Aggiornamento in Medicina by Xagena
La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a Padcev con Pembrolizumab per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Padcev ( Enfortumab vedotin-ejfv; Enfortumab vedotin ) con Pembrolizumab ( Keytruda ) per i pazienti con carcinoma urote …
L’FDA ha approvato Brukinsa per la leucemia linfatica cronica e il linfoma linfocitico a piccole cellule
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per il trattamento della leucemia linfatica cronica o del linfoma linfocitico a piccole cellule ( SLL ). Zanubru …
Nubeqa approvato in Europa per il tumore della prostata metastatico ormono-sensibile
La Commissione Europea ( CE ) ha autorizzato la commercializzazione nell’Unione Europea ( EU ) di Nubiqa, il cui principio attivo è Darolutamide, un inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi …
Skysona, la prima terapia genica una rara malattia neurodegenerativa, adrenoleucodistrofia cerebrale. Approvazione FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Elivaldogene autotemcel ( Eli-cel ), commercializzato come Skysona, per rallentare la progressione della disfunzione neu …
Tecvayli basato su Teclistamab per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario, approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Tecvayli ( Teclistamab; Teclistamab-cqyv ), il primo antigene bispecifico che attiva le cellule T CD3+ contro BCMA ( ant …
L’FDA ha approvato Tzield, il primo farmaco per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1
L’anticorpo anti-CD3 Teplizumab ( Tzield ) è il primo farmaco indicato per ritardare la progressione del diabete di tipo 1. Teplizumab è approvato per pazienti adulti e pediatrici di età pari o super …
Relyvrio per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica, approvato negli USA
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato il primo nuovo farmaco per la SLA ( sclerosi laterale amiotrofica ) in cinque anni, nonostante l’incertezza …
FDA: Pyrukynd è il primo medicinale approvato per le persone con carenza di piruvato chinasi, una rara malattia ematologica
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha annunciato l’approvazione delle compresse di Mitapivat ( Pyrukynd ) come trattamento per l’anemia emolitica negli adulti con deficit di piruvato …
La FDA ha approvato Darolutamide in associazione a Docetaxel per il cancro alla prostata ormone-sensibile metastatico
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato le compresse di Darolutamide in combinazione con Docetaxel per gli uomini con carcinoma prostatico metastatico se …
L’FDA ha approvato Enhertu per il carcinoma mammario a bassa espressione di HER2 non-resecabile o metastatico
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Enhertu ( fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki; Trastuzumab Deruxtecan ) per le pazienti adulte con carcinoma mam …
Roctavian, la prima terapia genica per adulti con emofilia A grave, approvata dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata ( CMA ) alla terapia genica Roctavian ( Valoctocogene Roxaparvovec ) per il trattamento dell’emofili …
Unione Europea, approvazione per l’anticorpo bispecifico Tecvayli a base di Teclistamab nel mieloma multiplo recidivato e refrattario
L’anticorpo bispecifico Teclistamab ( Tecvayli ) è stato approvato nell’Unione Europea per il trattamento del mieloma multiplo recidivato e refrattario. Teclistamab è una terapia somministrata per v …
Breyanzi a base di Lisocabtagene maraleucel per il trattamento di seconda linea del linfoma a grandi cellule B, approvato dalla FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel ) per i pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B che presentano malattia refrattaria alla chemioimmunoter …
Vidaza per la leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi, approvato dall’FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vidaza ( Azacitidina ) per il trattamento dei pazienti pediatrici con leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi. L’Azacitidina è un i …
Tibsovo in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, approvato da FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta ( AML ) di nuova diagnosi con una mutazione IDH1, come rileva …
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