Efficacia di Nilotinib nei pazienti con malattia di Parkinson moderatamente avanzata

C’è necessità di una validazione accurata e indipendente dell’efficacia sintomatica riportata e dei cambiamenti dei biomarcatori dopaminergici indotti da Nilotinib nella malattia di Parkinson.

Sono state valutate la sicurezza e la tollerabilità di Nilotinib nei partecipanti con Parkinson moderatamente avanzato.
Gli obiettivi secondari ed esplorativi erano valutare il suo effetto sulla disabilità da malattia di Parkinson, sulla farmacocinetica, sulla penetrazione nel liquido cerebrospinale ( CSF ) e sui biomarcatori.

È stato condotto uno studio di 6 mesi, multicentrico, randomizzato a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato con placebo.
Il reclutamento è stato effettuato tra il 2017 e il 2018, e il follow-up è terminato nel 2019.
Lo studio è stato condotto in 25 siti statunitensi e ha coinvolto 173 pazienti, di cui 48 hanno rifiutato, 125 sono stati sottoposti a screening e 76 che hanno ricevuto un regime stabile di farmaci per il Parkinson sono stati arruolati ( 39% di fallimento dello screening ).

I partecipanti sono stati randomizzati a placebo, 150 mg di Nilotinib o 300 mg di Nilotinib una volta al giorno per via orale per 6 mesi, seguiti da 2 mesi di valutazione senza farmaco.

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