FARMACI ONCOLOGICI: Pfizer, lancio di 8 blockbuster entro il 2030

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Entro il 2030, Pfizer ha intenzione di lanciare almeno 8 blockbuster ( campioni di incassi ) in oncologia

A) FARMACI SOTTO PRESSIONE COMMERCIALE: Ibrance e Xtandi ( prodotto commercializzato in collaborazione con Astellas ), sono destinati a subire pressioni commerciali, poiché entrambi i prodotti nel 2027 inizieranno a perdere l’esclusività di mercato.

B) CONIUGATI ANTICORPO-FARMACO: L’acquisto di Seagen ha aggiunto una serie di coniugati anticorpo-farmaco ( ADC ), tra cui Adcetris e Padcev

C) FARMACI TARGET: Pfizer svilupperà piccole molecole e anticorpi bispecifici in 3 principali tipi di cancro: carcinoma mammario; tumori genitourinari ( prostata e urotelio ); tumori toracici ( carcinoma polmonare )

D) I FARMACI ONCOEMATOLOGICI: Pfizer svilupperà Elrexfio nel mieloma multiplo

 

CARCINOMA MAMMARIO: Grazie all’acquisizione di Seagen il portfolio prodotti di Pfizer si è arricchito del coniugato anticorpo-farmaco Disitamab vedotin mirato a HER2 e dell’inibitore della tirosina chinasi Tukysa ( Tucatinib ). Per sostituire Ibrance in scadenza di brevetto nel 2027, Pfizer ha in sviluppo un inibitore di CDK4 denominato Atirmociclib, per il tumore mammario HR-positivo e HER2-negativo come seconda linea. Nonostante il potenziale di crescita dei nuovi farmaci, la scadenza di brevetto di Ibrance ( Palbociclib ) inciderà profondamente sul contributo del carcinoma mammario sulle vendite totali di prodotti oncologici, scendendo a circa il 10% entro il 2030 da circa il 40% nel 2023.  Altri farmaci in sviluppo sono: Vepdegestrant, un degradatore della proteina PROTAC che porta a degradazione del recettore degli estrogeni, e Felmetatug vedotin, un coniugato anticorpo-farmaco anti-B7H4.

TUMORI GENITO-URINARI: Pfizer prevede che questo settore contribuirà a circa il 35% del fatturato oncologico. Padcev ( Enfortumab vedotin ) di Pfizer, in partnership con Astellas, e con Keytruda ( Pembrolizumab ) di Merck ( MSD ) sta diventando un nuovo standard di cura nel cancro della vescica come prima linea. Disitamab vedotin, già venduto in Cina da RemeGen, è in fase di sperimentazione insieme a Keytruda in uno studio di fase 3 sul carcinoma della vescica precedentemente non-trattato che esprime HER2. Pfizer conta anche su un più lungo follow-up di dati di sopravvivenza globale dello studio di fase 3 TALAPRO-2 con l’obiettivo di espandere l’impiego della combinazione dell’inibitore PARP Talzenna ( Talazoparib ) e dell’inibitore del segnale del recettore androgenico Xtandi ( Enzalutamide ) a una popolazione più ampia di pazienti affetti da tumore alla prostata. Inoltre, Pfizer intende avviare due studi di fase 3 sul cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione per valutare Mevrometostat, un inibitore di EZH2, che interviene nella metilazione dell’istone. Sasanlimab, un anticorpo anti-PD-1, associato a BCG ( Bacillus Calmette-Guerin ) è in sviluppo di fase 3 per il carcinoma della vescica non-muscolo invasivo

CARCINOMA DEL POLMONE: Pfizer sta lavorando per affermare il suo inibitore ALK di terza generazione Lorbrena ( Lornatinib ) come nuovo standard di cura, in sostituzione di Xalkori ( Crizotinib ). Il coniugato anticorpo-farmaco Sigvotatug vedotin, diretto contro l’integrina beta-6 ( IB6 ), è entrato nella sperimentazione di fase 3 nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso pretrattato.

TUMORI EMATOLOGICI: Elrexfio ( Elranatamab ) è un farmaco bispecifico mirato a BCMA che trova indicazione nel mieloma multiplo. Due studi stanno verificando l’effetto di Elrexfio su pazienti di nuova diagnosi come trattamento di mantenimento post-trapianto o su pazienti non-idonei al trapianto. L’acquisizione di Seagen ha portato Adcetris ( Brentuximab vedotin ) nel linfoma di Hodgkin e non-Hodgkin.

Fonte: Pfizer Oncology Innovation Day 2024

 

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FARMACEUTICO – Acquisizione di Seagen da parte di Pfizer: approvazione da parte della Commissione Europea

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La Commissione Europea ( CE ) ha approvato in modo incondizionato la proposta di acquisizione di Seagen da parte di Pfizer. L’operazione non solleva problemi di concorrenza nello Spazio Economico Europeo ( SEE )

Acquisendo la tecnologia degli coniugati anticorpo-farmaco ( ADC ) di Seagen, Pfizer diversifica il proprio portafoglio e accelera lo sviluppo e la commercializzazione dei farmaci con la tecnologia di Seagen.

Sulla base della indagine di mercato, la Commissione Europea ha riscontrato che l’incorporazione di Seagen da parte di Pfizer non ridurrebbe in modo significativo la concorrenza nei mercati in cui le attività delle due Società si sovrappongono all’interno del SEE.

Infine, la Commissione ha ritenuto improbabile che l’operazione possa avere un impatto negativo sui prezzi, dato che le offerte delle parti sono differenziate e complementari e che i mercati per il trattamento dei diversi tipi di cancro esaminati sono sufficientemente competitivi.

Seagen ha una posizione di leadership nei coniugati anticorpo-farmaco, con una tecnologia proprietaria.

Il portafoglio di Seagen comprende quattro farmaci approvati, di cui tre sono coniugati anticorpo-farmaco: Adcetris ( Brentuximab vedotin ) per il trattamento dei linfomi, Padcev ( Enfortumab vedotin ) per il carcinoma uroteliale / tumore alla vescica, e Tivdak ( Tisotumab vedotin ) per il cancro della cervice. Il quarto farmaco è Tukysa ( Tucatinib ) per il carcinoma colorettale e della mammella HER2-positivo.

Altri farmaci in avanzato sviluppo clinico sono: Disitamab vedotin nel carcinoma uroteliale HER2-positivo, e Ladiratuzumab vedotin ( associato a Pembrolizumab ) nel carcinoma mammario triplo negativo.

Fonte: EMA 2023

 

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