La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rubraca, il cui principio attivo è Rucaparib, un inibitore di PARP, come trattamento di mantenimento di prima linea per il cancro ovarico avanzato, indipendentemente dallo stato della mutazione BRCA, nei pazienti che hanno risposto alla chemioterapia di prima linea a base di Platino

Rubraca che è stato autorizzato per l’uso in tutte le pazienti con cancro ovarico avanzato indipendentemente dal loro stato di mutazione BRCA, era stato precedentemente approvato per il trattamento di mantenimento degli adulti con recidiva Platino-sensibile di cancro ovarico epiteliale di alto grado, delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primitivo con una risposta completa o parziale alla chemioterapia a base di Platino.

L’ultima decisione della Commissione Europea sul farmaco fa seguito a una recente raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ed è stata supportata dai risultati positivi dello studio in fase avanzata ATHENA-MONO.

I risultati hanno mostrato che, come trattamento di mantenimento di prima linea, Rubraca ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione, valutata dallo sperimentatore, rispetto al placebo nelle pazienti con cancro ovarico avanzato, indipendentemente dallo stato della mutazione BRCA.

Il profilo di sicurezza osservato nello studio ATHENA-MONO è risultato coerente con le attuali indicazioni per Rubraca.

Si stima che ogni anno in Europa a 66.000 persone venga diagnosticato un tumore all’ovaio e, nonostante i recenti progressi nel cancro ovarico di nuova diagnosi, i casi avanzati della malattia sono ancora considerati incurabili per la maggior parte delle pazienti.

La nuova approvazione di Rubraca arriva pochi mesi dopo che pharma& ha acquisito Rubraca da Clovis Oncology come parte di un’asta associata alla procedura fallimentare di Clovis.

Fonte: pharma& 2023

Xagena Oncologia

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