un aumentato rischio di tromboembolismo venoso, ma non- …

Policitemia vera

Ropeginterferone alfa-2b come nuova terapia di prima linea per la policitemia vera

I risultati degli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno mostrato che il Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) sembra essere più efficace rispetto all’attuale terapia standard citoriduttiva a base di I …

Porpora trombotica trombocitopenica

Complicanze e mortalità con l’aferesi terapeutica per porpora trombotica trombocitopenica immune in fase acuta

Secondo uno studio sui tassi di complicanze e mortalità associati alla gestione della porpora trombotica trombocitopenica immune ( iTTP ) acuta, la maggior parte dei casi di mortalità correlata a scam … 

EMA ( European Medicines Agency ) 

Unione Europea: Venclyxto nei pazienti mai trattati con leucemia linfatica cronica

La Commissione Europea ha approvato Venclyxto ( Venetoclax ) in combinazione con Obinutuzumab ( Gazyvaro ) per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica ( LLC ) non-tratt …

FarmaExplorer

Linfoma follicolare: beneficio di Obinutuzumab nel ridurre il tasso di progressione precoce

E’ stata valutata la progressione precoce della malattia e il suo impatto sulla sopravvivenza globale ( OS ) nei pazienti…

Nivolumab per linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario nei pazienti non-adatti o con fallimento del trapianto autologo

Le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario (…

Efficacia della combinazione Ibrutinib e R-CHOP nel linfoma diffuso a grandi cellule B del centro non-germinativo, nei pazienti di età inferiore a 60 anni

Ibrutinib ( Imbruvica ) ha mostrato attività nel linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) del centro non-germinativo….

Trattamento di prima linea del linfoma follicolare: Obinutuzumab, un anticorpo monoclonale anti-CD20 di tipo II glicoingegnerizzato

L’associazione tra Rituximab ( MabThera ) e la chemioterapia ha prodotto un miglioramento significativo della sopravvivenza nei pazienti con linfoma…

Ematologia Focus

 

Efficacia della combinazione Cirmtuzumab ed Ibrutinib nel linfoma a cellule del mantello

La terapia di combinazione con Cirmtuzumab e Ibrutinib ( Imbruvica ) ha indotto una percentuale di risposta completa del 50% nello studio di fase I/II CIRLL nei pazienti con linfoma mantellare. Cirmtuzumab è un anticorpo monoclonale diretto contro ROR1. Cirmtuzumab associato a Ibrutinib, un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ), ha indotto risposte […]

La terapia con linfociti CAR-T anti-CD19 nel linfoma mantellare recidivante o refrattario

Una singola infusione di una nuova terapia con cellule T esprimenti il recettore dell’antigene chimerico ( CAR ) ha mostrato remissioni durature nei pazienti con linfoma a cellule del mantello recidivante o refrattario ( R/R ) che avevano smesso di rispondere alla terapia con inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ). Questi pazienti hanno […]

Reumatologia Newsletter by Xagena

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Reumatologia ALERT
Top News / Osteoartrosi del ginocchio

Sprifermina aumenta lo spessore e riduce la perdita di cartilagine nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

La Sprifermina ha aumentato lo spessore della cartilagine e ridotto la perdita di cartilagine tra i pazienti con osteoartrosi del ginocchio. L’analisi primaria a 2 anni dello studio FORWARD di fase 2 …

Artrite reumatoide

Più bassi livelli di folati sierici correlati a un aumento del rischio di mortalità cardiovascolare nell’artrite reumatoide

Livelli di folati sierici tra 4.3 ng/mL e 8.2 ng/mL e maggiori sono stati associati a un minor rischio di mortalità cardiovascolare tra i pazienti con artrite reumatoide. La carenza di folati è com …

Malattie reumatiche

Artrite psoriasica, spondilite anchilosante: gli inibitori del TNF correlati a un più alto rischio neuroinfiammatorio, seppur raro

Il trattamento con inibitori del TNF ( fattore di necrosi tumorale ) è associato a un aumentato rischio, seppur basso, di patologie neuroinfiammatorie in pazienti con spondilite anchilosante e artrite …

L’aborto non peggiora gli esiti della malattia reumatica

Né gli aborti elettivi né quelli per ragioni mediche hanno prodotto esiti peggiori tra i pazienti con malattie reumatiche autoimmuni. A causa dell’assenza di dati pubblicati, le lineeguida sulla sa …

Nefrite lupica

Studio AURORA: efficacia del trattamento con Voclosporina nella nefrite lupica

I risultati dello studio di fase 3 AURORA hanno indicato che il trattamento con la Voclosporina, un farmaco immunosoppressore, era superiore allo standard di cura per raggiungere i tassi di risposta r …

FarmaExplorer

Guselkumab migliora i sintomi articolari, cutanei e la funzione fisica nell’artrite psoriasica

Guselkumab ( Tremfya ), somministrato ogni 4 o 8 settimane, è efficace per i sintomi articolari e cutanei, nonché per…

Upadacitinib in monoterapia nei pazienti con artrite reumatoide attiva e risposta inadeguata al Metotrexato: studio SELECT-MONOTHERAPY

Upadacitinib ( Rinvoq ), un inibitore selettivo della Janus chinasi 1 ( JAK 1 ), orale, ha mostrato efficacia in…

LL’uso continuato di farmaci antinfiammatori per la spondilite anchilosante è correlato a un aumentato rischio di ipertensione

L’uso continuo di FANS ( farmaci antinfiammatori non-steroidei ) per il trattamento della spondilite anchilosante è associato a un aumentato…

Speciale Coronavirus

Caratteristiche cliniche di 113 pazienti deceduti con Covid-19: studio retrospettivo

Uno studio ha cercato di delineare le caratteristiche cliniche dei pazienti deceduti con malattia da virus SARS-CoV-2 ( Covid-19 ). In una coorte di 799 pazienti, sono stati analizzati 113 deceduti …

Trattamento di 5 pazienti in condizioni critiche con COVID-19 con plasma di convalescenza

La malattia da Coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è una pandemia senza specifici agenti terapeutici e con considerevole mortalità. È fondamentale disporre di nuovi trattamenti. L’obiettivo di uno stud …

Ematologia Newsletter by Xagena

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Ematologia ALERT
Top News: Novità nel trattamento della leucemia linfatica cronica

FDA: Calquence per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico a piccole cellule

L’Agenzia registrativa degli Stati Uniti, FDA ( U.S. Food and Drug Administration ), ha approvato Calquence ( Acalabrutinib ) per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica ( CL …

Carcinoma a cellule del mantello

Brukinsa per il trattamento dei pazienti con linfoma a cellule del mantello recidivato o refrattario, approvato dalla FDA

La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Brukinsa ( Zanubrutinib ) capsule per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma a cellule del mantello che han …

Sindrome mielodisplastica a basso rischio

Luspatercept riduce il carico trasfusionale per alcuni pazienti con sindrome mielodisplastica a basso rischio

I risultati di uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Luspatercept ( Reblozyl ) ha ridotto la gravità dell’anemia rispetto al placebo in alcuni pazienti con sindrome mielodisplastica a bass … 

Terapia genica: Anemia falciforme & Beta-talassemia

Anemia falciforme: dopo 6 mesi la terapia genica LentiGlobin produce emoglobina anti-falcemica pari al 40% o più di emoglobina totale

Nel corso del 61° Congresso annuale della American Society of Hematology ( ASH ), Orlando ( Florida ), sono stati presentati i risultati aggiornati relativi al Gruppo C dello studio clinico di fase 1/ …

Trattamento della beta-talassemia con Zynteglo, cellule autologhe CD34+ che codificano per il gene della betaA-T87Q globina

Zynteglo è un medicinale indicato per il trattamento della beta-talassemia, una malattia del sangue, in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che necessitano di periodiche trasfusioni di sangue. …

FarmaExplorer

La combinazione di Ibrutinib e Venetoclax promettente nella leucemia linfatica cronica recidivata / refrattario

Lo studio di fase 2 CLARITY ha mostrato che oltre la metà dei pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL…

Sotatercept con estensione a lungo termine per il trattamento della anemia in pazienti con sindromi mielodisplastiche a basso rischio

Le sindromi mielodisplastiche sono caratterizzate da una eritropoiesi inefficace che porta all’anemia. Sotatercept è una nuova proteina di fusione formata…

Nivolumab per linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario nei pazienti non-adatti o con fallimento del trapianto autologo

Le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / refrattario (…

Oncologia Newsletter by Xagena

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Oncologia ALERT
Carcinoma epatocellulare

Atezolizumab associato a Bevacizumab prolunga la sopravvivenza nell’epatocarcinoma non-resecabile

Lo studio randomizzato di fase 3 IMbrave150 ha mostrato che la combinazione di Atezolizumab ( Tecentriq ) e Bevacizumab ( Avastin ) è in grado di produrre miglioramenti statisticamente e clinicament … 

Immunoterapia & Indice BMI

L’alto indice di massa corporea è correlato a una più lunga sopravvivenza con l’immunoterapia per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule

Uno studio retrospettivo ha mostrato che l’elevato indice di massa corporea ( BMI ) al basale sembra essere associato in modo indipendente a una migliore sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma po …

Carcinoma mammario & Integratori antiossidanti

Integratori antiossidanti correlati a un aumentato rischio di recidiva e di mortalità nelle pazienti con cancro al seno

Uno studio prospettico ha mostrato che l’impiego di integratori antiossidanti durante la chemioterapia, oltre a Ferro e Vitamina B12, da parte dei pazienti con carcinoma mammario può aumentare il ris … 

Brief News

Scansioni TC associate a un maggior rischio di alcuni tumori

Uno studio caso-controllo nidificato ha mostrato che gli adulti esposti alle radiazioni delle scansioni TC ( tomografia computerizzata ) hanno dimostrato un aumento del rischio di cancro alla tiroide …

Il trattamento di mantenimento con Avelumab prolunga la sopravvivenza globale nel carcinoma uroteliale avanzato

L’aggiunta di Avelumab ( Bavencio ) come mantenimento alla migliore terapia di supporto ha esteso la sopravvivenza globale per i pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato precedentemente n …

FarmaExplorer

Pembrolizumab nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule avanzato: studio KEYNOTE-001

L’anticorpo monoclonale anti-PD-1 Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato attività antitumorale, ed è un’opzione di trattamento di prima e seconda…

Alpelisib, un inibitore di PI3K alfa-specifico, nel cancro al seno HR+, HER2-, con mutazioni nel gene PIK3CA

Alpelisib è un inibitore di PI3K alfa-specifico che ha mostrato efficacia nel trattamento dei carcinomi mammari avanzati positivi al recettore…

Effetto di Pregabalin sul dolore neuropatico correlato alla radioterapia nei pazienti con cancro del testa-collo

Il dolore neuropatico è un evento avverso correlato al trattamento inevitabile tra i pazienti con tumore della testa e del…

Gran Bretagna: le persone con storia di reazioni allergiche a alimenti farmaci e vaccini non devono vaccinarsi

Vaccini

Gran Bretagna, stop vaccino per le persone che hanno sofferto di reazioni allergiche

L’autorità nazionale di controllo sui farmaci ( MHRA ) ha raccomandato di non sottoporre a vaccinazione anti-COVID le persone che abbiano alle spalle una storia di significative reazioni allergiche. L’indicazione è arrivata dopo che due delle centinaia di persone a cui è stato somministrato il vaccino Pfizer / Biontech in Gran Bretagna hanno manifestato reazioni allergiche. Si tratta di due operatori sanitari di case di cura e ricovero vaccinati nella prima categoria di priorità assieme a un contingente iniziale di degenti ultraottantenni di queste strutture. I due sanitari dell’NHS ( Servizio Sanitario Nazionale ) andati incontro a reazioni avverse di tipo allergico dopo la vaccinazione anti-COVID non sono in gravi condizioni e si sono riprese. ( Fonte: MHRA, 2020 )

Vaccini News

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Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali attenuati. Vaccini batterici e virali inattivati. Vaccini coniugati. Vaccini antitumorali.

Focus

I vaccini contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono stati …

MM-RVaxPro per

M-M-RVaxPro contiene i virus vivi attenuati ( indeboliti ) di morbillo …

La vaccinazione per fasce d’età

La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …

Bexsero, reazioni avverse

Tra i soggetti vaccinati con Bexsero, 5849 erano lattanti e …

H1N1

La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …

Mencevax

Mencevax ACWY è un vaccino meningococcico polisaccaridico …

Meningite da meningococco

Menveo è un vaccino indicato per l’immunizzazione attiva di …

Immunogenicità e sicurezza

La vaccinazione contro la febbre tifoide è una priorità di salute …

Reazioni avverse associate

Reazioni avverse associate alla vaccinazione anti …

Nimenrix, vaccino

Nimenrix, vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W …

Tagrisso come terapia adiuvante nel cancro al polmone non-a-piccole cellule EGFR-mutato: FDA

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FDA: TAGRISSO APPROVATO COME TERAPIA ADIUVANTE PER IL CANCRO AL POLMONE NON-A-PICCOLE CELLULE CON MUTAZIONI DI EGFR

Tagrisso ( Osimertinib ) ha ricevuto negli Stati Uniti l’approvazione come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule con delezioni dell’esone 19 o mutazione L858R dell’esone 21 del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ).

L’attuale approvazione del farmaco, somministrato per os una volta al giorno, trova indicazione dopo resezione del tumore.

Tagrisso era stato approvato negli USA nel 2018 per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico con delezioni dell’esone 19 o mutazione L858R dell’esone 21 di EGFR.

L’approvazione di Tagrisso si è basata sui dati di ADAURA, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 682 pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule in stadio iniziale e delezioni dell’esone 19 o mutazioni L858R dell’esone 21 di EGFR che avevano subito una rimozione completa del tumore.
Dopo il recupero dall’intervento chirurgico e dalla chemioterapia adiuvante standard, 339 pazienti hanno ricevuto Tagrisso per via orale una volta al giorno e 343 sono stati trattati con placebo. ( CONTINUA: https://xagena.it/articolo/fda-tagrisso-approvato-come-terapia-adiuvante-per-il-cancro-al-polmone-non-a-piccole-cellule-con-mutazioni-di-egfr )

 

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Unione Europea: autorizzato per uso emergenziale il vaccino anti-COVID Comirnaty di Pfizer-BioNTech

La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech. L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 pe …


 

Stati Uniti: l’FDA ha autorizzato il vaccino Pfizer-BioNTech per uso emergenziale

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech per l’uso d’emergenza nelle persone di età pari o superiore a 16 …


 

MHRA, Gran Bretagna: le persone con allergie gravi non devono essere vaccinate con il vaccino BNT162b2 ( COVID-19 mRNA )

L’Autorità di regolamentazione della Gran Bretagna, MHRA, ha informato che le persone con una storia di reazioni allergiche significative non devono ricevere il vaccino anti-COVID-19 di Pfizer / BioN …


 

Candidato vaccino mRNA-1273: l’analisi primaria di efficacia dello studio di fase 3 COVE, che ha coinvolto 30.000 partecipanti, ha incluso 196 casi di COVID-19, di cui 30 casi gravi

Moderna, una società di biotecnologia pioniera di terapie e vaccini con RNA messaggero ( mRNA ), ha annunciato che l’analisi di efficacia primaria dello studio di fase 3 del candidato vaccino mRNA-127 …


 

COVID-19: autorizzazione all’uso d’emergenza da parte di FDA per la terapia a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, sviluppata da Regeneron

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, …


 

Il vaccino AZD1222 ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia nella prevenzione del COVID-19

I risultati di un’analisi ad interim di studi clinici sul candidato vaccino AZD1222 nel Regno Unito e in Brasile hanno dimostrato che il vaccino è risultato altamente efficace nel prevenire COVID-19, …


 

L’FDA ha autorizzato Baricitinib in associazione a Remdesivir per il trattamento di COVID-19

L’FDA ( Food and Drug Administration ) statunitense ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) per l’inibitore della Janus chinasi Baricitinib ( Olumiant ) in combinazione con Remdes …


 

COVID-19: i dati intermedi dello studio COVE hanno mostrato un’efficacia del 94.5% per il vaccino mRNA-1273 di Moderna

Il vaccino mRNA-1273 di Moderna, in fase di sviluppo per prevenire il COVID-19, ha raggiunto una efficacia del 94.5% dai primi dati esaminati, ed è risultato complessivamente ben tollerato. Il prodot …


 

Leucemia linfatica cronica: Calquence, un inibitore selettivo di BTK, approvato nell’Unione Europea

Acalabrutinib ( Calquence ), un inibitore selettivo della tirosin chinasi di Bruton ( BTK ) di nuova generazione, è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per il trattamento dei pazienti adulti co …


 

Il vaccino sperimentale BNT162b2 ha mostrato una efficacia del 90% in una prima analisi ad interim

Pfizer e BioNTech hanno annunciato che il vaccino sperimentale BNT162b2 è efficace nel 90% dei casi. I risultati sono incoraggianti. Le fasi 1 e 2 degli studi, nel corso dell’estate, avevano misura …


 

Trattamento di COVID-19: prove conclusive sull’efficacia di Remdesivir, Idrossiclorochina, Lopinavir / Ritonavir e Interferone – Solidarity Therapeutics Trial dell’OMS

In soli 6 mesi, il più grande studio di controllo randomizzato del mondo sulle terapie anti-COVID-19 ha generato prove conclusive sull’efficacia dei farmaci proposti per il trattamento del COVID-19. …


 

Studio ACTT-2: Baricitinib esercita un effetto significativo sul tempo di recupero nei pazienti COVID-19 che richiedono Ossigeno

Baricitinib in combinazione con Remdesivir ( Veklury ) ha ridotto il tempo di recupero e migliorato gli esiti clinici dei pazienti con infezione da COVID-19 rispetto al solo Remdesivir. Questa scoper …


 

Eli Lilly e Johnson & Johnson hanno sospeso due studi su COVID-19

Non è insolito che le sperimentazioni in fase avanzata di farmaci e vaccini vengano interrotte per un breve periodo per esaminare i problemi di sicurezza emersi. Per lo sviluppo di un vaccino per i …


 

Bamlanivimab ed Etesevimab, due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2

I dati di una nuova analisi ad interim dello studio clinico BLAZE-1 hanno mostrato che la terapia di combinazione con due anticorpi neutralizzanti per SARS-CoV-2 ha ridotto la carica virale, i sintomi …

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