Aggiornamenti in Medicina by Xagena
Polatuzumab vedotin più R-CHP è il primo regime in 20 anni a migliorare significativamente gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non-trattato rispetto allo standard di cura
Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) …
Unione Europea: approvato Abecma, la prima terapia CAR-T anti-BCMA per i pazienti con mieloma multiplo
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre …
Insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta: Verquvo approvato nell’Unione Europea
La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). …
Zynlonta per il linfoma a grandi cellule B, l’FDA ha concesso l’approvazione accelerata
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age …
Kerendia approvato negli Stati Uniti per rallentare la malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l’indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f …
La FDA ha approvato Lumakras, il primo e unico trattamento mirato per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule …
Approvata nell’Unione Europea una nuova indicazione per Sarclisa in associazione a Carfilzomib e Desametasone per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo aver ricevuto una precedente terapia
La Commissione Europea ha approvato Sarclisa ( Isatuximab ) in combinazione con il regime standard di cura Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo av …
FDA: Farxiga per il trattamento della malattia renale cronica a rischio di progressione
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore orale SGLT2, per il trattamento della malattia renale cronica ( CKD ) negli adulti a rischio d …
Unione Europea: Tecentriq approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma al polmone non-a-piccole cellule metastatico
L’inibitore del checkpoint immunitario Tecentriq ( Atezolizumab ) ha ottenuto una nuova approvazione dalla Commissione Europea, per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma al po …
COVID-19, uno studio ha dimostrato che anche la sola proteina spike è in grado di danneggiare le cellule dell’endotelio vascolare
E’ noto da tempo che la proteina spike di SARS-CoV-2 aiutano il virus a infettare l’ospite attaccandosi alle cellule sane. Ora, un nuovo studio ha dimostrato che la proteina spike svolge anche un ruol …
Jemperli per il cancro dell’endometrio dMMR in fase avanzata, autorizzazione da parte di FDA
L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’approvazione accelerata di Jemperli ( Dostarlimab ), un anticorpo anti-PD-1, per il trattamento del carcinoma endometriale r …
FDA: Enhertu per il trattamento degli adenocarcinomi gastrici e della giunzione gastroesofagea positivi per HER-2
Enhertu ( fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki; Trastuzumab deruxtecan ) è stato approvato dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) gli per adulti con adenocarcinom …
EMA: possibili eventi rari di tipo trombotico con il vaccino COVID-19 di Janssen. Nessuna limitazione all’uso
Dopo il fermo precauzionale da parte della Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), del vaccino COVID-19 di Janssen ( Johnson & Johnson ) teso ad analizzare 6 c …
FDA: Trodelvy approvato nel cancro della vescica in fase avanzata
Il coniugato anticorpo – farmaco ( ADC ) Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) ha ricevuto l’approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) statun …
Vaccino J&J: CDC & FDA hanno avviato un’indagine su 6 casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia in giovani donne
Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno raccomandato di sospendere il lancio del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson ( J&J ) fin …