Vaccini: Aggiornamento sulla 4a dose by Xagena

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Aggiornamento in Medicina

Quarta dose del vaccino COVID-19 a RNA messaggero BNT162b2

Con grandi ondate di infezione guidate dalla variante B.1.1.529 ( Omicron ) di SARS-CoV-2, insieme all’evidenza di un’immunità calante dopo la dose di richiamo del vaccino contro la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ), diversi Paesi hanno iniziato a somministrare alle persone a rischio una quarta dose di vaccino.
Per valutare l’efficacia precoce di una quarta dose del vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer-BioNTech ) per la prevenzione degli esiti correlati a COVID-19 sono stati analizzati i dati registrati dalla più grande organizzazione sanitaria in Israele dal 3 gennaio al 18 febbraio 2022.
È stata valutata l’efficacia relativa di una quarta dose di vaccino rispetto a quella di una terza dose somministrata almeno 4 mesi prima tra persone di età pari o superiore a 60 anni.
Sono stati confrontati gli esiti nelle persone che avevano ricevuto una quarta dose con quelli nelle persone che non l’avevano fatta, confrontando individualmente le persone di questi due gruppi rispetto a molteplici variabili sociodemografiche e cliniche.
È stata eseguita un’analisi di sensitività con l’uso della regressione parametrica di Poisson.
L’analisi primaria ha incluso 182.122 coppie abbinate. L’efficacia relativa del vaccino nei giorni da 7 a 30 dopo la quarta dose è stata stimata al 45% contro l’infezione da SARS-CoV-2 confermata da reazione a catena della polimerasi, 55% contro COVID-19 sintomatico, 68% contro ricoveri correlati a COVID-19, 62% contro COVID-19 grave e 74% contro la morte correlata a COVID-19.
Le stime corrispondenti nei giorni da 14 a 30 dopo la quarta dose sono state 52%, 61%, 72%, 64% e 76%.
Nei giorni da 7 a 30 dopo una quarta dose di vaccino, la differenza nel rischio assoluto ( 3 dosi versus 4 dosi ) è stata di 180.1 casi ogni 100.000 persone per il ricovero correlato a COVID-19 e 68.8 casi per 100.000 persone per COVID-19 grave.
Nelle analisi di sensibilità, le stime dell’efficacia relativa contro l’infezione documentata sono state simili a quelle dell’analisi primaria.
Una quarta dose del vaccino BNT162b2 è risultata efficace nel ridurre il rischio a breve termine di esiti correlati a COVID-19 tra le persone che avevano ricevuto una terza dose almeno 4 mesi prima. ( Xagena2022 )
Magen O et al, N Engl J Med 2022; 386: 1603-1614

 

Vaccini

Vaccinazione per i bambini di 5-11 anni: l’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer

EMA

L’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer per i bambini nella fascia 5-11 anni. Il richiamo dopo 3 settimane

L’ EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha approvato il vaccino di Pfizer per i bambini tra 5 e 11 anni. La dose sarà ridotta a un terzo rispetto a quella degli adulti: 10 microgrammi anziché 30. Il richiamo verrà effettuato dopo 3 settimane.

In Italia i bambini in questa fascia d’età sono circa 4 milioni. Lunedì l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) dovrebbe dare il via libera alla vaccinazione nella fascia d’età 5-11 anni.

Le vaccinazioni per i bambini di 5-11 anni partiranno il 20 dicembre. Gli Stati Uniti hanno già iniziato la campagna vaccinale nella fascia 5-11 anni, immunizzando finora 3 milioni di bambini. Israele e il Canada sono partiti all’inizio di questa settimana.

L’approvazione dell’EMA si basa su uno studio condotto da Pfizer su solo 2.000 bambini, che hanno ricevuto in parte il vaccino, in parte il placebo. E’ stato osservato che il vaccino ha un’efficacia del 90.7% nel prevenire le infezioni sintomatiche. Gli effetti collaterali più comuni sono risultati simili a quelli delle persone sopra ai 12 anni: dolore nel sito di iniezione, stanchezza, cefalea, brividi per uno o due giorni.

Non ci sono dati riguardo al follow-up nel medio-lungo periodo.

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